- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07326917
학습 지도 패키지가 환자의 무릎 골관절염 결과에 미치는 영향
학습 지침 패키지가 환자의 퇴행성 관절염 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
근골격계 장애는 신체의 운동 구조, 특히 뼈, 관절, 근육, 근막 및 인대와 연골과 같은 다른 지지 구조의 질환군입니다. 실제로 약 17억 1천만 명이 근골격계 질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다.
골관절염(OA)은 국소 염증과 관절 구조 변화를 특징으로 하는 가장 흔한 만성 관절 장애로, 통증 증상 및 기능 상실과 관련되어 삶의 질을 상당히 저하시킵니다. 골관절염으로 인한 장애율 증가는 질병 초기 단계에서 예방 조치를 시행할 필요성을 강조하며, 이는 특히 골관절염 발병 위험이 높은 대상자에게 유익할 것입니다. 여러 관절이 주로 골관절염의 영향을 받으며, 특히 무릎, 고관절, 손, 발, 어깨 및 척추가 해당됩니다.
무릎 골관절염(KOA)은 전 세계적으로 흔한 만성 관절 질환입니다. 또한 전체 무릎 관절에 영향을 미치는 가장 흔한 형태의 골관절염(OA)으로, 높은 이환율과 장애율을 특징으로 합니다. 이는 전 세계 장애 보정 생존년수(연령)의 10번째 주요 기여 요인으로 순위가 매겨졌으며, 그 유병률은 지난 10년 동안 두 배 이상 증가했습니다.
KOA의 주요 임상 증상은 사지 운동 장애, 관절 주위 통증 및 부종으로, 아침에 더 뚜렷하며 후기에는 마비로 이어질 수 있습니다. 통증은 KOA의 핵심 증상이며, 이동성, 참여, 기분 및 수면을 포함한 삶의 질(QoL)의 다양한 측면에 대한 기능적 장애와 부정적 영향을 주는 주요 동인입니다. 환자는 걷기, 움직이기, 계단 오르기, 허벅지 근육 약화로 인한 의자에 앉기 어려움으로 인해 일상 활동에 심각한 영향을 받을 수 있습니다.
무릎 골관절염의 조기 진단 및 치료는 악화된 경우에 비해 더 유익하고 관리하기 쉽습니다. 치료에는 비약물적, 약물적 및 수술적 방법이 포함됩니다. 학습 지도는 무릎 골관절염의 성공적인 관리를 위한 기본 구성 요소 중 하나로 인정받았으며, 이는 환자에게 규칙적인 운동, 체중 관리, 균형 잡힌 건강한 식단 섭취, 국소 냉찜질 또는 온찜질 적용에 관한 교육을 포함하여 환자 지식을 향상시키고, 자기 관리 및 생활 기술을 개발하는 것을 포함합니다.
간호사는 교수-학습 과정에서 중요한 역할을 하며, 무릎 골관절염 환자에게 질병 진행 위험 요인 수정, 영향받은 관절의 추가 기능 상실 예방, 통증 완화, 관절 기능 개선, 일상 생활 활동 및 삶의 질 최적화를 통해 건강 결과를 개선하기 위한 귀중한 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트
- Faculty of Nursing. Mansoura University, Mansoura, Dakahlia 35516
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 환자.
- 20세에서 60세 사이의 연령.
- 임상적으로 무릎 관절염 진단을 받은 경우.
- 의사소통이 가능하고 지시를 따를 수 있는 경우.
제외 기준:
- 해당 무릎에 대한 정형외과 수술 경력이 있는 경우.
- 참여에 방해가 될 수 있는 신체 장애가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자의 무릎 골관절염 결과 개선을 위한 학습 지침 패키지
이 그룹의 참가자들은 학습 지침 패키지를 받았습니다.
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참가자들은 슬관절 골관절염에 관한 지식, 즉 정의, 원인, 위험 요인, 병태생리학, 징후, 증상 및 합병증에 대한 학습 지침 패키지를 받았으며, 체중 관리, 식이 관리, 규칙적인 운동, 찜질 적용 및 적절한 적용 방법을 통해 슬관절 골관절염 결과를 개선하는 방법에 대한 논의를 포함했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 무릎 퇴행성관절염 결과
기간: 기준선, 첫 번째 평가는 학습 지도 패키지 구현 완료 후 한 달 뒤에 사후 검사로 실시되었으며, 두 번째 평가는 첫 번째 평가 후 한 달 뒤에 추적 조사로 실시되었습니다.
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무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지를 사용하여 환자의 무릎 골관절염 결과 평가. KOOS의 환자 관련 5가지 차원은 별도로 점수가 매겨졌습니다: 통증(9개 항목), 증상(7개 항목), 일상생활 기능(17개 항목), 스포츠 및 레크리에이션 기능(5개 항목), 삶의 질(4개 항목). |
기준선, 첫 번째 평가는 학습 지도 패키지 구현 완료 후 한 달 뒤에 사후 검사로 실시되었으며, 두 번째 평가는 첫 번째 평가 후 한 달 뒤에 추적 조사로 실시되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 퇴행성관절염에 대한 지식 설문지
기간: 기준선, 첫 번째 평가는 학습 지도 패키지 구현 완료 1개월 후 사후 검사로서 실시되었으며, 두 번째 평가는 첫 번째 평가 1개월 후 추적 조사로서 실시되었습니다.
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무릎 골관절염에 대한 환자의 지식을 학습 지침 패키지 전후로 평가합니다. 이 평가는 질병과 그 관리에 관한 지식을 포함하며, 16개의 객관식 폐쇄형 질문으로 구성되었습니다. |
기준선, 첫 번째 평가는 학습 지도 패키지 구현 완료 1개월 후 사후 검사로서 실시되었으며, 두 번째 평가는 첫 번째 평가 1개월 후 추적 조사로서 실시되었습니다.
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체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선, 학습 지도 패키지 구현 완료 후 한 달 뒤에 사후 검사로서 첫 번째 평가가 실시되었으며, 첫 번째 평가 후 한 달 뒤에 후속 평가로서 두 번째 평가가 실시되었습니다.
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BMI = 체중(kg) / 키(m2).
다음과 같이 분류됩니다: 18.5 미만은 저체중, 18.5-24.9는 정상 또는 건강 체중, 25-29.9는 과체중, 30 이상은 비만입니다.
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기준선, 학습 지도 패키지 구현 완료 후 한 달 뒤에 사후 검사로서 첫 번째 평가가 실시되었으며, 첫 번째 평가 후 한 달 뒤에 후속 평가로서 두 번째 평가가 실시되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wafaa Ismail Shereif, Professor, Mansoura University
- 연구 책임자: Amany Mohammed Shebl, Professor, Mansoura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Instruction Package on Patient
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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