- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07326917
Efecto del Paquete de Instrucciones de Aprendizaje sobre los Resultados de la Osteoartritis de Rodilla en Pacientes
Efecto del Paquete de Instrucción de Aprendizaje sobre los Resultados de Osteoartritis de Rodilla en Pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos musculoesqueléticos son un grupo de enfermedades de las estructuras motoras del cuerpo, particularmente los huesos, articulaciones, músculos, fascia y otras estructuras de soporte como ligamentos y cartílagos. De hecho, se estima que aproximadamente 1,71 mil millones de personas viven con una afección musculoesquelética.
La osteoartritis (OA) es el trastorno articular crónico más común, caracterizado por inflamación local y cambio estructural de la articulación, se asocia con síntomas dolorosos y pérdida de función que conducen a un deterioro considerable de la calidad de vida. Las crecientes tasas de discapacidad causadas por la osteoartritis resaltan la necesidad de implementar medidas preventivas en las primeras etapas de la enfermedad, lo que beneficiaría especialmente a sujetos con alto riesgo de desarrollo de osteoartritis. Varias articulaciones se ven principalmente afectadas por la osteoartritis, especialmente la rodilla, la cadera, las manos, los pies, los hombros y la columna vertebral.
La osteoartritis de rodilla (KOA) es una enfermedad articular crónica común en todo el mundo. También es la forma más común de osteoartritis (OA) que afecta a toda la articulación de la rodilla y se caracteriza por altas tasas de morbilidad y discapacidad. Está clasificada como el décimo mayor contribuyente a los años vividos con discapacidad a nivel mundial, y su prevalencia se ha más que duplicado en los últimos 10 años.
Los principales síntomas clínicos de la KOA son dificultades de movilidad de las extremidades, dolor e hinchazón alrededor de la articulación, que es más evidente después de la mañana, y puede llevar a parálisis en la etapa posterior. El dolor es el síntoma clave de la KOA y el principal impulsor de la discapacidad funcional y el impacto negativo en diferentes aspectos de la calidad de vida (QoL), incluida la movilidad, la participación, el estado de ánimo y el sueño. Los pacientes pueden experimentar un impacto grave en las actividades diarias debido a dificultades para caminar, moverse, subir escaleras y al sentarse en una silla con debilidad de los músculos del muslo.
El diagnóstico y tratamiento tempranos de la osteoartritis de rodilla son más beneficiosos y fáciles de manejar en comparación con cuando ha empeorado. El tratamiento incluye modalidades no farmacológicas, farmacológicas y quirúrgicas. La instrucción de aprendizaje ha sido reconocida como uno de los componentes fundamentales para el manejo exitoso de la osteoartritis de rodilla, que implica enseñar a los pacientes sobre ejercicio regular, control de peso, comer una dieta saludable equilibrada y aplicar compresas frías o calientes locales para mejorar el conocimiento del paciente, desarrollar habilidades de automanejo y de vida.
La enfermera juega un papel vital en el proceso de enseñanza y aprendizaje, y proporciona información valiosa para pacientes con osteoartritis de rodilla para mejorar los resultados de salud mediante la modificación de factores de riesgo para la progresión de la enfermedad, previniendo una mayor pérdida de función de las articulaciones afectadas, aliviando el dolor, mejorando la función articular, optimizando las actividades de la vida diaria y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Mansurah, Egipto
- Faculty of Nursing. Mansoura University, Mansoura, Dakahlia 35516
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos.
- Edad comprendida entre 20 y 60 años.
- Diagnóstico clínico de osteoartritis de rodilla.
- Capacidad para comunicarse y seguir instrucciones.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cualquier procedimiento quirúrgico ortopédico en la rodilla afectada.
- Presencia de cualquier discapacidad física que pueda interferir con la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: paquete de instrucciones de aprendizaje para mejorar los resultados de la osteoartritis de rodilla en pacientes
los participantes en este grupo recibieron el paquete de instrucción de aprendizaje
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los participantes recibieron un paquete de instrucción de aprendizaje que cubría conocimientos sobre la osteoartritis de rodilla; definición, causas, factores de riesgo, fisiopatología, signos, síntomas y complicaciones, y una discusión sobre cómo mejorar los resultados de la osteoartritis de rodilla mediante el control del peso, la gestión de la dieta, el ejercicio regular, la aplicación de compresas y cómo aplicarlas correctamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la Osteoartritis de Rodilla de los Pacientes
Periodo de tiempo: Baseline, La primera evaluación se realizó un mes después de completar la implementación del paquete de instrucción de aprendizaje, sirviendo como post-prueba, y la segunda evaluación se realizó un mes después de la primera evaluación, como seguimiento.
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Evaluación de los resultados de la osteoartritis de rodilla en pacientes mediante el cuestionario Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Las cinco dimensiones relevantes para el paciente del KOOS se puntuaron por separado: Dolor (nueve ítems), Síntomas (siete ítems), Función en AVD (diecisiete ítems), Función en Deporte y Recreación (cinco ítems) y Calidad de Vida (cuatro ítems). |
Baseline, La primera evaluación se realizó un mes después de completar la implementación del paquete de instrucción de aprendizaje, sirviendo como post-prueba, y la segunda evaluación se realizó un mes después de la primera evaluación, como seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre el conocimiento de los pacientes respecto a la osteoartritis de rodilla
Periodo de tiempo: Baseline, la primera evaluación se realizó un mes después de completar la implementación del paquete de instrucción de aprendizaje, sirviendo como postest, y la segunda evaluación se realizó un mes después de la primera evaluación, como seguimiento.
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Evaluación del conocimiento de los pacientes sobre la osteoartritis de rodilla antes y después del paquete de instrucción de aprendizaje. Incluía conocimientos sobre la enfermedad y su manejo, que consistían en dieciséis preguntas cerradas de opción múltiple. |
Baseline, la primera evaluación se realizó un mes después de completar la implementación del paquete de instrucción de aprendizaje, sirviendo como postest, y la segunda evaluación se realizó un mes después de la primera evaluación, como seguimiento.
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Basline, La primera evaluación se realizó un mes después de completar la implementación del paquete de instrucción de aprendizaje, sirviendo como post-test, y la segunda evaluación se realizó un mes después de la primera evaluación, como seguimiento.
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IMC = Peso (kg) / Altura (m2).
Se categorizó de la siguiente manera: por debajo de 18.5 es peso insuficiente, 18.5-24.9 es peso normal o saludable, 25-29.9 es sobrepeso, y 30 o más es obesidad.
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Basline, La primera evaluación se realizó un mes después de completar la implementación del paquete de instrucción de aprendizaje, sirviendo como post-test, y la segunda evaluación se realizó un mes después de la primera evaluación, como seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wafaa Ismail Shereif, Professor, Mansoura University
- Director de estudio: Amany Mohammed Shebl, Professor, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Instruction Package on Patient
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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