- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07326917
Effetto del Pacchetto di Istruzioni di Apprendimento sugli Esiti dell'Osteoartrite del Ginocchio nei Pazienti
Effetto del Pacchetto di Istruzioni sull'Apprendimento sugli Esiti dell'Osteoartrite del Ginocchio nei Pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi muscoloscheletrici sono un gruppo di malattie delle strutture motorie del corpo, in particolare ossa, articolazioni, muscoli, fascia e altre strutture di supporto come legamenti e cartilagini. Infatti, si stima che circa 1,71 miliardi di persone convivano con una condizione muscoloscheletrica.
L'osteoartrosi (OA) è il disturbo articolare cronico più comune, caratterizzato da infiammazione locale e cambiamento strutturale dell'articolazione, è associato a sintomi dolorosi e perdita di funzione che portano a una considerevole compromissione della qualità della vita. I tassi crescenti di disabilità causati dall'osteoartrosi evidenziano la necessità di implementare misure preventive nelle fasi iniziali della malattia, che sarebbero particolarmente vantaggiose per i soggetti ad alto rischio di sviluppo di osteoartrosi. Diverse articolazioni sono principalmente colpite dall'osteoartrosi, in particolare il ginocchio, l'anca, le mani, i piedi, le spalle e la colonna vertebrale.
L'osteoartrosi del ginocchio (KOA) è una comune malattia articolare cronica a livello mondiale. È anche la forma più comune di osteoartrosi (OA) che colpisce l'intera articolazione del ginocchio ed è caratterizzata da alti tassi di morbilità e disabilità. È classificata come il decimo maggiore contributore agli anni vissuti con disabilità a livello globale e la sua prevalenza è più che raddoppiata negli ultimi 10 anni.
I principali sintomi clinici della KOA sono difficoltà di mobilità dell'arto, dolore e gonfiore intorno all'articolazione, che sono più evidenti al mattino, e possono portare a paralisi nello stadio avanzato. Il dolore è il sintomo chiave della KOA e il principale motore della disabilità funzionale e dell'impatto negativo su diversi aspetti della qualità della vita (QoL), inclusi mobilità, partecipazione, umore e sonno. I pazienti possono subire un serio impatto sulle attività quotidiane a causa di difficoltà nel camminare, muoversi, salire le scale e mentre si è seduti su una sedia con debolezza dei muscoli della coscia.
La diagnosi e il trattamento precoci dell'osteoartrosi del ginocchio sono più vantaggiosi e facilmente gestibili rispetto a quando la condizione è peggiorata. Il trattamento include modalità non farmacologiche, farmacologiche e chirurgiche. L'istruzione educativa è stata riconosciuta come una delle componenti fondamentali per la gestione efficace dell'osteoartrosi del ginocchio, che coinvolge l'insegnamento ai pazienti riguardo all'esercizio regolare, alla gestione del peso, a seguire una dieta sana equilibrata e all'applicazione di impacchi locali freddi o caldi per migliorare la conoscenza del paziente, sviluppando abilità di autogestione e di vita.
L'infermiere svolge un ruolo vitale nel processo di insegnamento e apprendimento e nel fornire informazioni preziose per i pazienti con osteoartrosi del ginocchio per migliorare i risultati di salute modificando i fattori di rischio per la progressione della malattia, prevenendo un'ulteriore perdita di funzione delle articolazioni colpite, alleviando il dolore, migliorando la funzione articolare, ottimizzando le attività della vita quotidiana e la qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Al Mansurah, Egitto
- Faculty of Nursing. Mansoura University, Mansoura, Dakahlia 35516
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile.
- Età compresa tra 20 e 60 anni.
- Diagnosi clinica di osteoartrite del ginocchio.
- Capacità di comunicare e seguire le istruzioni.
Criteri di esclusione:
- Storia di qualsiasi procedura chirurgica ortopedica sul ginocchio interessato.
- Presenza di qualsiasi disabilità fisica che possa interferire con la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pacchetto di istruzioni di apprendimento per migliorare gli esiti dell'osteoartrite del ginocchio nei pazienti
i partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto il pacchetto di istruzione per l'apprendimento
|
I partecipanti hanno ricevuto un pacchetto di istruzione di apprendimento che copriva le conoscenze sull'osteoartrite del ginocchio: definizione, cause, fattori di rischio, fisiopatologia, segni, sintomi e complicazioni, e una discussione su come migliorare i risultati dell'osteoartrite del ginocchio attraverso la gestione del peso, la gestione della dieta, l'esercizio fisico regolare, l'applicazione di impacchi e come applicarli correttamente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esiti dell'Osteoartrite del Ginocchio nei Pazienti
Lasso di tempo: Baseline, La prima valutazione è stata condotta un mese dopo il completamento dell'implementazione del pacchetto di istruzioni di apprendimento, fungendo da post-test, e la seconda valutazione è stata condotta un mese dopo la prima valutazione, come follow-up.
|
Valutazione degli esiti dell'osteoartrite del ginocchio dei pazienti utilizzando il questionario Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Le cinque dimensioni rilevanti per il paziente del KOOS sono state valutate separatamente: Dolore (nove voci), Sintomi (sette voci), Funzione nelle attività della vita quotidiana (diciassette voci), Funzione sportiva e ricreativa (cinque voci) e Qualità della vita (quattro voci). |
Baseline, La prima valutazione è stata condotta un mese dopo il completamento dell'implementazione del pacchetto di istruzioni di apprendimento, fungendo da post-test, e la seconda valutazione è stata condotta un mese dopo la prima valutazione, come follow-up.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla conoscenza dei pazienti riguardo l'osteoartrite del ginocchio
Lasso di tempo: Baseline, La prima valutazione è stata condotta un mese dopo il completamento dell'implementazione del pacchetto di istruzioni di apprendimento, fungendo da post-test, e la seconda valutazione è stata condotta un mese dopo la prima valutazione, come follow-up.
|
Valutazione della conoscenza dei pazienti sull'osteoartrite del ginocchio prima e dopo il pacchetto di istruzione didattica. Includeva conoscenze riguardanti la malattia e la sua gestione, che consisteva in sedici domande a scelta multipla a risposta chiusa. |
Baseline, La prima valutazione è stata condotta un mese dopo il completamento dell'implementazione del pacchetto di istruzioni di apprendimento, fungendo da post-test, e la seconda valutazione è stata condotta un mese dopo la prima valutazione, come follow-up.
|
|
Indice di Massa Corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline, La prima valutazione è stata condotta un mese dopo il completamento dell'implementazione del pacchetto di istruzioni di apprendimento, servendo come post-test, e la seconda valutazione è stata condotta un mese dopo la prima valutazione, come follow-up.
|
BMI = Peso (kg) / Altezza (m2).
È stato categorizzato come segue: inferiore a 18.5 è sottopeso, 18.5-24.9 è peso normale o sano, 25-29.9 è sovrappeso, e 30 e oltre è obeso. |
Baseline, La prima valutazione è stata condotta un mese dopo il completamento dell'implementazione del pacchetto di istruzioni di apprendimento, servendo come post-test, e la seconda valutazione è stata condotta un mese dopo la prima valutazione, come follow-up.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Wafaa Ismail Shereif, Professor, Mansoura University
- Direttore dello studio: Amany Mohammed Shebl, Professor, Mansoura University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Instruction Package on Patient
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi del ginocchio
-
University of GroningenCompletato
Prove cliniche su Pacchetto di Istruzione per l'Apprendimento
-
National Yang Ming UniversityRitirato
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneCompletatoLombalgia | Fisioterapia | Conoscenza, atteggiamenti, pratica | MediciBelgio
-
McMaster UniversityCompletatoDepressione | AnsiaCanada
-
University GhentReclutamentoPrevenzione del suicidioBelgio
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanIscrizione su invitoGravidanza | Età gestazionale e condizioni di peso | Alfabetizzazione | Comportamenti alimentari | E-learningTaiwan
-
Vilnius UniversityIscrizione su invitoAllergia alimentare nei bambini | Allergia alimentare nei neonatiLituania
-
University GhentCompletatoIdeazione suicida | SuicidioBelgio
-
Maastricht University Medical CenterAttivo, non reclutanteCheratosi attinica | Dermatologia | E-learningOlanda
-
Rigshospitalet, DenmarkCompletatoMalattie muscoloscheletricheDanimarca
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterReclutamento