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Effetto del Pacchetto di Istruzioni di Apprendimento sugli Esiti dell'Osteoartrite del Ginocchio nei Pazienti

7 gennaio 2026 aggiornato da: Asmaa Gamal Khairy Ali, Mansoura University

Effetto del Pacchetto di Istruzioni sull'Apprendimento sugli Esiti dell'Osteoartrite del Ginocchio nei Pazienti

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto del pacchetto di istruzioni di apprendimento sugli esiti dell'osteoartrite del ginocchio nei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi muscoloscheletrici sono un gruppo di malattie delle strutture motorie del corpo, in particolare ossa, articolazioni, muscoli, fascia e altre strutture di supporto come legamenti e cartilagini. Infatti, si stima che circa 1,71 miliardi di persone convivano con una condizione muscoloscheletrica.

L'osteoartrosi (OA) è il disturbo articolare cronico più comune, caratterizzato da infiammazione locale e cambiamento strutturale dell'articolazione, è associato a sintomi dolorosi e perdita di funzione che portano a una considerevole compromissione della qualità della vita. I tassi crescenti di disabilità causati dall'osteoartrosi evidenziano la necessità di implementare misure preventive nelle fasi iniziali della malattia, che sarebbero particolarmente vantaggiose per i soggetti ad alto rischio di sviluppo di osteoartrosi. Diverse articolazioni sono principalmente colpite dall'osteoartrosi, in particolare il ginocchio, l'anca, le mani, i piedi, le spalle e la colonna vertebrale.

L'osteoartrosi del ginocchio (KOA) è una comune malattia articolare cronica a livello mondiale. È anche la forma più comune di osteoartrosi (OA) che colpisce l'intera articolazione del ginocchio ed è caratterizzata da alti tassi di morbilità e disabilità. È classificata come il decimo maggiore contributore agli anni vissuti con disabilità a livello globale e la sua prevalenza è più che raddoppiata negli ultimi 10 anni.

I principali sintomi clinici della KOA sono difficoltà di mobilità dell'arto, dolore e gonfiore intorno all'articolazione, che sono più evidenti al mattino, e possono portare a paralisi nello stadio avanzato. Il dolore è il sintomo chiave della KOA e il principale motore della disabilità funzionale e dell'impatto negativo su diversi aspetti della qualità della vita (QoL), inclusi mobilità, partecipazione, umore e sonno. I pazienti possono subire un serio impatto sulle attività quotidiane a causa di difficoltà nel camminare, muoversi, salire le scale e mentre si è seduti su una sedia con debolezza dei muscoli della coscia.

La diagnosi e il trattamento precoci dell'osteoartrosi del ginocchio sono più vantaggiosi e facilmente gestibili rispetto a quando la condizione è peggiorata. Il trattamento include modalità non farmacologiche, farmacologiche e chirurgiche. L'istruzione educativa è stata riconosciuta come una delle componenti fondamentali per la gestione efficace dell'osteoartrosi del ginocchio, che coinvolge l'insegnamento ai pazienti riguardo all'esercizio regolare, alla gestione del peso, a seguire una dieta sana equilibrata e all'applicazione di impacchi locali freddi o caldi per migliorare la conoscenza del paziente, sviluppando abilità di autogestione e di vita.

L'infermiere svolge un ruolo vitale nel processo di insegnamento e apprendimento e nel fornire informazioni preziose per i pazienti con osteoartrosi del ginocchio per migliorare i risultati di salute modificando i fattori di rischio per la progressione della malattia, prevenendo un'ulteriore perdita di funzione delle articolazioni colpite, alleviando il dolore, migliorando la funzione articolare, ottimizzando le attività della vita quotidiana e la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Al Mansurah, Egitto
        • Faculty of Nursing. Mansoura University, Mansoura, Dakahlia 35516

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile.
  • Età compresa tra 20 e 60 anni.
  • Diagnosi clinica di osteoartrite del ginocchio.
  • Capacità di comunicare e seguire le istruzioni.

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi procedura chirurgica ortopedica sul ginocchio interessato.
  • Presenza di qualsiasi disabilità fisica che possa interferire con la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pacchetto di istruzioni di apprendimento per migliorare gli esiti dell'osteoartrite del ginocchio nei pazienti
i partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto il pacchetto di istruzione per l'apprendimento
I partecipanti hanno ricevuto un pacchetto di istruzione di apprendimento che copriva le conoscenze sull'osteoartrite del ginocchio: definizione, cause, fattori di rischio, fisiopatologia, segni, sintomi e complicazioni, e una discussione su come migliorare i risultati dell'osteoartrite del ginocchio attraverso la gestione del peso, la gestione della dieta, l'esercizio fisico regolare, l'applicazione di impacchi e come applicarli correttamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti dell'Osteoartrite del Ginocchio nei Pazienti
Lasso di tempo: Baseline, La prima valutazione è stata condotta un mese dopo il completamento dell'implementazione del pacchetto di istruzioni di apprendimento, fungendo da post-test, e la seconda valutazione è stata condotta un mese dopo la prima valutazione, come follow-up.

Valutazione degli esiti dell'osteoartrite del ginocchio dei pazienti utilizzando il questionario Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).

Le cinque dimensioni rilevanti per il paziente del KOOS sono state valutate separatamente: Dolore (nove voci), Sintomi (sette voci), Funzione nelle attività della vita quotidiana (diciassette voci), Funzione sportiva e ricreativa (cinque voci) e Qualità della vita (quattro voci).

Baseline, La prima valutazione è stata condotta un mese dopo il completamento dell'implementazione del pacchetto di istruzioni di apprendimento, fungendo da post-test, e la seconda valutazione è stata condotta un mese dopo la prima valutazione, come follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla conoscenza dei pazienti riguardo l'osteoartrite del ginocchio
Lasso di tempo: Baseline, La prima valutazione è stata condotta un mese dopo il completamento dell'implementazione del pacchetto di istruzioni di apprendimento, fungendo da post-test, e la seconda valutazione è stata condotta un mese dopo la prima valutazione, come follow-up.

Valutazione della conoscenza dei pazienti sull'osteoartrite del ginocchio prima e dopo il pacchetto di istruzione didattica.

Includeva conoscenze riguardanti la malattia e la sua gestione, che consisteva in sedici domande a scelta multipla a risposta chiusa.

Baseline, La prima valutazione è stata condotta un mese dopo il completamento dell'implementazione del pacchetto di istruzioni di apprendimento, fungendo da post-test, e la seconda valutazione è stata condotta un mese dopo la prima valutazione, come follow-up.
Indice di Massa Corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline, La prima valutazione è stata condotta un mese dopo il completamento dell'implementazione del pacchetto di istruzioni di apprendimento, servendo come post-test, e la seconda valutazione è stata condotta un mese dopo la prima valutazione, come follow-up.
BMI = Peso (kg) / Altezza (m2).
È stato categorizzato come segue: inferiore a 18.5 è sottopeso, 18.5-24.9 è peso normale o sano, 25-29.9 è sovrappeso, e 30 e oltre è obeso.
Baseline, La prima valutazione è stata condotta un mese dopo il completamento dell'implementazione del pacchetto di istruzioni di apprendimento, servendo come post-test, e la seconda valutazione è stata condotta un mese dopo la prima valutazione, come follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wafaa Ismail Shereif, Professor, Mansoura University
  • Direttore dello studio: Amany Mohammed Shebl, Professor, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Instruction Package on Patient

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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