Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af en læringsinstruktionspakke på patienters udfald ved knæartrose

7. januar 2026 opdateret af: Asmaa Gamal Khairy Ali, Mansoura University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af et læringsinstruktionspakke på patienters udfald ved knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Muskuloskeletale lidelser er en gruppe af sygdomme i kroppens bevægeapparat, især knogler, led, muskler, fascie og andre støttestrukturer som ledbånd og brusk.
Det anslås faktisk, at cirka 1,71 milliarder mennesker lever med en muskuloskeletal tilstand.

Artrose (OA) er den mest almindelige kroniske ledsygdom, karakteriseret ved lokal inflammation og strukturelle forandringer i leddet, og er forbundet med smertefulde symptomer og funktionstab, der fører til betydelig nedsættelse af livskvaliteten.
De stigende rater af funktionsnedsættelse forårsaget af artrose understreger behovet for at implementere forebyggende foranstaltninger i sygdommens tidlige stadier, hvilket især ville gavne personer med høj risiko for udvikling af artrose.
Flere led er hovedsageligt påvirket af artrose, især knæet, hoften, hænderne, fødderne, skuldrene og rygsøjlen.

Knæartrose (KOA) er en almindelig kronisk ledsygdom på verdensplan.
Det er også den mest almindelige form for artrose (OA), der påvirker hele knæleddet og er karakteriseret ved høj morbiditet og invaliditet.
Den rangeres som den 10. største bidragsyder til globale leveår med funktionsnedsættelse, og dens prævalens er mere end fordoblet i de sidste 10 år.

De vigtigste kliniske symptomer på KOA er bevægelsesvanskeligheder i lemmerne, smerte og hævelse omkring leddet, hvilket er mere tydeligt efter morgenen, og kan føre til lammelse i senere stadier.
Smerte er det centrale symptom ved KOA og den vigtigste drivkraft for funktionel nedsættelse og negativ påvirkning af forskellige aspekter af livskvaliteten (QoL), herunder mobilitet, deltagelse, humør og søvn.
Patienter kan opleve en alvorlig påvirkning af daglige aktiviteter på grund af vanskeligheder med at gå, bevæge sig, gå op ad trapper og sidde på en stol med svaghed i lårmusklerne.

Tidlig diagnosticering og behandling af knæartrose er mere fordelagtig og lettere at håndtere sammenlignet med når den er forværret.
Behandlingen omfatter ikke-farmakologiske, farmakologiske og kirurgiske modaliteter.
Læringsinstruktion er blevet anerkendt som en af de grundlæggende komponenter for succesfuld håndtering af knæartrose, som involverer undervisning af patienter om regelmæssig motion, vægtstyring, spisning af en afbalanceret sund kost og anvendelse af lokal kold eller varm kompres for at forbedre patientens viden, udvikling af selvforvaltning og livsfærdigheder.

Syrgeplejersken spiller en afgørende rolle i undervisnings- og læringsprocessen og leverer værdifuld information til patienter med knæartrose for at forbedre sundhedsresultater gennem modifikation af risikofaktorer for sygdomsprogression, forebyggelse af yderligere funktionstab i de berørte led, lindring af smerte, forbedring af ledfunktion, optimering af daglige aktiviteter og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Al Mansurah, Egypten
        • Faculty of Nursing. Mansoura University, Mansoura, Dakahlia 35516

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter.
  • Alder mellem 20 og 60 år.
  • Klinisk diagnosticeret med knæartrose.
  • I stand til at kommunikere og følge instruktioner.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere ortopædisk kirurgisk indgreb på det påvirkede knæ.
  • Tilstedeværelse af fysisk handicap, der kan forhindre deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: undervisningsinstruktionspakke til at forbedre patienters knæartrose-resultater
deltagerne i denne gruppe modtog læringsinstruktionspakken
deltagerne modtog et undervisningspakke, der dækkede viden om knæartrose; definition, årsager, risikofaktorer, patofysiologi, tegn, symptomer og komplikationer, samt diskussion om, hvordan man forbedrer resultaterne ved knæartrose gennem vægthåndtering, kosthåndtering, regelmæssig motion, anvendelse af kompres og hvordan man anvender det korrekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters knæartrose-resultater
Tidsramme: Basline, Den første evaluering blev gennemført en måned efter afslutningen af implementeringen af læringsinstruktionspakken, som fungerede som en eftertest, og den anden evaluering blev gennemført en måned efter den første evaluering, som en opfølgning.

Vurdering af patienters Knæartroseudfald ved hjælp af Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) spørgeskemaet.

KOOS's fem patientrelevante dimensioner blev scoret hver for sig: Smerte (ni spørgsmål), Symptomer (syv spørgsmål), ADL-funktion (sytten spørgsmål), Sport og Fritidsfunktion (fem spørgsmål) samt Livskvalitet (fire spørgsmål).

Basline, Den første evaluering blev gennemført en måned efter afslutningen af implementeringen af læringsinstruktionspakken, som fungerede som en eftertest, og den anden evaluering blev gennemført en måned efter den første evaluering, som en opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters viden om knæartrose-spørgeskema
Tidsramme: Baseline, den første evaluering blev udført en måned efter gennemførelsen af implementeringen af læringsinstruktionspakken, som fungerede som en eftertest, og den anden evaluering blev udført en måned efter den første evaluering, som en opfølgning.

Vurdering af patienters viden om knæartrose før og efter undervisningspakken.

Den omfattede viden om sygdommen og dens behandling, som bestod af seksten multiple-choice spørgsmål med lukkede svarmuligheder.

Baseline, den første evaluering blev udført en måned efter gennemførelsen af implementeringen af læringsinstruktionspakken, som fungerede som en eftertest, og den anden evaluering blev udført en måned efter den første evaluering, som en opfølgning.
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline. Den første evaluering blev udført en måned efter afslutningen af implementeringen af læringsinstruktionspakken, som fungerede som en post-test, og den anden evaluering blev udført en måned efter den første evaluering, som en opfølgning.
BMI= Vægt (kg) / Højde (m2).
Det blev kategoriseret som følger: under 18,5 er undervægtig, 18,5-24,9 er normal eller sund vægt, 25-29,9 er overvægtig, og 30 og derover er fedme.
Baseline. Den første evaluering blev udført en måned efter afslutningen af implementeringen af læringsinstruktionspakken, som fungerede som en post-test, og den anden evaluering blev udført en måned efter den første evaluering, som en opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Wafaa Ismail Shereif, Professor, Mansoura University
  • Studieleder: Amany Mohammed Shebl, Professor, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Instruction Package on Patient

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Læringsinstruktionspakke

Abonner