- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07326917
Effekten af en læringsinstruktionspakke på patienters udfald ved knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Muskuloskeletale lidelser er en gruppe af sygdomme i kroppens bevægeapparat, især knogler, led, muskler, fascie og andre støttestrukturer som ledbånd og brusk.
Det anslås faktisk, at cirka 1,71 milliarder mennesker lever med en muskuloskeletal tilstand.
Artrose (OA) er den mest almindelige kroniske ledsygdom, karakteriseret ved lokal inflammation og strukturelle forandringer i leddet, og er forbundet med smertefulde symptomer og funktionstab, der fører til betydelig nedsættelse af livskvaliteten.
De stigende rater af funktionsnedsættelse forårsaget af artrose understreger behovet for at implementere forebyggende foranstaltninger i sygdommens tidlige stadier, hvilket især ville gavne personer med høj risiko for udvikling af artrose.
Flere led er hovedsageligt påvirket af artrose, især knæet, hoften, hænderne, fødderne, skuldrene og rygsøjlen.
Knæartrose (KOA) er en almindelig kronisk ledsygdom på verdensplan.
Det er også den mest almindelige form for artrose (OA), der påvirker hele knæleddet og er karakteriseret ved høj morbiditet og invaliditet.
Den rangeres som den 10. største bidragsyder til globale leveår med funktionsnedsættelse, og dens prævalens er mere end fordoblet i de sidste 10 år.
De vigtigste kliniske symptomer på KOA er bevægelsesvanskeligheder i lemmerne, smerte og hævelse omkring leddet, hvilket er mere tydeligt efter morgenen, og kan føre til lammelse i senere stadier.
Smerte er det centrale symptom ved KOA og den vigtigste drivkraft for funktionel nedsættelse og negativ påvirkning af forskellige aspekter af livskvaliteten (QoL), herunder mobilitet, deltagelse, humør og søvn.
Patienter kan opleve en alvorlig påvirkning af daglige aktiviteter på grund af vanskeligheder med at gå, bevæge sig, gå op ad trapper og sidde på en stol med svaghed i lårmusklerne.
Tidlig diagnosticering og behandling af knæartrose er mere fordelagtig og lettere at håndtere sammenlignet med når den er forværret.
Behandlingen omfatter ikke-farmakologiske, farmakologiske og kirurgiske modaliteter.
Læringsinstruktion er blevet anerkendt som en af de grundlæggende komponenter for succesfuld håndtering af knæartrose, som involverer undervisning af patienter om regelmæssig motion, vægtstyring, spisning af en afbalanceret sund kost og anvendelse af lokal kold eller varm kompres for at forbedre patientens viden, udvikling af selvforvaltning og livsfærdigheder.
Syrgeplejersken spiller en afgørende rolle i undervisnings- og læringsprocessen og leverer værdifuld information til patienter med knæartrose for at forbedre sundhedsresultater gennem modifikation af risikofaktorer for sygdomsprogression, forebyggelse af yderligere funktionstab i de berørte led, lindring af smerte, forbedring af ledfunktion, optimering af daglige aktiviteter og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Faculty of Nursing. Mansoura University, Mansoura, Dakahlia 35516
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter.
- Alder mellem 20 og 60 år.
- Klinisk diagnosticeret med knæartrose.
- I stand til at kommunikere og følge instruktioner.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere ortopædisk kirurgisk indgreb på det påvirkede knæ.
- Tilstedeværelse af fysisk handicap, der kan forhindre deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: undervisningsinstruktionspakke til at forbedre patienters knæartrose-resultater
deltagerne i denne gruppe modtog læringsinstruktionspakken
|
deltagerne modtog et undervisningspakke, der dækkede viden om knæartrose; definition, årsager, risikofaktorer, patofysiologi, tegn, symptomer og komplikationer, samt diskussion om, hvordan man forbedrer resultaterne ved knæartrose gennem vægthåndtering, kosthåndtering, regelmæssig motion, anvendelse af kompres og hvordan man anvender det korrekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienters knæartrose-resultater
Tidsramme: Basline, Den første evaluering blev gennemført en måned efter afslutningen af implementeringen af læringsinstruktionspakken, som fungerede som en eftertest, og den anden evaluering blev gennemført en måned efter den første evaluering, som en opfølgning.
|
Vurdering af patienters Knæartroseudfald ved hjælp af Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) spørgeskemaet. KOOS's fem patientrelevante dimensioner blev scoret hver for sig: Smerte (ni spørgsmål), Symptomer (syv spørgsmål), ADL-funktion (sytten spørgsmål), Sport og Fritidsfunktion (fem spørgsmål) samt Livskvalitet (fire spørgsmål). |
Basline, Den første evaluering blev gennemført en måned efter afslutningen af implementeringen af læringsinstruktionspakken, som fungerede som en eftertest, og den anden evaluering blev gennemført en måned efter den første evaluering, som en opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienters viden om knæartrose-spørgeskema
Tidsramme: Baseline, den første evaluering blev udført en måned efter gennemførelsen af implementeringen af læringsinstruktionspakken, som fungerede som en eftertest, og den anden evaluering blev udført en måned efter den første evaluering, som en opfølgning.
|
Vurdering af patienters viden om knæartrose før og efter undervisningspakken. Den omfattede viden om sygdommen og dens behandling, som bestod af seksten multiple-choice spørgsmål med lukkede svarmuligheder. |
Baseline, den første evaluering blev udført en måned efter gennemførelsen af implementeringen af læringsinstruktionspakken, som fungerede som en eftertest, og den anden evaluering blev udført en måned efter den første evaluering, som en opfølgning.
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline. Den første evaluering blev udført en måned efter afslutningen af implementeringen af læringsinstruktionspakken, som fungerede som en post-test, og den anden evaluering blev udført en måned efter den første evaluering, som en opfølgning.
|
BMI= Vægt (kg) / Højde (m2).
Det blev kategoriseret som følger: under 18,5 er undervægtig, 18,5-24,9 er normal eller sund vægt, 25-29,9 er overvægtig, og 30 og derover er fedme. |
Baseline. Den første evaluering blev udført en måned efter afslutningen af implementeringen af læringsinstruktionspakken, som fungerede som en post-test, og den anden evaluering blev udført en måned efter den første evaluering, som en opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Wafaa Ismail Shereif, Professor, Mansoura University
- Studieleder: Amany Mohammed Shebl, Professor, Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Instruction Package on Patient
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Læringsinstruktionspakke
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme eller autistiske trækForenede Stater
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Chi-Wen ChenIkke rekrutterer endnuHjertefejl, medfødtTaiwan
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHjerte sygdom | HjertestopForenede Stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan
-
University GhentRekrutteringSelvmordsforebyggelseBelgien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | SygeplejestuderendeKalkun
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)
-
Namik Kemal UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerskeuddannelsen