- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07326917
Oppimisohjepaketin vaikutus potilaiden polven nivelrikon lopputuloksiin
Oppimisohjeistuspaketin vaikutus potilaiden polven nivelrikon lopputuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikuntaelinten sairaudet ovat ryhmä kehon liikuntaan liittyviä rakenteiden sairauksia, erityisesti luiden, nivelten, lihasten, faskian ja muiden tukirakenteiden, kuten ligamenttien ja rustojen, sairauksia. Itse asiassa arvioidaan, että noin 1,71 miljardia ihmistä elää liikuntaelinten sairauden kanssa.
Nivelrikko (OA) on yleisin krooninen nivelhäiriö, jolle on ominaista paikallinen tulehdus ja nivelrakenteen muutos. Se liittyy kivuliaisiin oireisiin ja toiminnan menetykseen, mikä johtaa huomattavaan elämänlaadun heikkenemiseen. Nivelrikon aiheuttamien vammautumisten kasvavat määrät korostavat tarpetta toteuttaa ehkäiseviä toimenpiteitä sairauden varhaisissa vaiheissa, mikä erityisesti hyödyttäisi korkean nivelrikon kehittymisriskin omaavia henkilöitä. Useat nivelet ovat pääasiassa nivelrikon vaikutuksen alaisia, erityisesti polvi, lonkka, kädet, jalat, hartiat ja selkäranka.
Polven nivelrikko (KOA) on yleinen krooninen niveltauti maailmanlaajuisesti. Se on myös yleisin nivelrikon muoto, joka vaikuttaa koko polviniveleen ja jolle on ominaista korkeat sairastuvuus- ja vammautumismäärät. Se on luokiteltu kymmenenneksi suurimmaksi tekijäksi maailmanlaajuisissa vammaisuudessa elätyissä vuosissa, ja sen esiintyvyys on yli kaksinkertaistunut viimeisten 10 vuoden aikana.
Polven nivelrikon pääasialliset kliiniset oireet ovat raajojen liikkuvuusvaikeudet, kipu ja turvotus nivelten ympärillä, mikä on ilmeisempää aamulla, ja voi johtaa halvaukseen myöhemmässä vaiheessa. Kipu on polven nivelrikon keskeinen oire ja pääasiallinen toimintavammaisuuden ja elämänlaadun eri osa-alueiden, kuten liikkuvuuden, osallistumisen, mielialan ja unen, negatiivisen vaikutuksen aiheuttaja. Potilaat saattavat kokea vakavan vaikutuksen päivittäisiin toimintoihin kävelyn, liikkumisen, portaita nousemisen ja tuolilla istumisen vaikeuksien sekä reisilihasten heikkouden vuoksi.
Polven nivelrikon varhainen diagnosointi ja hoito ovat hyödyllisempiä ja helpommin hallittavia verrattuna tilanteeseen, jossa se on pahentunut. Hoito sisältää ei-lääkinnällisiä, lääkinnällisiä ja kirurgisia menetelmiä. Oppimisohjeistus on tunnistettu yhdeksi keskeisistä osista polven nivelrikon onnistuneessa hoidossa, joka sisältää potilaiden opettamisen säännöllisestä liikunnasta, painonhallinnasta, tasapainoisen terveellisen ruokavalion noudattamisesta sekä paikallisen kylmän tai lämpimän kompressin käytöstä potilaiden tiedon parantamiseksi, itsensä hallinnan ja elämäntaitojen kehittämiseksi.
Sairaanhoitajalla on ratkaiseva rooli opetus- ja oppimisprosessissa sekä arvokkaan tiedon tarjoamisessa polven nivelrikon potilaille terveystulosten parantamiseksi muokkaamalla sairauden etenemisen riskitekijöitä, estämällä vaikutuneiden nivelten toiminnan edelleen heikkenemistä, lievittämällä kipua, parantamalla nivelten toimintaa, optimoimalla päivittäisiä toimintoja ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti
- Faculty of Nursing. Mansoura University, Mansoura, Dakahlia 35516
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat.
- Ikä 20–60 vuotta.
- Kliinisesti diagnosoitu polven nivelrikko.
- Kykenevät kommunikoimaan ja noudattamaan ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ortopedinen leikkaus toimenpide sairastuneella polvella historiassa.
- Minkä tahansa fyysisen vamman läsnäolo, joka saattaa häiritä osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: oppimisohjeistuspaketti potilaiden polven nivelrikon tulosten parantamiseksi
tämän ryhmän osallistujat saivat oppimisohjeistuspaketin
|
osallistujat saivat oppimisohjeistuksen, joka käsitti tietoa polven nivelrikosta; määritelmä, syyt, riskitekijät, patofysiologia, merkit, oireet ja komplikaatiot, sekä keskustelun siitä, kuinka parantaa polven nivelrikon lopputuloksia painonhallinnan, ruokavalion hallinnan, säännöllisen liikunnan, kompressin käytön ja sen oikeanlaisen soveltamisen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden polven nivelrikon lopputulokset
Aikaikkuna: Basline, Ensimmäinen arviointi suoritettiin kuukausi oppimisohjeistopaketin toteutuksen valmistumisen jälkeen, toimien jälkikokeena, ja toinen arviointi suoritettiin kuukausi ensimmäisen arvioinnin jälkeen, seurantatutkimuksena.
|
Potilaiden polven nivelrikon tulosten arviointi käyttämällä The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -kyselylomaketta. KOOS-kyselyn viisi potilaskohtaista ulottuvuutta pisteytettiin erikseen: Kipu (yhdeksän kohdetta), Oireet (seitsemän kohdetta), Päivittäisten toimintojen toimivuus (seitsemäntoista kohdetta), Urheilu- ja vapaa-ajan toiminta (viisi kohdetta) sekä Elämänlaatu (neljä kohdetta). |
Basline, Ensimmäinen arviointi suoritettiin kuukausi oppimisohjeistopaketin toteutuksen valmistumisen jälkeen, toimien jälkikokeena, ja toinen arviointi suoritettiin kuukausi ensimmäisen arvioinnin jälkeen, seurantatutkimuksena.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tietämyksen arviointi polven nivelrikkoa koskevalla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Basline, Ensimmäinen arviointi suoritettiin kuukausi oppimisohjeistopaketin toteutuksen valmistumisen jälkeen, joka toimi jälkitestinä, ja toinen arviointi suoritettiin kuukausi ensimmäisen arvioinnin jälkeen, seurantatutkimuksena.
|
Potilaiden tietämyksen arviointi polven nivelrikkoa koskevista asioista ennen ja jälkeen oppimisohjeistuspaketin. Se sisälsi tietoa sairaudesta ja sen hoidosta, joka koostui kuudestatoista monivalintakysymyksestä. |
Basline, Ensimmäinen arviointi suoritettiin kuukausi oppimisohjeistopaketin toteutuksen valmistumisen jälkeen, joka toimi jälkitestinä, ja toinen arviointi suoritettiin kuukausi ensimmäisen arvioinnin jälkeen, seurantatutkimuksena.
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Baseline, Ensimmäinen arviointi suoritettiin kuukausi oppimisohjeistuspaketin toteutuksen valmistumisen jälkeen, toimien jälkikokeena, ja toinen arviointi suoritettiin kuukausi ensimmäisen arvioinnin jälkeen, seurantana.
|
BMI = Paino (kg) / Pituus (m²).
Se luokiteltiin seuraavasti: alle 18,5 on alipaino, 18,5–24,9 on normaali- tai terve paino, 25–29,9 on ylipaino ja 30 tai yli on lihavuus. |
Baseline, Ensimmäinen arviointi suoritettiin kuukausi oppimisohjeistuspaketin toteutuksen valmistumisen jälkeen, toimien jälkikokeena, ja toinen arviointi suoritettiin kuukausi ensimmäisen arvioinnin jälkeen, seurantana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wafaa Ismail Shereif, Professor, Mansoura University
- Opintojohtaja: Amany Mohammed Shebl, Professor, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Instruction Package on Patient
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .