Effect van het Leerinstructiepakket op de Uitkomsten van Patiënten met Knieartrose
Effect van Leerinstructiepakket op Knieartrose-uitkomsten bij Patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Musculoskeletale aandoeningen zijn een groep ziekten van de bewegingsstructuren van het lichaam, met name de botten, gewrichten, spieren, fascia en andere ondersteunende structuren zoals ligamenten en kraakbeen. Naar schatting leven er ongeveer 1,71 miljard mensen met een musculoskeletale aandoening.
Artrose (OA) is de meest voorkomende chronische gewrichtsaandoening, gekenmerkt door lokale ontsteking en structurele veranderingen in het gewricht, en wordt geassocieerd met pijnlijke symptomen en functieverlies die leiden tot aanzienlijke beperkingen van de levenskwaliteit. De stijgende percentages van invaliditeit veroorzaakt door artrose benadrukken de noodzaak om preventieve maatregelen in de vroege stadia van de ziekte te implementeren, wat vooral voordelig zou zijn voor personen met een hoog risico op het ontwikkelen van artrose. Verschillende gewrichten worden voornamelijk getroffen door artrose, vooral de knie, heup, handen, voeten, schouders en wervelkolom.
Knieartrose (KOA) is een veelvoorkomende chronische gewrichtsaandoening wereldwijd. Het is ook de meest voorkomende vorm van artrose (OA) die het hele kniegewricht aantast en wordt gekenmerkt door hoge morbiditeits- en invaliditeitspercentages. Het staat op de tiende plaats als grootste bijdrager aan wereldwijde jaren geleefd met beperkingen, en de prevalentie is meer dan verdubbeld in de afgelopen 10 jaar.
De belangrijkste klinische symptomen van KOA zijn mobiliteitsproblemen in de ledematen, pijn en zwelling rond het gewricht, wat 's ochtends duidelijker is en in een later stadium kan leiden tot verlamming. Pijn is het belangrijkste symptoom van KOA en de belangrijkste oorzaak van functionele beperkingen en negatieve impact op verschillende aspecten van de levenskwaliteit (QoL), waaronder mobiliteit, participatie, stemming en slaap. Patiënten kunnen ernstige gevolgen ondervinden voor dagelijkse activiteiten vanwege moeilijkheden met lopen, bewegen, traplopen en zitten op een stoel met zwakte van de dijspieren.
Vroege diagnose en behandeling van knieartrose is gunstiger en makkelijker te beheren vergeleken met wanneer de aandoening verergerd is. De behandeling omvat niet-farmacologische, farmacologische en chirurgische modaliteiten. Leerinstructie wordt erkend als een van de fundamentele componenten voor succesvol beheer van knieartrose, waarbij patiënten worden onderwezen over regelmatige lichaamsbeweging, gewichtsbeheersing, een evenwichtig gezond dieet en het toepassen van lokale koude of warme kompressen om patiëntenkennis te verbeteren, zelfmanagement en levensvaardigheden te ontwikkelen.
Verpleegkundigen spelen een cruciale rol in het leerproces en het verstrekken van waardevolle informatie aan patiënten met knieartrose om gezondheidsresultaten te verbeteren door risicofactoren voor ziekteprogressie te wijzigen, verder functieverlies van de aangetaste gewrichten te voorkomen, pijn te verlichten, gewrichtsfunctie te verbeteren, dagelijkse activiteiten en levenskwaliteit te optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte
- Faculty of Nursing. Mansoura University, Mansoura, Dakahlia 35516
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten.
- Leeftijd tussen 20 en 60 jaar.
- Klinisch gediagnosticeerd met knie-artrose.
- In staat om te communiceren en instructies op te volgen.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van orthopedische chirurgische ingrepen aan de aangedane knie.
- Aanwezigheid van een lichamelijke beperking die deelname kan belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: leerinstructiepakket voor het verbeteren van de resultaten van patiënten met knieartrose
deelnemers in deze groep ontvingen een leerinstructiepakket
|
deelnemers ontvingen een instructiepakket voor leren dat kennis over knieartrose omvatte; definitie, oorzaken, risicofactoren, pathofysiologie, tekenen, symptomen en complicaties, en bespreking hoe de uitkomsten van knieartrose kunnen worden verbeterd door gewichtsbeheer, dieetbeheer, regelmatige lichaamsbeweging, toepassing van compressie, en hoe dit correct toe te passen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van Patiënten met Knieartrose
Tijdsspanne: Basline, De eerste evaluatie werd een maand na voltooiing van de implementatie van het leerinstructiepakket uitgevoerd, als een post-test, en de tweede evaluatie werd een maand na de eerste evaluatie uitgevoerd, als een follow-up.
|
Beoordeling van de resultaten van patiënten met knieartrose door middel van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) vragenlijst. De vijf patiënt-relevante dimensies van de KOOS werden afzonderlijk gescoord: Pijn (negen items), Symptomen (zeven items), ADL-functie (zeventien items), Sport- en recreatiefunctie (vijf items) en Kwaliteit van leven (vier items). |
Basline, De eerste evaluatie werd een maand na voltooiing van de implementatie van het leerinstructiepakket uitgevoerd, als een post-test, en de tweede evaluatie werd een maand na de eerste evaluatie uitgevoerd, als een follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over kennis van patiënten over knieartrose
Tijdsspanne: Baseline, de eerste evaluatie werd één maand na de afronding van de implementatie van het leerinstructiepakket uitgevoerd, als een post-test, en de tweede evaluatie werd één maand na de eerste evaluatie uitgevoerd, als een follow-up.
|
Beoordeling van de kennis van patiënten over knieartrose vóór en na het leerinstructiepakket. Dit omvatte kennis over de ziekte en het beheer ervan, bestaande uit zestien meerkeuzevragen met gesloten antwoorden. |
Baseline, de eerste evaluatie werd één maand na de afronding van de implementatie van het leerinstructiepakket uitgevoerd, als een post-test, en de tweede evaluatie werd één maand na de eerste evaluatie uitgevoerd, als een follow-up.
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, de eerste evaluatie werd één maand na voltooiing van de implementatie van het leerinstructiepakket uitgevoerd, als een post-test, en de tweede evaluatie werd één maand na de eerste evaluatie uitgevoerd, als een follow-up.
|
BMI = Gewicht (kg) / Lengte (m2).
Het werd als volgt gecategoriseerd: onder 18,5 is ondergewicht, 18,5-24,9 is normaal of gezond gewicht, 25-29,9 is overgewicht en 30 en hoger is obesitas. |
Baseline, de eerste evaluatie werd één maand na voltooiing van de implementatie van het leerinstructiepakket uitgevoerd, als een post-test, en de tweede evaluatie werd één maand na de eerste evaluatie uitgevoerd, als een follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Wafaa Ismail Shereif, Professor, Mansoura University
- Studie directeur: Amany Mohammed Shebl, Professor, Mansoura University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Instruction Package on Patient
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .