- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07326917
Effekten av læringsinstruksjonspakken på pasienters utfall ved kneleddsartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muskuloskeletale lidelser er en gruppe sykdommer i kroppens motoriske strukturer, spesielt bein, ledd, muskler, fascia og andre støttestrukturer som ligamenter og brusk.
Det anslås faktisk at omtrent 1,71 milliarder mennesker lever med en muskuloskjeletttilstand.
Artrose (OA) er den vanligste kroniske leddsykdommen, karakterisert av lokal betennelse og strukturelle endringer i leddet, og er forbundet med smertefulle symptomer og funksjonstap som fører til betydelig nedsatt livskvalitet.
De økende ratene av funksjonshemming forårsaket av artrose understreker behovet for å implementere forebyggende tiltak i tidlige stadier av sykdommen, noe som spesielt ville gagne personer med høy risiko for utvikling av artrose.
Flere ledd er hovedsakelig rammet av artrose, spesielt kneet, hoften, hendene, føttene, skuldrene og ryggen.
Kneartrose (KOA) er en vanlig kronisk leddsykdom over hele verden.
Det er også den vanligste formen for artrose (OA) som påvirker hele kneleddet og er karakterisert av høye sykdoms- og funksjonshemmingsrater.
Det rangeres som den 10. største bidragsyteren til globale leveår med funksjonshemming, og forekomsten har mer enn doblet seg de siste 10 årene.
De viktigste kliniske symptomene på KOA er bevegelsesvansker i lemmen, smerte og hevelse rundt leddet, som er mer tydelig om morgenen, og kan føre til lammelse i senere stadier.
Smerte er hovedsymptomet på KOA og den viktigste drivkraften for funksjonshemming og negativ påvirkning på ulike aspekter av livskvalitet (QoL), inkludert mobilitet, deltakelse, humør og søvn.
Pasienter kan oppleve alvorlig påvirkning på daglige aktiviteter på grunn av vansker med å gå, bevege seg, gå i trapper og sitte på en stol med svakhet i lårmusklene.
Tidlig diagnostisering og behandling av kneartrose er mer fordelaktig og lettere å håndtere sammenlignet med når det har forverret seg.
Behandlingen inkluderer ikke-farmakologiske, farmakologiske og kirurgiske modaliteter.
Læringsinstruksjon har blitt anerkjent som en av de grunnleggende komponentene for vellykket håndtering av kneartrose, som involverer undervisning av pasienter om regelmessig trening, vekthåndtering, å spise en balansert sunn diett og bruk av lokal kald eller varm kompres for å forbedre pasientens kunnskap, utvikle selvhåndtering og livsferdigheter.
Sykepleieren spiller en vital rolle i undervisnings- og læringsprosessen, og gir verdifull informasjon for pasienter med kneartrose for å forbedre helseutfall ved å modifisere risikofaktorer for sykdomsprogresjon, forebygge ytterligere funksjonstap i de berørte leddene, lindre smerter, forbedre leddfunksjon, optimalisere daglige livsaktiviteter og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Faculty of Nursing. Mansoura University, Mansoura, Dakahlia 35516
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter.
- Alder mellom 20 og 60 år.
- Klinisk diagnostisert med kneleddsslidelse (osteoartritt).
- I stand til å kommunisere og følge instruksjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med ortopedisk kirurgisk inngrep på det berørte kneet.
- Tilstedeværelse av fysisk funksjonshemming som kan forstyrre deltakelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: opplæringspakke for å forbedre pasienters utfall ved kneartrose
deltakerne i denne gruppen mottok læringsinstruksjonspakken
|
Deltakerne mottok en læringspakke som dekket kunnskap om kneartrose; definisjon, årsaker, risikofaktorer, patofysiologi, tegn, symptomer og komplikasjoner, samt diskusjon om hvordan man kan forbedre resultatene ved kneartrose gjennom vekthåndtering, kostholdsstyring, regelmessig trening, bruk av kompresjon og hvordan man påfører dette på riktig måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienters utfall ved kneleddartrose
Tidsramme: Baseline: Den første evalueringen ble utført én måned etter fullføring av implementeringen av læringsinstruksjonspakken, som fungerte som en ettertest, og den andre evalueringen ble utført én måned etter den første evalueringen, som en oppfølging.
|
Vurdering av pasienters utfall ved kneleddartrose ved bruk av The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) spørreskjema. KOOS sine fem pasientrelevante dimensjoner ble poengsummert separat: Smerter (ni elementer), Symptomer (syv elementer), ADL-funksjon (sytten elementer), Sport og rekreasjonsfunksjon (fem elementer), og Livskvalitet (fire elementer). |
Baseline: Den første evalueringen ble utført én måned etter fullføring av implementeringen av læringsinstruksjonspakken, som fungerte som en ettertest, og den andre evalueringen ble utført én måned etter den første evalueringen, som en oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienters kunnskap om kneleddsartrose spørreskjema
Tidsramme: Basline, Den første evalueringen ble utført en måned etter fullføringen av implementeringen av læringsinstruksjonspakken, som fungerte som en ettertest, og den andre evalueringen ble utført en måned etter den første evalueringen, som en oppfølging.
|
Vurdering av pasienters kunnskap om kneartrose før og etter læringsinstruksjonspakken. Den inkluderte kunnskap om sykdommen og dens håndtering, som bestod av seksten flervalgs, lukkede spørsmål. |
Basline, Den første evalueringen ble utført en måned etter fullføringen av implementeringen av læringsinstruksjonspakken, som fungerte som en ettertest, og den andre evalueringen ble utført en måned etter den første evalueringen, som en oppfølging.
|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Baseline. Den første evalueringen ble gjennomført en måned etter fullføringen av implementeringen av læringsinstruksjonspakken, som fungerte som en post-test, og den andre evalueringen ble gjennomført en måned etter den første evalueringen, som en oppfølging.
|
BMI = Vekt (kg) / Høyde (m2).
Det ble kategorisert som følger: under 18,5 er undervektig, 18,5–24,9 er normal eller sunn vekt, 25–29,9 er overvektig, og 30 og over er fedme.
|
Baseline. Den første evalueringen ble gjennomført en måned etter fullføringen av implementeringen av læringsinstruksjonspakken, som fungerte som en post-test, og den andre evalueringen ble gjennomført en måned etter den første evalueringen, som en oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Wafaa Ismail Shereif, Professor, Mansoura University
- Studieleder: Amany Mohammed Shebl, Professor, Mansoura University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Instruction Package on Patient
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .