Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv instruktážního balíčku učení na výsledky pacientů s osteoartrózou kolena

7. ledna 2026 aktualizováno: Asmaa Gamal Khairy Ali, Mansoura University

Vliv výukového instrukčního balíčku na výsledky pacientů s osteoartrózou kolena

Cílem této studie je vyhodnotit účinek výukového instruktážního balíčku na výsledky pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Poruchy pohybového aparátu jsou skupinou onemocnění motorických struktur těla, zejména kostí, kloubů, svalů, fascií a dalších podpůrných struktur, jako jsou vazy a chrupavky. Ve skutečnosti se odhaduje, že přibližně 1,71 miliardy lidí žije s onemocněním pohybového aparátu.

Osteoartritida (OA) je nejčastější chronické kloubní onemocnění charakterizované lokálním zánětem a strukturální změnou kloubu. Je spojena s bolestivými příznaky a ztrátou funkce, což vede k významnému zhoršení kvality života. Rostoucí míra invalidity způsobená osteoartritidou zdůrazňuje potřebu zavádění preventivních opatření v raných stádiích onemocnění, což by zvláště prospělo osobám s vysokým rizikem rozvoje osteoartritidy. Osteoartritida postihuje zejména několik kloubů, konkrétně koleno, kyčel, ruce, nohy, ramena a páteř.

Osteoartritida kolenního kloubu (KOA) je celosvětově běžné chronické kloubní onemocnění. Je také nejčastější formou osteoartritidy (OA), která postihuje celý kolenní kloub a vyznačuje se vysokou morbiditou a invaliditou. Je řazena jako 10. největší přispěvatel k celosvětovým letům prožitým s invaliditou a její prevalence se za posledních 10 let více než zdvojnásobila.

Hlavní klinické příznaky KOA jsou obtíže s pohyblivostí končetin, bolest a otok kolem kloubu, což je výraznější po ránu a může vést k paralýze v pozdním stádiu. Bolest je klíčovým příznakem KOA a hlavním hybatelem funkční invalidity a negativního dopadu na různé aspekty kvality života (QoL), včetně mobility, účasti, nálady a spánku. Pacienti mohou zaznamenat závažný dopad na každodenní činnosti kvůli obtížím s chůzí, pohybem, stoupáním po schodech a při sezení na židli se slabostí stehenních svalů.

Včasná diagnostika a léčba osteoartritidy kolenního kloubu je výhodnější a snáze zvládnutelná ve srovnání s tím, když se onemocnění zhorší. Léčba zahrnuje nefarmakologické, farmakologické a chirurgické modality. Výuka byla uznána jako jedna ze základních složek úspěšné léčby osteoartritidy kolenního kloubu, která zahrnuje poučení pacientů o pravidelném cvičení, kontrole hmotnosti, vyvážené zdravé stravě a aplikaci lokálního studeného nebo teplého obkladu, aby se zlepšily znalosti pacientů, rozvinulo se samostatné zvládání a životní dovednosti.

Sestra hraje klíčovou roli ve výukovém procesu a poskytuje cenné informace pacientům s osteoartritidou kolenního kloubu, aby zlepšila zdravotní výsledky prostřednictvím modifikace rizikových faktorů progrese onemocnění, prevence další ztráty funkce postižených kloubů, úlevy od bolesti, zlepšení funkce kloubů, optimalizace každodenních činností a kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Al Mansurah, Egypt
        • Faculty of Nursing. Mansoura University, Mansoura, Dakahlia 35516

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví.
  • Věk mezi 20 a 60 lety.
  • Klinicky diagnostikovaná osteoartróza kolene.
  • Schopnost komunikovat a dodržovat pokyny.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie jakéhokoli ortopedického chirurgického zákroku na postiženém koleni.
  • Přítomnost jakéhokoli fyzického postižení, které by mohlo narušit účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vzdělávací instrukční balíček pro zlepšení výsledků pacientů s osteoartrózou kolena
účastníci v této skupině obdrželi instrukční balíček pro učení
účastníci obdrželi instrukční balíček o učení, který pokrýval znalosti o gonartróze; definice, příčiny, rizikové faktory, patofyziologie, příznaky, symptomy a komplikace, a diskusi o tom, jak zlepšit výsledky gonartrózy prostřednictvím řízení hmotnosti, řízení stravy, pravidelného cvičení, aplikace obkladu a jak jej správně aplikovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky pacientů s osteoartrózou kolena
Časové okno: Baseline, první hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po dokončení implementace výukového instrukčního balíčku, což sloužilo jako post-test, a druhé hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po prvním hodnocení, jako follow-up.

Hodnocení výsledků pacientů s osteoartrózou kolena pomocí dotazníku Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).

Pět dimenzí KOOS relevantních pro pacienty bylo hodnoceno samostatně: Bolest (devět položek), Příznaky (sedm položek), Funkce v běžných denních činnostech (sedmnáct položek), Funkce ve sportu a rekreaci (pět položek) a Kvalita života (čtyři položky).

Baseline, první hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po dokončení implementace výukového instrukčního balíčku, což sloužilo jako post-test, a druhé hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po prvním hodnocení, jako follow-up.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník znalostí pacientů týkající se osteoartrózy kolenního kloubu
Časové okno: Baseline, první hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po dokončení implementace výukového instrukčního balíčku, což sloužilo jako post-test, a druhé hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po prvním hodnocení jako následná kontrola.

Posouzení znalostí pacientů o osteoartróze kolena před a po instruktážním výukovém balíčku.

Zahrnovalo znalosti o onemocnění a jeho léčbě, které se skládaly ze šestnácti uzavřených otázek s výběrem odpovědí.

Baseline, první hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po dokončení implementace výukového instrukčního balíčku, což sloužilo jako post-test, a druhé hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po prvním hodnocení jako následná kontrola.
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Baseline, První hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po dokončení implementace výukového instrukčního balíčku, které sloužilo jako post-test, a druhé hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po prvním hodnocení jako follow-up.
BMI = Hmotnost (kg) / Výška (m2). Kategorizovalo se takto: pod 18,5 je podváha, 18,5–24,9 je normální nebo zdravá váha, 25–29,9 je nadváha a 30 a více je obezita.
Baseline, První hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po dokončení implementace výukového instrukčního balíčku, které sloužilo jako post-test, a druhé hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po prvním hodnocení jako follow-up.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wafaa Ismail Shereif, Professor, Mansoura University
  • Ředitel studie: Amany Mohammed Shebl, Professor, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Instruction Package on Patient

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Balíček instrukčních materiálů

Předplatit