- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07326917
Vliv instruktážního balíčku učení na výsledky pacientů s osteoartrózou kolena
Vliv výukového instrukčního balíčku na výsledky pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy pohybového aparátu jsou skupinou onemocnění motorických struktur těla, zejména kostí, kloubů, svalů, fascií a dalších podpůrných struktur, jako jsou vazy a chrupavky. Ve skutečnosti se odhaduje, že přibližně 1,71 miliardy lidí žije s onemocněním pohybového aparátu.
Osteoartritida (OA) je nejčastější chronické kloubní onemocnění charakterizované lokálním zánětem a strukturální změnou kloubu. Je spojena s bolestivými příznaky a ztrátou funkce, což vede k významnému zhoršení kvality života. Rostoucí míra invalidity způsobená osteoartritidou zdůrazňuje potřebu zavádění preventivních opatření v raných stádiích onemocnění, což by zvláště prospělo osobám s vysokým rizikem rozvoje osteoartritidy. Osteoartritida postihuje zejména několik kloubů, konkrétně koleno, kyčel, ruce, nohy, ramena a páteř.
Osteoartritida kolenního kloubu (KOA) je celosvětově běžné chronické kloubní onemocnění. Je také nejčastější formou osteoartritidy (OA), která postihuje celý kolenní kloub a vyznačuje se vysokou morbiditou a invaliditou. Je řazena jako 10. největší přispěvatel k celosvětovým letům prožitým s invaliditou a její prevalence se za posledních 10 let více než zdvojnásobila.
Hlavní klinické příznaky KOA jsou obtíže s pohyblivostí končetin, bolest a otok kolem kloubu, což je výraznější po ránu a může vést k paralýze v pozdním stádiu. Bolest je klíčovým příznakem KOA a hlavním hybatelem funkční invalidity a negativního dopadu na různé aspekty kvality života (QoL), včetně mobility, účasti, nálady a spánku. Pacienti mohou zaznamenat závažný dopad na každodenní činnosti kvůli obtížím s chůzí, pohybem, stoupáním po schodech a při sezení na židli se slabostí stehenních svalů.
Včasná diagnostika a léčba osteoartritidy kolenního kloubu je výhodnější a snáze zvládnutelná ve srovnání s tím, když se onemocnění zhorší. Léčba zahrnuje nefarmakologické, farmakologické a chirurgické modality. Výuka byla uznána jako jedna ze základních složek úspěšné léčby osteoartritidy kolenního kloubu, která zahrnuje poučení pacientů o pravidelném cvičení, kontrole hmotnosti, vyvážené zdravé stravě a aplikaci lokálního studeného nebo teplého obkladu, aby se zlepšily znalosti pacientů, rozvinulo se samostatné zvládání a životní dovednosti.
Sestra hraje klíčovou roli ve výukovém procesu a poskytuje cenné informace pacientům s osteoartritidou kolenního kloubu, aby zlepšila zdravotní výsledky prostřednictvím modifikace rizikových faktorů progrese onemocnění, prevence další ztráty funkce postižených kloubů, úlevy od bolesti, zlepšení funkce kloubů, optimalizace každodenních činností a kvality života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Faculty of Nursing. Mansoura University, Mansoura, Dakahlia 35516
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského a ženského pohlaví.
- Věk mezi 20 a 60 lety.
- Klinicky diagnostikovaná osteoartróza kolene.
- Schopnost komunikovat a dodržovat pokyny.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie jakéhokoli ortopedického chirurgického zákroku na postiženém koleni.
- Přítomnost jakéhokoli fyzického postižení, které by mohlo narušit účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vzdělávací instrukční balíček pro zlepšení výsledků pacientů s osteoartrózou kolena
účastníci v této skupině obdrželi instrukční balíček pro učení
|
účastníci obdrželi instrukční balíček o učení, který pokrýval znalosti o gonartróze; definice, příčiny, rizikové faktory, patofyziologie, příznaky, symptomy a komplikace, a diskusi o tom, jak zlepšit výsledky gonartrózy prostřednictvím řízení hmotnosti, řízení stravy, pravidelného cvičení, aplikace obkladu a jak jej správně aplikovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky pacientů s osteoartrózou kolena
Časové okno: Baseline, první hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po dokončení implementace výukového instrukčního balíčku, což sloužilo jako post-test, a druhé hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po prvním hodnocení, jako follow-up.
|
Hodnocení výsledků pacientů s osteoartrózou kolena pomocí dotazníku Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Pět dimenzí KOOS relevantních pro pacienty bylo hodnoceno samostatně: Bolest (devět položek), Příznaky (sedm položek), Funkce v běžných denních činnostech (sedmnáct položek), Funkce ve sportu a rekreaci (pět položek) a Kvalita života (čtyři položky). |
Baseline, první hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po dokončení implementace výukového instrukčního balíčku, což sloužilo jako post-test, a druhé hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po prvním hodnocení, jako follow-up.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník znalostí pacientů týkající se osteoartrózy kolenního kloubu
Časové okno: Baseline, první hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po dokončení implementace výukového instrukčního balíčku, což sloužilo jako post-test, a druhé hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po prvním hodnocení jako následná kontrola.
|
Posouzení znalostí pacientů o osteoartróze kolena před a po instruktážním výukovém balíčku. Zahrnovalo znalosti o onemocnění a jeho léčbě, které se skládaly ze šestnácti uzavřených otázek s výběrem odpovědí. |
Baseline, první hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po dokončení implementace výukového instrukčního balíčku, což sloužilo jako post-test, a druhé hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po prvním hodnocení jako následná kontrola.
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Baseline, První hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po dokončení implementace výukového instrukčního balíčku, které sloužilo jako post-test, a druhé hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po prvním hodnocení jako follow-up.
|
BMI = Hmotnost (kg) / Výška (m2).
Kategorizovalo se takto: pod 18,5 je podváha, 18,5–24,9 je normální nebo zdravá váha, 25–29,9 je nadváha a 30 a více je obezita.
|
Baseline, První hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po dokončení implementace výukového instrukčního balíčku, které sloužilo jako post-test, a druhé hodnocení bylo provedeno jeden měsíc po prvním hodnocení jako follow-up.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wafaa Ismail Shereif, Professor, Mansoura University
- Ředitel studie: Amany Mohammed Shebl, Professor, Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Instruction Package on Patient
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Balíček instrukčních materiálů
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníciAktivní, ne náborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektraSpojené státy
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
University of PennsylvaniaDokončenoSrdeční choroba | Srdeční zástavaSpojené státy
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno