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吸引シースを用いたミニPCNLにおける気動式結石破砕術の結果を改善する新技術に関する私たちの研究

2026年4月13日 更新者：Yasser Gamil Elnagar

吸引シースを用いたミニPCNLにおける気圧式結石破砕術の効果を改善するための我々の結石固定法

吸引式ミニPCNLを用いた空圧式結石破砕術の安全性と有効性を支援するための前向き研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

吸引式ミニPCNLにおける気圧式砕石術の結果を改善するために、新しい技術が設計されました：

  1. 短い12Frネフロスコープに適するよう当社の器具をカスタマイズ。
  2. 気圧式破砕中の結石移動を防ぐための特定の措置を採用。

破砕と吸引中に結石を固定することで。

  • 結石移動を防ぐために穿刺戦略を計画。
  • 吸引シースを使用して、シース先端と腎臓内壁の間に結石を優しく固定し、シース内側から破砕。
  • 困難な状況では、ドルマイバスケットを使用してシース前方の結石を固定。

研究者は、主要評価項目として破砕時間、副次評価項目として結石除去率と合併症を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Aswan Governorate
      • Aswān、Aswan Governorate、エジプト
        • Radar medical centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準：

  • 腎結石が4cm未満のすべての患者。

除外基準：

  • 3歳未満の小児。
  • 片腎患者。
  • 異所性腎臓および脊椎奇形を有する患者。
  • 手術に不適格な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：当院の技術で治療した腎結石患者
結果の前向き評価。
手順：ミニPCNLにおける気圧式砕石術
吸引式ミニPCNLにおける気圧式砕石術の結果を改善するための我々の技術の使用。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結石破砕時間
時間枠：1日目
手術中の気動式結石破砕時間の評価
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結石除去率
時間枠：-手術直後および手術後1ヶ月後
3mmを超える残存結石の存在
-手術直後および手術後1ヶ月後
合併症の発生率
時間枠：術中および術直後から1週間後まで。
術中または術後の合併症の発生率。
術中および術直後から1週間後まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yasser Gamil Elnagar

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (実際)

2025年9月15日

研究の完了 (実際)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月8日

最初の投稿 (実際)

2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RAD-MC-2025-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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