- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07328659
Vores undersøgelse om en ny teknik til at forbedre resultaterne af pneumatisk litotripsi i mini PCNL med sugeskede.
13. april 2026 opdateret af: Yasser Gamil Elnagar
Vores stenfixeringsteknik til at forbedre effektiviteten af pneumatisk litotripsi med sugskede i mini-pcnl.
Prospektivt studie til at vurdere sikkerhed og effektivitet af vores teknik med pneumatisk litotripsi og mini-pcnl med sug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En ny teknik blev udviklet for at forbedre resultaterne af pneumatisk litotripsi i sug mini-PCNL ved at:
- Tilpasse vores instrument, så det er egnet til et kort 12 Fr nefroskop.
- Anvende visse forholdsregler for at undgå stenmigration under pneumatisk disintegration.
Ved at fastholde sten under disintegration og sug.
- Vores punkteringsstrategi blev planlagt for at forhindre stenmigration.
- Brug et sugslidrør til forsigtigt at fastholde stenen mellem slidrørets spids og nyrens indvendige væg og disintegrere den indefra slidrøret.
- Dormaikurven blev brugt til at fastholde stenen foran slidrøret i vanskelige situationer.
Forskerne vil vurdere disintegrations tid som primær endepunkt og stenfri rate samt komplikationer som sekundære endepunkter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Aswan Governorate
-
Aswān, Aswan Governorate, Egypten
- Radar medical centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver patient med nyresten mindre end 4 cm.
Eksklusionskriterier:
- børn under 3 år.
- patient med enkelt nyre.
- patient med ektopisk nyre og rygradsdeformiteter.
- patient uegnet til operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient med nyresten behandlet med vores teknik
Prospektiv vurdering af resultater.
|
Ved at bruge vores teknik til at forbedre resultaterne af pneumatisk litotripsi i sugende mini-PCNL.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stenopløsningstid
Tidsramme: Dag 1
|
Vurdering af peumatic lithotripsi-tid under operationen.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stenfri rate
Tidsramme: -efter operationen med det samme og derefter efter 1 måned af operationen.
|
Tilstedeværelse af reststen større end 3mm
|
-efter operationen med det samme og derefter efter 1 måned af operationen.
|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: Intraoperativt og umiddelbart postoperativt indtil en uge.
|
hyppigheden af intra- eller postoperative komplikationer.
|
Intraoperativt og umiddelbart postoperativt indtil en uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Calculi
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urinvejsregning
- Nephrolithiasis
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyre Calculi
- Urolithiasis
Andre undersøgelses-id-numre
- RAD-MC-2025-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresten
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Pneumatisk litotripsi i mini-PCNL
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ikke rekrutterer endnu
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnuSikkerhedsproblemer | Kirurgi-komplikationer | Nephrolithiasis Staghorn CalculusThailand
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Massachusetts General Hospital; University College London Hospitals; University... og andre samarbejdspartnereUkendtKirurgi | Sten, nyre | Lithiasis nyre
-
Auris Health, Inc.Afsluttet
-
Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.AfsluttetNyresten | Urolithiasis, CalciumoxalatPakistan
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Auris Health, Inc.AfsluttetNyre CalculiForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Tongji Hospital; Shengjing Hospital; Guizhou Provincial People's Hospital; The... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...AfsluttetNyreinsufficiens | Renal CalculiGrækenland