Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vores undersøgelse om en ny teknik til at forbedre resultaterne af pneumatisk litotripsi i mini PCNL med sugeskede.

13. april 2026 opdateret af: Yasser Gamil Elnagar

Vores stenfixeringsteknik til at forbedre effektiviteten af pneumatisk litotripsi med sugskede i mini-pcnl.

Prospektivt studie til at vurdere sikkerhed og effektivitet af vores teknik med pneumatisk litotripsi og mini-pcnl med sug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ny teknik blev udviklet for at forbedre resultaterne af pneumatisk litotripsi i sug mini-PCNL ved at:

  1. Tilpasse vores instrument, så det er egnet til et kort 12 Fr nefroskop.
  2. Anvende visse forholdsregler for at undgå stenmigration under pneumatisk disintegration.

Ved at fastholde sten under disintegration og sug.

  • Vores punkteringsstrategi blev planlagt for at forhindre stenmigration.
  • Brug et sugslidrør til forsigtigt at fastholde stenen mellem slidrørets spids og nyrens indvendige væg og disintegrere den indefra slidrøret.
  • Dormaikurven blev brugt til at fastholde stenen foran slidrøret i vanskelige situationer.

Forskerne vil vurdere disintegrations tid som primær endepunkt og stenfri rate samt komplikationer som sekundære endepunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypten
        • Radar medical centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver patient med nyresten mindre end 4 cm.

Eksklusionskriterier:

  • børn under 3 år.
  • patient med enkelt nyre.
  • patient med ektopisk nyre og rygradsdeformiteter.
  • patient uegnet til operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med nyresten behandlet med vores teknik
Prospektiv vurdering af resultater.
Procedure: Pneumatisk litotripsi i mini-PCNL
Ved at bruge vores teknik til at forbedre resultaterne af pneumatisk litotripsi i sugende mini-PCNL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stenopløsningstid
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af peumatic lithotripsi-tid under operationen.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stenfri rate
Tidsramme: -efter operationen med det samme og derefter efter 1 måned af operationen.
Tilstedeværelse af reststen større end 3mm
-efter operationen med det samme og derefter efter 1 måned af operationen.
Komplikationsrate
Tidsramme: Intraoperativt og umiddelbart postoperativt indtil en uge.
hyppigheden af intra- eller postoperative komplikationer.
Intraoperativt og umiddelbart postoperativt indtil en uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yasser Gamil Elnagar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAD-MC-2025-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner