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Il Nostro Studio su una Nuova Tecnica per Migliorare i Risultati della Litotrissia Pneumatica nella Mini PCNL con Guaina ad Aspirazione.

13 aprile 2026 aggiornato da: Yasser Gamil Elnagar

La Nostra Tecnica di Fissazione del Calcolo per Migliorare l'Efficacia della Litotrissia Pneumatica Con Guaina ad Aspirazione nella Mini-pcnl.

Studio prospettico per valutare la sicurezza e l'efficienza della nostra tecnica di litotrissia pneumatica con mini-pcnl a suzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una nuova tecnica è stata progettata per migliorare i risultati della litotrissia pneumatica nella mini-PCNL con aspirazione mediante:

  1. Personalizzare il nostro strumento per renderlo adatto a un nefroscopio corto da 12 Fr.
  2. Utilizzare determinate misure per evitare la migrazione dei calcoli durante la disintegrazione pneumatica.

Fissando i calcoli durante la disintegrazione e l'aspirazione.

  • La nostra strategia di puntura è stata pianificata per prevenire la migrazione dei calcoli.
  • Utilizzare una guaina di aspirazione per fissare delicatamente il calcolo tra la punta della guaina e la parete interna del rene e disintegrarlo dall'interno della guaina.
  • Il cestello dormai è stato utilizzato per fissare il calcolo davanti alla guaina in situazioni difficili.

I ricercatori valuteranno il tempo di disintegrazione come endpoint primario e la percentuale di pazienti liberi da calcoli e le complicazioni come endpoint secondari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egitto
        • Radar medical centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • qualsiasi paziente con calcoli renali di dimensioni inferiori a 4 cm.

Criteri di esclusione:

  • bambini di età inferiore a 3 anni.
  • paziente con un solo rene.
  • paziente con rene ectopico e deformità spinali.
  • paziente non idoneo all'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con calcoli renali trattato con la nostra tecnica
Valutazione prospettica dei risultati.
Procedura: Litotrissia pneumatica in mini-pcnl
Utilizzando la nostra tecnica per migliorare i risultati della litotrissia pneumatica nella mini-PCNL con aspirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di disgregazione del calcolo
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione del tempo di litotrissia pneumatica durante l'operazione.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di clearance dei calcoli
Lasso di tempo: -dopo l'operazione immediatamente e poi dopo 1 mese dall'operazione.
Presenza di calcoli residui superiori a 3mm
-dopo l'operazione immediatamente e poi dopo 1 mese dall'operazione.
Tasso di complicazioni
Lasso di tempo: Intraoperatorio e immediatamente postoperatorio fino a una settimana.
tasso di qualsiasi complicazione intra o postoperatoria.
Intraoperatorio e immediatamente postoperatorio fino a una settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yasser Gamil Elnagar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAD-MC-2025-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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