Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наше исследование о новой технике для улучшения результатов пневматической литотрипсии в мини-ПЧНЛ с аспирационным чехлом.

13 апреля 2026 г. обновлено: Yasser Gamil Elnagar

Наша техника фиксации камня для повышения эффективности пневматической литотрипсии с аспирационной оболочкой при мини-ПЧНЛ.

Проспективное исследование для оценки безопасности и эффективности нашей методики использования пневматической литотрипсии с мини-ПНЛ под аспирацией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новая методика была разработана для улучшения результатов пневматической литотрипсии при мини-ПЧНЛ с аспирацией путем:

  1. Адаптации нашего инструмента для использования с коротким 12 Fr нефроскопом.
  2. Применения определенных мер для предотвращения миграции камней во время пневматического дробления.

Путем фиксации камней во время дробления и аспирации.

  • Наша стратегия пункции была спланирована для предотвращения миграции камней.
  • Использование аспирационного троакара для мягкой фиксации камня между кончиком троакара и внутренней стенкой почки и его дробления изнутри троакара.
  • Корзинка Дормаи использовалась для фиксации камня перед троакаром в сложных ситуациях.

Исследователи оценят время дробления как первичную конечную точку, а частоту отсутствия камней и осложнения — как вторичные конечные точки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Египет
        • Radar medical centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • любой пациент с камнями в почках менее 4 см.

Критерии исключения:

  • дети младше 3 лет.
  • пациент с одной почкой.
  • пациент с эктопической почкой и деформациями позвоночника.
  • пациент, непригодный для операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент с камнями в почках, леченный по нашей методике
Проспективная оценка результатов.
Процедура: Пневматическая литотрипсия при мини-ПЧНЛ
Используя нашу методику для улучшения результатов пневматической литотрипсии при мини-ПЧНЛ с аспирацией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время разрушения камня
Временное ограничение: День 1
Оценка времени пневматической литотрипсии во время операции.
День 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота полного избавления от камней
Временное ограничение: -после операции сразу и затем через 1 месяц после операции.
Наличие остаточных камней более 3 мм
-после операции сразу и затем через 1 месяц после операции.
Частота осложнений
Временное ограничение: Интраоперационно и непосредственно после операции до одной недели.
частота любых интра- или послеоперационных осложнений.
Интраоперационно и непосредственно после операции до одной недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yasser Gamil Elnagar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RAD-MC-2025-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться