Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onze studie over een nieuwe techniek om de resultaten van pneumatische lithotripsie in mini-PCNL met zuigkoker te verbeteren.

13 april 2026 bijgewerkt door: Yasser Gamil Elnagar

Onze Steenfragmentatietechniek om de Effectiviteit van Pneumatische Lithotripsie Met Zuigkoker te Verbeteren in Mini-pcnl.

Prospectieve studie om de veiligheid en effectiviteit te ondersteunen van onze techniek van het gebruik van pneumatische lithotripsie met zuig-mini-pcnl.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een nieuwe techniek ontworpen om de resultaten van pneumatische lithotripsie in mini-PCNL met zuiging te verbeteren door:

  1. Ons instrument aan te passen zodat het geschikt is voor een korte 12 Fr nefroscoop.
  2. Bepaalde maatregelen te gebruiken om steenmigratie tijdens pneumatische desintegratie te voorkomen.

Door stenen vast te zetten tijdens desintegratie en zuiging.

  • Onze punctiestrategie was gepland om steenmigratie te voorkomen.
  • Gebruik een zuigschede om de steen zachtjes vast te klemmen tussen de punt van de schede en de binnenwand van de nier en desintegreer deze van binnenuit de schede.
  • De Dormai-mand werd gebruikt om de steen voor de schede vast te zetten in moeilijke situaties.

De onderzoekers zullen de desintegratietijd als primair eindpunt beoordelen en de steenvrije snelheid en complicaties als secundaire eindpunten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypte
        • Radar medical centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten met nierstenen kleiner dan 4 cm.

Exclusiecriteria:

  • kinderen jonger dan 3 jaar.
  • patiënten met één nier.
  • patiënten met een ectopische nier en wervelkolomafwijkingen.
  • patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt met nierstenen behandeld met onze techniek
Prospectieve beoordeling van resultaten.
Procedure: Pneumatische lithotripsie in mini-pcnl
Met onze techniek verbeteren we de resultaten van pneumatische lithotripsie bij suction mini-PCNL.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Steenvergruizingstijd
Tijdsspanne: Dag 1
Beoordeling van de pneumatische lithotripsietijd tijdens de operatie.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Steenvrije snelheid
Tijdsspanne: -na de operatie direct en vervolgens 1 maand na de operatie.
Aanwezigheid van reststenen groter dan 3mm
-na de operatie direct en vervolgens 1 maand na de operatie.
Complicatiefrequentie
Tijdsspanne: Intraoperatief en onmiddellijk postoperatief tot één week.
percentage van intra- of postoperatieve complicaties.
Intraoperatief en onmiddellijk postoperatief tot één week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yasser Gamil Elnagar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RAD-MC-2025-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren