Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vår studie om en ny teknikk for å forbedre resultatene av peumatisk litotripsi i mini PCNL med sugeskjold.

13. april 2026 oppdatert av: Yasser Gamil Elnagar

Vår Steinfikseringsmetode for å Forbedre Effektiviteten av Peumatisk Litotripsi Med Suksesjonshylse i Mini-PCNL.

Prospektiv studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten av vår teknik med pneumatisk litotripsi med suksjon mini-PCNL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En ny teknikk ble utviklet for å forbedre resultatene av pneumatisk litotripsi i suksjons mini-PCNL ved:

  1. Tilpasse instrumentet vårt for å passe en kort 12 Fr nefroskop.
  2. Bruke visse tiltak for å unngå steinmigrasjon under pneumatisk desintegrasjon.

Ved å fikse steiner under desintegrasjon og suksjon.

  • Punkteringsstrategien vår ble planlagt for å forhindre steinmigrasjon.
  • Bruke et suksjonshylster for å forsiktig fikse steinen mellom tuppen av hylsteret og innerveggen av nyren og desintegrere den fra innsiden av hylsteret.
  • Dormaikurven ble brukt for å fikse steinen foran hylsteret i vanskelige situasjoner.

Forskerne vil vurdere desintegrasjonstid som primærendepunkt og steinfri rate og komplikasjoner som sekundære endepunkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypt
        • Radar medical centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter med nyrestein mindre enn 4 cm.

Eksklusjonskriterier:

  • barn under 3 år.
  • pasient med én enkelt nyre.
  • pasient med ektopisk nyre og ryggradsdeformiteter.
  • pasient som ikke er egnet for kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med nyrestein behandlet med vår teknikk
Prospektiv vurdering av resultater.
Fremgangsmåte: Pneumatisk litotripsi i mini-PCNL
Ved å bruke vår teknikk for å forbedre resultatene av pneumatisk litotripsi i suksesjons mini-PCNL.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Steinforvitringstid
Tidsramme: Dag 1
Vurdering av pneumatisk litotripsitid under operasjonen.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Steinfri rate
Tidsramme: -etter operasjonen umiddelbart og deretter etter 1 måned av operasjonen.
Tilstedeværelse av reststein større enn 3 mm
-etter operasjonen umiddelbart og deretter etter 1 måned av operasjonen.
Komplikasjonsrate
Tidsramme: Intraoperativt og umiddelbart postoperativt til en uke.
frekvens av intraoperative eller postoperative komplikasjoner.
Intraoperativt og umiddelbart postoperativt til en uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yasser Gamil Elnagar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAD-MC-2025-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere