O Nosso Estudo Sobre Uma Nova Técnica para Melhorar os Resultados da Litotripsia Peumática em Mimi Pcnl com Bainha de Aspiração.
13 de abril de 2026 atualizado por: Yasser Gamil Elnagar
A Nossa Técnica de Fixação de Pedras para Melhorar a Eficácia da Litotrícia Pneumática com Bainha de Aspiração na Mini-pcnl.
Estudo prospetivo para avaliar a segurança e eficiência da nossa técnica de litotrícia pneumática com mini-PCNL de sucção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma nova técnica foi concebida para melhorar os resultados da litotrícia pneumática na mini-PCNL de aspiração através de:
- Personalizar o nosso instrumento para ser adequado para um nefroscópio curto de 12 Fr.
- Utilizar certas medidas para evitar a migração de cálculos durante a desintegração pneumática.
Ao fixar os cálculos durante a desintegração e aspiração.
- A nossa estratégia de punção foi planeada para prevenir a migração de cálculos.
- Utilizar uma bainha de aspiração para fixar suavemente o cálculo entre a ponta da bainha e a parede interna do rim e desintegrá-lo a partir do interior da bainha.
- O cesto dormai foi utilizado para fixar o cálculo em frente à bainha em situações difíceis.
Os investigadores irão avaliar o tempo de desintegração como ponto final primário e a taxa de ausência de cálculos e complicações como pontos finais secundários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Aswan Governorate
-
Aswān, Aswan Governorate, Egito
- Radar medical centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- qualquer doente com cálculos renais com menos de 4 cm.
Critérios de Exclusão:
- crianças com menos de 3 anos.
- doentes com rim único.
- doentes com rim ectópico e deformidades da coluna vertebral.
- doentes não aptos para cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente com cálculos renais tratado pela nossa técnica
Avaliação prospetiva dos resultados.
|
Utilizando a nossa técnica para melhorar os resultados da litotrícia pneumática na mini-PCNL por aspiração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de desintegração de cálculos
Prazo: Dia 1
|
Avaliação do tempo de litotrícia pneumática durante a operação.
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de livre de cálculos
Prazo: -após a operação imediatamente e, em seguida, após 1 mês da operação.
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Presença de cálculos residuais superiores a 3mm
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-após a operação imediatamente e, em seguida, após 1 mês da operação.
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Taxa de complicações
Prazo: Intraoperatório e imediatamente pós-operatório até uma semana.
|
taxa de quaisquer complicações intra ou pós-operatórias.
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Intraoperatório e imediatamente pós-operatório até uma semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Cálculos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Cálculos urinários
- Nefrolitíase
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Cálculos renais
- Urolitíase
Outros números de identificação do estudo
- RAD-MC-2025-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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