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Notre étude sur une nouvelle technique pour améliorer les résultats de la lithotripsie pneumatique en mini-PCNL avec gaine d'aspiration.

13 avril 2026 mis à jour par: Yasser Gamil Elnagar

Notre Technique de Fixation des Calculs pour Améliorer l'Efficacité de la Lithotritie Pneumatique Avec Gaine d'Aspiration en Mini-PCNL.

Étude prospective pour évaluer la sécurité et l'efficacité de notre technique de lithotritie pneumatique avec mini-PCNL à aspiration.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une nouvelle technique a été conçue pour améliorer les résultats de la lithotripsie pneumatique dans la mini-PCNL par aspiration en :

  1. Personnalisant notre instrument pour qu'il soit adapté à un néphroscope court de 12 Fr.
  2. Utilisant certaines mesures pour éviter la migration des calculs pendant la désintégration pneumatique.

En fixant les calculs pendant la désintégration et l'aspiration.

  • Notre stratégie de ponction a été planifiée pour prévenir la migration des calculs.
  • Utiliser une gaine d'aspiration pour fixer doucement le calcul entre l'extrémité de la gaine et la paroi interne du rein et le désintégrer depuis l'intérieur de la gaine.
  • Le panier Dormia a été utilisé pour fixer le calcul devant la gaine dans des situations difficiles.

Les investigateurs évalueront le temps de désintégration comme critère de jugement principal et le taux de patients sans calculs et les complications comme critères de jugement secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypte
        • Radar medical centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • tout patient avec des calculs rénaux de moins de 4 cm.

Critères d'exclusion :

  • enfants de moins de 3 ans.
  • patient avec un rein unique.
  • patient avec un rein ectopique et des déformations vertébrales.
  • patient inapte à la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient avec des calculs rénaux traité par notre technique
Évaluation prospective des résultats.
Procédure: Lithotripsie pneumatique en mini-pcnl
Utilisation de notre technique pour améliorer les résultats de la lithotripsie pneumatique en mini-PCNL par aspiration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de désintégration des calculs
Délai: Jour 1
Évaluation du temps de lithotripsie pneumatique pendant l'opération.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de patients sans calculs résiduels
Délai: -après l'opération immédiatement puis après 1 mois de l'opération.
Présence de calculs résiduels de plus de 3 mm
-après l'opération immédiatement puis après 1 mois de l'opération.
Taux de complications
Délai: Peropératoire et postopératoire immédiat jusqu'à une semaine.
taux de toute complication per ou postopératoire.
Peropératoire et postopératoire immédiat jusqu'à une semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yasser Gamil Elnagar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Réel)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAD-MC-2025-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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