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Unsere Studie über eine neue Technik zur Verbesserung der Ergebnisse der pneumatischen Lithotripsie bei Mini-PCNL mit Saugschleuse.

13. April 2026 aktualisiert von: Yasser Gamil Elnagar

Unsere Stein-Fixierungstechnik zur Verbesserung der Wirksamkeit der pneumatischen Lithotripsie mit Saugschleuse bei Mini-PCNL.

Prospektive Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit unserer Technik der pneumatischen Lithotripsie mit Saug-Mini-PCNL.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine neue Technik wurde entwickelt, um die Ergebnisse der pneumatischen Lithotripsie bei der Saug-Mini-PCNL zu verbessern durch:

  1. Anpassung unseres Instruments für ein kurzes 12-Fr-Nephroskop.
  2. Anwendung bestimmter Maßnahmen zur Vermeidung von Steinmigration während der pneumatischen Zertrümmerung.

Durch Fixierung der Steine während der Zertrümmerung und Absaugung.

  • Unsere Punktionsstrategie wurde geplant, um Steinmigration zu verhindern.
  • Verwendung einer Saugschleuse, um den Stein sanft zwischen der Spitze der Schleuse und der Innenwand der Niere zu fixieren und ihn von innerhalb der Schleuse zu zertrümmern.
  • In schwierigen Situationen wurde ein Dormia-Körbchen verwendet, um den Stein vor der Schleuse zu fixieren.

Die Untersucher werden die Zertrümmerungszeit als primären Endpunkt sowie die steinfreie Rate und Komplikationen als sekundäre Endpunkte bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Ägypten
        • Radar medical centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jeder Patient mit Nierensteinen unter 4 cm.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 3 Jahren.
  • Patienten mit nur einer Niere.
  • Patienten mit ektopischer Niere und Wirbelsäulendeformitäten.
  • Patienten, die für eine Operation ungeeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit Nierensteinen, behandelt mit unserer Technik
Prospektive Bewertung der Ergebnisse.
Verfahren: Pneumatische Lithotripsie bei der Mini-PCNL
Verwendung unserer Technik zur Verbesserung der Ergebnisse der pneumatischen Lithotripsie in der Saug-Mini-PCNL.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steinzersetzungszeit
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der Zeit für die pneumatische Lithotripsie während der Operation.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steinfreiheitsrate
Zeitfenster: -unmittelbar nach der Operation und dann nach 1 Monat der Operation.
Vorhandensein von Reststeinen größer als 3 mm
-unmittelbar nach der Operation und dann nach 1 Monat der Operation.
Rate der Komplikationen
Zeitfenster: Intraoperativ und unmittelbar postoperativ bis zu einer Woche.
Rate jeglicher intra- oder postoperativer Komplikationen.
Intraoperativ und unmittelbar postoperativ bis zu einer Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yasser Gamil Elnagar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAD-MC-2025-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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