Nuestro estudio sobre una nueva técnica para mejorar los resultados de la litotricia neumática en la nefrolitotomía percutánea mini con vaina de succión.
13 de abril de 2026 actualizado por: Yasser Gamil Elnagar
Nuestra Técnica de Fijación de Cálculos para Mejorar la Eficacia de la Litotricia Neumática con Funda de Succión en Mini-PCNL.
Estudio prospectivo para evaluar la seguridad y eficacia de nuestra técnica de litotricia neumática con succión mini-PCNL.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se diseñó una nueva técnica para mejorar los resultados de la litotricia neumática en la mini-PCNL de aspiración mediante:
- Personalizar nuestro instrumento para que sea adecuado para un nefroscopio corto de 12 Fr.
- Utilizar ciertas medidas para evitar la migración del cálculo durante la desintegración neumática.
Fijando los cálculos durante la desintegración y la aspiración.
- Nuestra estrategia de punción se planificó para prevenir la migración del cálculo.
- Utilizar una vaina de aspiración para fijar suavemente el cálculo entre la punta de la vaina y la pared interna del riñón y desintegrarlo desde dentro de la vaina.
- En situaciones difíciles, se utilizó la cesta Dormia para fijar el cálculo delante de la vaina.
Los investigadores evaluarán el tiempo de desintegración como criterio de valoración principal y la tasa libre de cálculos y las complicaciones como criterios de valoración secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Aswan Governorate
-
Aswān, Aswan Governorate, Egipto
- Radar medical centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente con cálculos renales menores de 4 cm.
Criterios de exclusión:
- niños menores de 3 años.
- paciente con un solo riñón.
- paciente con riñón ectópico y deformidades espinales.
- paciente no apto para cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente con cálculos renales tratado con nuestra técnica
Evaluación prospectiva de resultados.
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Utilizando nuestra técnica para mejorar los resultados de la litotricia neumática en la mini-PCNL por succión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de disolución de cálculos
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación del tiempo de litotricia neumática durante la operación.
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de libre de cálculos
Periodo de tiempo: -después de la operación inmediatamente y luego después de 1 mes de la operación.
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Presencia de cálculos residuales de más de 3 mm
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-después de la operación inmediatamente y luego después de 1 mes de la operación.
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Intraoperatorio e inmediatamente postoperatorio hasta una semana.
|
tasa de cualquier complicación intra o postoperatoria.
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Intraoperatorio e inmediatamente postoperatorio hasta una semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Cálculos urinarios
- Nefrolitiasis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Cálculos renales
- Urolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- RAD-MC-2025-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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