Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naše studie o nové technice ke zlepšení výsledků peumatické litotripse u mini PCNL se sacím pouzdrem.

13. dubna 2026 aktualizováno: Yasser Gamil Elnagar

Naše technika fixace kamene ke zlepšení účinnosti pneumatické litotripse se sacím pouzdrem při mini-PCNL.

Prospektivní studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti naší techniky použití pneumatické litotrypse s mini-PCNL s odsáváním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla navržena nová technika ke zlepšení výsledků pneumatické litotripse při mini-PCNL s odsáváním prostřednictvím:

  1. Přizpůsobení našeho nástroje pro použití s krátkým 12 Fr nefroskopem.
  2. Použití určitých opatření k zabránění migrace kamene během pneumatické dezintegrace.

Fixací kamenů během dezintegrace a odsávání.

  • Naše strategie punkce byla plánována tak, aby zabránila migraci kamene.
  • Použití odsávacího pouzdra k jemné fixaci kamene mezi špičkou pouzdra a vnitřní stěnou ledviny a jeho dezintegrace zevnitř pouzdra.
  • V obtížných situacích byl použit dormai košík k fixaci kamene před pouzdrem.

Výzkumníci vyhodnotí dobu dezintegrace jako primární cíl a míru bez kamene a komplikace jako sekundární cíle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egypt
        • Radar medical centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • jakýkoli pacient s ledvinovými kameny menšími než 4 cm.

Kriteria pro vyloučení:

  • děti mladší 3 let.
  • pacienti s jednou ledvinou.
  • pacienti s ektopickou ledvinou a deformitami páteře.
  • pacienti nevhodní pro chirurgický zákrok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s ledvinovými kameny léčený naší technikou
Prospektivní hodnocení výsledků.
Postup: Pneumatická litotrypse v mini-PCNL
Použití naší techniky ke zlepšení výsledků pneumatické litotrypse při sací mini-PCNL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas rozpadu kamene
Časové okno: Den 1
Hodnocení času pneumatické litotrypse během operace.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úplného odstranění kamene
Časové okno: -po operaci okamžitě a poté po 1 měsíci od operace.
Přítomnost zbytků kamenů větších než 3mm
-po operaci okamžitě a poté po 1 měsíci od operace.
Míra komplikací
Časové okno: Intraoperační a bezprostředně pooperační až do jednoho týdne.
míra jakýchkoli intra- nebo pooperačních komplikací.
Intraoperační a bezprostředně pooperační až do jednoho týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yasser Gamil Elnagar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAD-MC-2025-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumatická litotrypse v mini-PCNL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit