- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07328659
Tutkimuksemme uudesta tekniikasta pneumattisen litotripsian tulosten parantamiseksi Mini PCNL:ssä imusarjalla.
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yasser Gamil Elnagar
Kivikiinnitystekniikkamme parantamaan peumaattisen litotripsian tehoa imuputkella mini-pcnl:ssa.
Prospektiivinen tutkimus auttaa safty ja efficieny of our technique of using peumatic lithotripsy with suction mini-pcnl.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi tekniikka suunniteltiin parantamaan pneumatisen litotripsian tuloksia imumini-PCNL:ssä seuraavasti:
- Mukautimme instrumenttimme sopimaan lyhyeseen 12 Fr nefroskooppiin.
- Käytimme tiettyjä toimenpiteitä estääksemme kiven siirtymisen pneumaatisen hajottamisen aikana.
Kiinnittämällä kivet hajottamisen ja imun aikana.
- Pistostrategiamme suunniteltiin estämään kiven siirtyminen.
- Käytimme imutuppea kiinnittämään kiven varovasti tupen kärjen ja munuaisen sisäseinämän väliin ja hajottamaan sen tupen sisältä.
- Dormai-koria käytettiin kiinnittämään kivi tupen eteen vaikeissa tilanteissa.
Tutkijat arvioivat hajotusajan ensisijaisena päätepisteenä ja kivettömyysastetta sekä komplikaatioita toissijaisina päätepisteinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aswan Governorate
-
Aswān, Aswan Governorate, Egypti
- Radar medical centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- mikä tahansa munuaiskivipatientsi, jonka kivet ovat alle 4 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 3-vuotiaat lapset.
- yksittäisen munuaisen potilas.
- potilas, jolla on ektopinen munuainen ja selkärangan epämuodostumat.
- potilas, joka ei sovellu leikkaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas munuaiskivien hoidossa käyttäen tekniikkaamme
Tulevaisuuteen suuntautunut tulosten arviointi.
|
Tekniikkamme käyttäminen parantamaan tuloksia peumaattisessa litotripsissä imumini-PCNL:ssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivien hajoamisaika
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvio pneumatisesta litotripsia-ajasta leikkauksen aikana.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivettömyysaste
Aikaikkuna: -leikkauksen jälkeen välittömästi ja sitten 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Yli 3 mm:n jäämäkivien esiintyminen
|
-leikkauksen jälkeen välittömästi ja sitten 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
|
Komplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti ja välittömästi postoperatiivisesti viikkoon asti.
|
minkä tahansa intra- tai postoperatiivisen komplikaation määrä.
|
Intraoperatiivisesti ja välittömästi postoperatiivisesti viikkoon asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivi
- Munuaiskivitauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaiskivi
- Virtsakivitauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAD-MC-2025-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .