Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nasze badanie dotyczące nowej techniki poprawy wyników peumatycznej litotrypsji w Mimi PCNL z osłonką ssącą.

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yasser Gamil Elnagar

Nasza Technika Fiksacji Kamienia Poprawiająca Efektywność Litotrypsji Pneumatycznej z Osłoną Aspiracyjną w Mini-PCNL.

Prospektywne badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności naszej techniki stosowania pneumatycznej litotrypsji z aspiracją mini-PCNL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowano nową technikę, aby poprawić wyniki litotrypsji pneumatycznej w mini-PCNL z aspiracją poprzez:

  1. Dostosowanie naszego instrumentu do krótkiego nefroskopu 12 Fr.
  2. Stosowanie określonych środków, aby uniknąć migracji kamieni podczas dezintegracji pneumatycznej.

Przez unieruchamianie kamieni podczas dezintegracji i aspiracji.

  • Nasza strategia nakłucia została zaplanowana, aby zapobiec migracji kamieni.
  • Użyto osłony ssącej, aby delikatnie unieruchomić kamień między końcówką osłony a wewnętrzną ścianą nerki i rozbić go od wewnątrz osłony.
  • W trudnych sytuacjach użyto koszyczka Dormai, aby unieruchomić kamień przed osłoną.

Badacze ocenią czas dezintegracji jako punkt końcowy pierwotny, a wskaźnik wolny od kamieni i powikłania jako punkty końcowe wtórne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Aswan Governorate
      • Aswān, Aswan Governorate, Egipt
        • Radar medical centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • każdy pacjent z kamieniami nerkowymi mniejszymi niż 4 cm.

Kryteria wykluczenia:

  • dzieci poniżej 3 lat.
  • pacjenci z pojedynczą nerką.
  • pacjenci z nerką ektopową i deformacjami kręgosłupa.
  • pacjenci nieodpowiedni do operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z kamieniami nerkowymi leczony naszą techniką
Prospektywna ocena wyników.
Procedura: Litotrypsja pneumatyczna w mini-PCNL
Wykorzystanie naszej techniki w celu poprawy wyników peumaticznej litotrypsji w mini-PCNL z aspiracją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rozpadu kamienia
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena czasu litotrypsji pneumatycznej podczas operacji.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wolności od kamieni
Ramy czasowe: -po operacji natychmiast, a następnie po 1 miesiącu od operacji.
Obecność pozostałych kamieni większych niż 3 mm
-po operacji natychmiast, a następnie po 1 miesiącu od operacji.
Wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: Śródoperacyjne i bezpośrednio pooperacyjne do jednego tygodnia.
wskaźnik wszelkich śródoperacyjnych lub pooperacyjnych powikłań.
Śródoperacyjne i bezpośrednio pooperacyjne do jednego tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yasser Gamil Elnagar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAD-MC-2025-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj