抗VEGF療法の意思決定のためのアシスタントモデル
2026年5月18日 更新者：Xiaodong Sun、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
抗VEGF療法の意思決定のための多段階評価基盤モデル：無作為化比較試験
FM-VEGF-CDSSシステムを紹介します。これは、滲出性網膜疾患患者に対する抗VEGF療法の決定を支援するために、臨床医の意思決定推論プロセスを模倣して特別に設計された、初の基盤モデルベースのAIシステムです。
FM-VEGF-CDSSは、光干渉断層計（OCT）および記述的な医療メタデータを含むマルチモーダル入力を処理することが可能です。
中国各地のセンターからの症例で訓練および検証され、内部および外部の検証データセットの両方で良好な性能を発揮し、意思決定の解釈可能性を高める便利なレポートを生成できます。
臨床実践を検証するために、FM-VEGF-CDSSシステムの予測精度と実世界での有用性を厳密に評価する前向き多施設ランダム化比較試験を実施しました。
これにより、抗VEGF療法の標準化された意思決定が改善され、健康の公平性が促進されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaodong Prof. Sun, PhD
- 電話番号：86 17853138155
- メール：xdsun@sjtu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Huixun Jia, PhD
- 電話番号：86 17853138155
- メール：jiahuixun@sjtu.edu.cn
研究場所
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Shanghai、中国
- Shanghai General Hospital
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コンタクト：
- Huixun Jia, PhD
- 電話番号：86 17853138155
- メール：jiahuixun@sjtu.edu.cn
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Shanghai、中国
- Shanghai general hospital, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, 200080
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コンタクト：
- Xiaodong Sun, PhD
- 電話番号：+86-02163240090
- メール：xdsun@sjtu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 医師による初期評価に基づき、滲出性網膜疾患を示唆する臨床的特徴を呈していること
除外基準：
- OCT検査を受けることを拒否する場合；6ヶ月間の追跡調査期間を完了することを拒否する場合；過去6ヶ月以内の両眼における眼内手術の既往歴のスクリーニング；重篤な全身疾患、知的発達障害、精神疾患などを有する被験者
研究者が除外する必要があると判断した患者データ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：QiLin-assisted physician arm
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A Comprehensive Deep Learning Model for Assisting the decision of anti-VEGF therapy: QiLin system
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アクティブコンパレータ：physician only arm
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without QiLin assisted
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Accuracy of the current anti-VEGF injection decision
時間枠：At enrollment
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The accuracy of the current anti-VEGF injection decision was defined as the proportion of injection decisions (yes or no) made by the physicians in the two arms that were in agreement with the independent senior expert.
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At enrollment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Accuracy of detecting active biomarkers on the current OCT image
時間枠：At enrollment
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The secondary endpoint was defined as the accuracy of detecting active biomarkers.
For each patient, the physician was required to perform a binary classification (present vs. absent) for all of 8 pre-defined active biomarkers (PED, NV, IRF, SRF, SHRM, HRF, DRT or DME, and VMT), and was further confirmed by an independent senior retina specialist.
The accuracy for per biomarker was calculated as the proportion of correct classifications for that biomarker, and then the average accuracy was calculated as the secondary endpoint.
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At enrollment
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Accuracy of the recommended anti-VEGF treatment interval
時間枠：3 months from enrollment
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At enrollment, physicians in both arms will recommend an anti-VEGF treatment interval.
Then, patients will attend monthly visits for 3 months.
At each visit, an independent expert physician will evaluate whether anti-VEGF injection is required.
The accuracy of the recommended treatment interval is defined as the proportion of cases where the recommended treatment interval is concordant with the actual treatment interval.
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3 months from enrollment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaodong Sun, PhD、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月25日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月15日
試験登録日
最初に提出
2025年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月27日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。