辅助抗VEGF治疗决策模型
2026年5月18日 更新者：Xiaodong Sun、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
抗VEGF治疗决策的多阶段评估基础模型：一项随机对照试验
我们推出FM-VEGF-CDSS系统，这是首个基于基础模型的AI系统，专门用于抗VEGF治疗决策，通过模拟临床医生对渗出性视网膜疾病患者的决策推理过程。
FM-VEGF-CDSS能够处理多模态输入，包括光学相干断层扫描（OCT）和描述性医疗元数据。
该系统在中国多个中心的病例上进行训练和验证，在内部和外部验证数据集中均表现良好，并能生成便捷的报告以增强决策可解释性。
为验证其临床实践，我们进行了一项前瞻性多中心随机对照试验，严格评估FM-VEGF-CDSS系统的预测准确性和实际应用价值。
这将提高抗VEGF治疗的标准化决策水平，促进健康公平。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaodong Prof. Sun, PhD
- 电话号码：86 17853138155
- 邮箱：xdsun@sjtu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Huixun Jia, PhD
- 电话号码：86 17853138155
- 邮箱：jiahuixun@sjtu.edu.cn
学习地点
-
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Shanghai、中国
- Shanghai General Hospital
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接触：
- Huixun Jia, PhD
- 电话号码：86 17853138155
- 邮箱：jiahuixun@sjtu.edu.cn
-
Shanghai、中国
- Shanghai general hospital, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, 200080
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接触：
- Xiaodong Sun, PhD
- 电话号码：+86-02163240090
- 邮箱：xdsun@sjtu.edu.cn
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据医生的初步评估，出现提示渗出性视网膜疾病的临床特征
排除标准：
- 拒绝接受OCT检查；拒绝完成6个月随访期；筛查双眼在过去6个月内是否有眼内手术史；患有严重全身性疾病、智力发育障碍、精神疾病等的受试者
研究者认为有必要排除的患者数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：QiLin-assisted physician arm
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A Comprehensive Deep Learning Model for Assisting the decision of anti-VEGF therapy: QiLin system
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有源比较器：physician only arm
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without QiLin assisted
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Accuracy of the current anti-VEGF injection decision
大体时间：At enrollment
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The accuracy of the current anti-VEGF injection decision was defined as the proportion of injection decisions (yes or no) made by the physicians in the two arms that were in agreement with the independent senior expert.
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At enrollment
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Accuracy of detecting active biomarkers on the current OCT image
大体时间：At enrollment
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The secondary endpoint was defined as the accuracy of detecting active biomarkers.
For each patient, the physician was required to perform a binary classification (present vs. absent) for all of 8 pre-defined active biomarkers (PED, NV, IRF, SRF, SHRM, HRF, DRT or DME, and VMT), and was further confirmed by an independent senior retina specialist.
The accuracy for per biomarker was calculated as the proportion of correct classifications for that biomarker, and then the average accuracy was calculated as the secondary endpoint.
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At enrollment
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Accuracy of the recommended anti-VEGF treatment interval
大体时间：3 months from enrollment
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At enrollment, physicians in both arms will recommend an anti-VEGF treatment interval.
Then, patients will attend monthly visits for 3 months.
At each visit, an independent expert physician will evaluate whether anti-VEGF injection is required.
The accuracy of the recommended treatment interval is defined as the proportion of cases where the recommended treatment interval is concordant with the actual treatment interval.
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3 months from enrollment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaodong Sun, PhD、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月25日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月27日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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