Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Asystent Modelu w Podejmowaniu Decyzji o Terapii Przeciw VEGF

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Model Podstawowy Wieloetapowej Oceny dla Decyzji Terapeutycznej Anti-VEGF: Randomizowane Badanie Kontrolowane

Przedstawiamy system FM-VEGF-CDSS, pierwszy system sztucznej inteligencji oparty na modelu podstawowym, zaprojektowany specjalnie do podejmowania decyzji dotyczących terapii anty-VEGF, poprzez naśladowanie procesu rozumowania klinicystów u osób z wysiękowymi chorobami siatkówki. System FM-VEGF-CDSS jest zdolny do przetwarzania wielomodalnych danych wejściowych, włączając w to tomografię optyczną koherencyjną (OCT) i opisowe metadane medyczne. Wytrenowany i zwalidowany na przypadkach z ośrodków w całych Chinach, system sprawdził się dobrze zarówno w wewnętrznym, jak i zewnętrznym zbiorze walidacyjnym, i jest w stanie generować wygodne raporty, aby zwiększyć interpretowalność podejmowania decyzji. Aby zweryfikować jego zastosowanie w praktyce klinicznej, przeprowadziliśmy prospektywne, wieloośrodkowe badanie RCT, rygorystycznie oceniając dokładność predykcji i użyteczność w rzeczywistych warunkach systemu FM-VEGF-CDSS. To usprawni standaryzację decyzji dotyczących terapii anty-VEGF, wspierając równość w zdrowiu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiaodong Prof. Sun, PhD
  • Numer telefonu: 86 17853138155
  • E-mail: xdsun@sjtu.edu.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai general hospital, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, 200080
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Występowanie objawów klinicznych sugerujących wysiękowe choroby siatkówki na podstawie wstępnej oceny lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa poddania się badaniu OCT; Odmowa ukończenia 6-miesięcznego okresu obserwacji; Badanie pod kątem przebytej operacji wewnątrzgałkowej w obu oczach w ciągu ostatnich 6 miesięcy; Osoby z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, zaburzeniami rozwoju intelektualnego, chorobami psychicznymi itp.

Dane pacjenta, które badacz uzna za konieczne do wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: QiLin-assisted physician arm
Inny: QiLin-assisted
A Comprehensive Deep Learning Model for Assisting the decision of anti-VEGF therapy: QiLin system
Aktywny komparator: physician only arm
Inny: physician only, without QiLin assisted
without QiLin assisted

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Accuracy of the current anti-VEGF injection decision
Ramy czasowe: At enrollment
The accuracy of the current anti-VEGF injection decision was defined as the proportion of injection decisions (yes or no) made by the physicians in the two arms that were in agreement with the independent senior expert.
At enrollment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Accuracy of detecting active biomarkers on the current OCT image
Ramy czasowe: At enrollment
The secondary endpoint was defined as the accuracy of detecting active biomarkers. For each patient, the physician was required to perform a binary classification (present vs. absent) for all of 8 pre-defined active biomarkers (PED, NV, IRF, SRF, SHRM, HRF, DRT or DME, and VMT), and was further confirmed by an independent senior retina specialist. The accuracy for per biomarker was calculated as the proportion of correct classifications for that biomarker, and then the average accuracy was calculated as the secondary endpoint.
At enrollment

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Accuracy of the recommended anti-VEGF treatment interval
Ramy czasowe: 3 months from enrollment
At enrollment, physicians in both arms will recommend an anti-VEGF treatment interval. Then, patients will attend monthly visits for 3 months. At each visit, an independent expert physician will evaluate whether anti-VEGF injection is required. The accuracy of the recommended treatment interval is defined as the proportion of cases where the recommended treatment interval is concordant with the actual treatment interval.
3 months from enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaodong Sun, PhD, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SXD20251227

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj