항 VEGF 치료 결정을 위한 보조 모델
2026년 5월 18일 업데이트: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
항-VEGF 치료 결정을 위한 다단계 평가 기반 모델: 무작위 대조 시험
우리는 FM-VEGF-CDSS 시스템을 소개합니다. 이는 삼출성 망막 질환 환자를 위해 임상의의 의사 결정 추론 과정을 모방하여 특별히 안티-VEGF 치료 결정을 위해 설계된 최초의 파운데이션 모델 기반 AI 시스템입니다.
FM-VEGF-CDSS는 광간섭 단층촬영(OCT) 및 서술적 의료 메타데이터를 포함한 다중 모드 입력을 처리할 수 있습니다.
중국 전역의 센터 사례를 통해 훈련 및 검증된 이 시스템은 내부 및 외부 검증 데이터셋에서 모두 우수한 성능을 보였으며, 의사 결정 해석 가능성을 향상시키기 위한 편리한 보고서를 생성할 수 있습니다.
임상 실무를 검증하기 위해 우리는 전향적 다기관 무작위 대조 시험을 수행하여 FM-VEGF-CDSS 시스템의 예측 정확도와 실제 세계 유용성을 엄격히 평가했습니다.
이는 안티-VEGF 치료의 표준화된 결정을 개선하여 건강 형평성을 증진할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaodong Prof. Sun, PhD
- 전화번호: 86 17853138155
- 이메일: xdsun@sjtu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Huixun Jia, PhD
- 전화번호: 86 17853138155
- 이메일: jiahuixun@sjtu.edu.cn
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai General Hospital
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연락하다:
- Huixun Jia, PhD
- 전화번호: 86 17853138155
- 이메일: jiahuixun@sjtu.edu.cn
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Shanghai, 중국
- Shanghai general hospital, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, 200080
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연락하다:
- Xiaodong Sun, PhD
- 전화번호: +86-02163240090
- 이메일: xdsun@sjtu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사의 초기 평가를 바탕으로 삼출성 망막 질환이 의심되는 임상적 특징을 보이는 경우
제외 기준:
- OCT 검사 거부; 6개월 추적 관찰 기간 완료 거부; 과거 6개월 동안 양안의 안내 수술 병력에 대한 선별; 심각한 전신 질환, 지적 발달 장애, 정신 질환 등을 가진 피험자
연구자가 제외가 필요하다고 판단하는 환자 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: QiLin-assisted physician arm
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A Comprehensive Deep Learning Model for Assisting the decision of anti-VEGF therapy: QiLin system
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활성 비교기: physician only arm
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without QiLin assisted
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Accuracy of the current anti-VEGF injection decision
기간: At enrollment
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The accuracy of the current anti-VEGF injection decision was defined as the proportion of injection decisions (yes or no) made by the physicians in the two arms that were in agreement with the independent senior expert.
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At enrollment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Accuracy of detecting active biomarkers on the current OCT image
기간: At enrollment
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The secondary endpoint was defined as the accuracy of detecting active biomarkers.
For each patient, the physician was required to perform a binary classification (present vs. absent) for all of 8 pre-defined active biomarkers (PED, NV, IRF, SRF, SHRM, HRF, DRT or DME, and VMT), and was further confirmed by an independent senior retina specialist.
The accuracy for per biomarker was calculated as the proportion of correct classifications for that biomarker, and then the average accuracy was calculated as the secondary endpoint.
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At enrollment
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Accuracy of the recommended anti-VEGF treatment interval
기간: 3 months from enrollment
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At enrollment, physicians in both arms will recommend an anti-VEGF treatment interval.
Then, patients will attend monthly visits for 3 months.
At each visit, an independent expert physician will evaluate whether anti-VEGF injection is required.
The accuracy of the recommended treatment interval is defined as the proportion of cases where the recommended treatment interval is concordant with the actual treatment interval.
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3 months from enrollment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaodong Sun, PhD, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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