生存率および臨床転帰に影響する内臓静脈「血栓症」の遺伝的要因、危険因子、管理戦略 (Thrombosis)
2026年1月6日 更新者：Fatma mohamed Ahmed Anwer、Sohag University
遺伝的要因、後天的リスク要因、および管理戦略が内臓静脈血栓症の生存率と臨床転帰に及ぼす影響
本研究は、遺伝的要因（体細胞性および遺伝性血栓性素因）、後天的リスク因子、および管理戦略が、VVT患者の生存率と臨床転帰に及ぼす影響を、ハイブリッド前向き-後ろ向きコホートデザインを用いて評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
観察研究（後ろ向きおよび前向きコホート分析からなるハイブリッド研究）：
ハイブリッド前向き-後ろ向きコホートデザインを用いて、VVT患者における生存および臨床転帰に対する遺伝的要因（体細胞性および遺伝性血栓性素因）、後天的危険因子、および管理戦略の影響を評価する。
データは、ソハーグ大学病院の内科／血液学部門および臨床データベースから収集される。
後ろ向き部分には過去10年間に診断された適格患者が含まれ、前向き部分には新たに診断された患者を登録し、1年間追跡する。
後ろ向きコホート分析：
医療記録のレビューにより、人口統計学的、臨床的、および分子的データを分析する。 治療レジメンおよび転帰（血栓性イベント、疾患進行、生存率を含む）の評価。
- 前向きコホート分析：
[倫理承認日]以降にVVTと診断された連続した患者を、診断時に登録し、標準化されたベースラインテスト（包括的遺伝子パネルを含む）および事前定義された追跡調査により前向きに追跡する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト、82511
- Sohag University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ソハーグ大学病院内科で診断された内臓静脈血栓症の患者、門脈、腸間膜、脾臓、腎臓、肝静脈血栓症を含む。
説明
選定基準：
- 放射線学的に確認された内臓静脈血栓症を有する成人患者（18歳以上）。
- 診断時の完全な臨床、検査、および画像データの利用可能性。
- 参加に同意し、遺伝子検査のための血液サンプルを提供する患者。
除外基準：
- 内臓への関与がない孤立した下肢深部静脈血栓症または肺塞栓症。
- 転帰評価を妨げる不完全な記録を有する患者。
- インフォームド・コンセントの拒否または提供不能
- 診断後3ヶ月以内に追跡不能となった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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後ろ向きコホート分析
患者の診療記録をレビューし、人口統計学的、臨床的、および分子データを分析します。
治療レジメンと転帰（血栓性イベント、疾患の進行、生存率を含む）の評価を行います。
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放射線学的介入 基本的な臨床検査、および血栓症診断
他の名前：
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前向きコホート分析
倫理承認の日付以降にVVTと診断された連続患者は、診断時に登録され、標準化されたベースラインテスト（包括的な遺伝子パネルを含む）と事前定義されたフォローアップ訪問による前向き追跡調査が行われます。
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放射線学的介入 基本的な臨床検査、および血栓症診断
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内臓静脈血栓症と診断された患者
時間枠：遡及部分は過去10年間に診断された適格患者を含み、前向き部分は新たに診断された患者を登録し、1年間追跡調査を行います。
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遺伝的因子（体細胞性および遺伝性血栓性素因）、後天的危険因子、および管理戦略がVVT患者の生存率および臨床転帰に及ぼす影響を、ハイブリッド前向き-後ろ向きコホートデザインを用いて評価する。
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遡及部分は過去10年間に診断された適格患者を含み、前向き部分は新たに診断された患者を登録し、1年間追跡調査を行います。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頻度と分布
時間枠：レトロスペクティブ（後ろ向き）部分には、過去10年間に診断された適格患者が含まれますが、プロスペクティブ（前向き）部分では新たに診断された患者を登録し、1年間追跡調査を行います。
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体細胞変異と遺伝性血栓性素因の頻度を推定し、それらのVVT（門脈、腸間膜、腎臓、脾臓、肝臓）の解剖学的部位および基礎となる病因（自己免疫、炎症、肝硬変、悪性腫瘍、術後、特発性）にわたる分布を記述すること。
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レトロスペクティブ（後ろ向き）部分には、過去10年間に診断された適格患者が含まれますが、プロスペクティブ（前向き）部分では新たに診断された患者を登録し、1年間追跡調査を行います。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mahmoud I Yousef, Associate Prof.、Sohag University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boccatonda A, Gentilini S, Zanata E, Simion C, Serra C, Simioni P, Piscaglia F, Campello E, Ageno W. Portal Vein Thrombosis: State-of-the-Art Review. J Clin Med. 2024 Mar 6;13(5):1517. doi: 10.3390/jcm13051517.
- Cohen O, Caiano LM, Tufano A, Ageno W. Cancer-Associated Splanchnic Vein Thrombosis. Semin Thromb Hemost. 2021 Nov;47(8):931-941. doi: 10.1055/s-0040-1722607. Epub 2021 Jun 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月14日
一次修了 (推定)
2026年12月14日
研究の完了 (推定)
2026年12月14日
試験登録日
最初に提出
2025年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Visceral Venous Thrombosis
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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