Geneettiset ajurit, riskitekijät ja hoitostrategiat selkäsuonien "trombossin" selviytymiseen ja kliinisiin tuloksiin (Thrombosis)
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fatma mohamed Ahmed Anwer, Sohag University
Geneettisten ohjaajien, hankittujen riskitekijöiden ja hoitostrategioiden vaikutus eloonjäämiseen ja kliinisiin lopputulemiin visceraalisessa laskimotukoksessa
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan geneettisten tekijöiden (somaattisten ja perinnöllisten trombofilioiden), hankittujen riskitekijöiden ja hoitostrategioiden vaikutusta eloonjäämiseen ja kliinisiin tuloksiin VVT-potilailla käyttämällä hybridiä prospektiivis-retrospektiivista kohorttisuunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailututkimus (hybriditutkimus, joka koostuu retrospektiivisesta ja prospektiivisesta kohorttianalyysistä):
Arvioida geenitekijöiden (somaattisten ja perittyjen trombofilioiden), hankittujen riskitekijöiden ja hoitostrategioiden vaikutusta VVT-potilaiden selviytymiseen ja kliinisiin lopputuloksiin hybridillä prospektiivis-retrospektiivisellä kohorttisuunnitelmalla.
Data kerätään Sohagin yliopistosairaalan sisätautien/hematologian yksiköstä ja kliinisistä tietokannoista.
Retrospektiivinen osa sisältää edellisen kymmenen vuoden aikana diagnosoidut kelpoiset potilaat, kun taas prospektiivinen osa ottaa mukaan vastadiagnosoidut potilaat ja seuraa heitä yhden vuoden ajan.
Retrospektiivinen kohorttianalyysi:
Lääketieteellisten kirjausten tarkastelu väestötietojen, kliinisten ja molekyylitietojen analysoimiseksi. Hoitosuunnitelmien ja lopputulosten arviointi, mukaan lukien tromboottiset tapahtumat, taudin eteneminen ja selviytymisasteet.
- Prospektiivinen kohorttianalyysi:
Peräkkäiset potilaat diagnosoidaan VVT:llä [eettisen hyväksynnän päivämäärä] alkaen, heidät rekisteröidään diagnoosin yhteydessä ja heitä seurataan prospektiivisesti standardoidulla perustestauksella (mukaan lukien kattava geenipaneeli) ja ennalta määritellyillä seurantakäynneillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82511
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu viskeraalinen laskimotukos, mukaan lukien portti-, mesenteriaali-, perna-, munuais- ja maksalaskimotukos Sohagin yliopistosairaalan sisätautien osastolla.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat (≥ 18 vuotta) radiologisesti vahvistetulla viskeraalisella laskimotromboosilla.
- Täydellisten kliinisten, laboratorio- ja kuvantamistietojen saatavuus diagnoosivaiheessa.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan ja antavat verinäytteitä geneettistä testausta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Eristetty alaraajojen syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia ilman viskeraalista osallistumista.
- Potilaat, joilta puuttuvat tietueet, mikä estää lopputuloksen arvioinnin.
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Potilaat, jotka jäävät seurannan ulkopuolelle diagnoosin ensimmäisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen Kohorttianalyysi
Lääketieteellisten kirjausten tarkastelu demografisten, kliinisten ja molekyylitason tietojen analysoimiseksi.
Hoitosuunnitelmien ja tulosten arviointi, mukaan lukien tromboottiset tapahtumat, sairauden eteneminen ja eloonjäämisasteet.
|
Radiologinen interventio Peruslaboratoriotutkimukset ja trombofilian diagnoosi
Muut nimet:
|
|
Prospektiivinen kohorttianalyysi
Peräkkäiset potilaat diagnosoidaan VVT:lla [eettisen hyväksynnän päivämäärästä] alkaen, heidät rekrytoidaan diagnoosin yhteydessä ja heitä seurataan prospektiivisesti standardoiduilla perustestauksilla (mukaan lukien kattava geneettinen paneeli) ja ennalta määritellyillä seurantakäynneillä.
|
Radiologinen interventio Peruslaboratoriotutkimukset ja trombofilian diagnoosi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu viskeraalinen laskimotukos
Aikaikkuna: Retrospektiivinen osa sisältää edellisen kymmenen vuoden aikana diagnosoidut kelpoiset potilaat, kun taas prospektiivinen osa ottaa mukaan vastediagnosoidut potilaat ja seuraa heitä vuoden ajan.
|
Arvioida geenitekijöiden (somaattisten ja perittyjen trombofilioiden), hankittujen riskitekijöiden ja hoitostrategioiden vaikutusta selkäsuonitukoksen potilaiden eloonjäämiseen ja kliinisiin lopputuloksiin käyttämällä hybridiä prospektiivis-retrospektiivista kohorttisuunnittelua.
|
Retrospektiivinen osa sisältää edellisen kymmenen vuoden aikana diagnosoidut kelpoiset potilaat, kun taas prospektiivinen osa ottaa mukaan vastediagnosoidut potilaat ja seuraa heitä vuoden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taajuus ja jakautuminen
Aikaikkuna: Retrospektiivinen osa sisältää edellisen kymmenen vuoden aikana diagnosoidut kelpoiset potilaat, kun taas prospektiivinen osa rekisteröi vastadiagnosoidut potilaat ja seuraa heitä vuoden ajan.
|
Arvioida somaattisten mutaatioiden ja perinnöllisten trombofilioiden esiintymistiheyttä sekä kuvata niiden jakautumista VVT:n anatomisissa sijainneissa (portaali, mesenteriaalinen, renaalinen, lienaalinen, hepaattinen) ja taustalla olevissa etiologioissa (autoimmuuni, tulehdus, kirroosi, maligniteetti, leikkauksen jälkeinen, idiopaattinen).
|
Retrospektiivinen osa sisältää edellisen kymmenen vuoden aikana diagnosoidut kelpoiset potilaat, kun taas prospektiivinen osa rekisteröi vastadiagnosoidut potilaat ja seuraa heitä vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud I Yousef, Associate Prof., Sohag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boccatonda A, Gentilini S, Zanata E, Simion C, Serra C, Simioni P, Piscaglia F, Campello E, Ageno W. Portal Vein Thrombosis: State-of-the-Art Review. J Clin Med. 2024 Mar 6;13(5):1517. doi: 10.3390/jcm13051517.
- Cohen O, Caiano LM, Tufano A, Ageno W. Cancer-Associated Splanchnic Vein Thrombosis. Semin Thromb Hemost. 2021 Nov;47(8):931-941. doi: 10.1055/s-0040-1722607. Epub 2021 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Fyysiset ilmiöt
- Diagnostinen kuvantaminen
- Sähkömagneettiset ilmiöt
- Magneettiset ilmiöt
- Diagnostiikkatekniikat, neurologiset
- Sähkömagneettinen säteily
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Radiografia
- Ultraääni
- Kaikukefalografia
- Neuroradiografia
- Neurokuvaus
- Ultraääni, Doppler
- Röntgenkuva
- Ultraääni, Doppler, transkraniaali
Muut tutkimustunnusnumerot
- Visceral Venous Thrombosis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .