Генетические факторы, факторы риска и стратегии управления для выживаемости и клинических исходов при висцеральном венозном "тромбозе" (Thrombosis)
6 января 2026 г. обновлено: Fatma mohamed Ahmed Anwer, Sohag University
Влияние генетических факторов, приобретенных факторов риска и стратегий лечения на выживаемость и клинические исходы при висцеральном венозном тромбозе
Это исследование направлено на оценку влияния генетических факторов (соматических и наследственных тромбофилий), приобретенных факторов риска и стратегий лечения на выживаемость и клинические исходы у пациентов с ВВТ с использованием гибридного проспективно-ретроспективного когортного дизайна.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наблюдательное исследование (гибридное исследование, включающее ретроспективный и проспективный когортный анализ):
Оценить влияние генетических факторов (соматических и наследственных тромбофилий), приобретённых факторов риска и стратегий лечения на выживаемость и клинические исходы у пациентов с ВВТ с использованием гибридного проспективно-ретроспективного когортного дизайна.
Данные будут собираться из отделения внутренних болезней/гематологического отделения в университетской больнице Сохаг и клинических баз данных.
Ретроспективный компонент будет включать подходящих пациентов, диагностированных в течение предшествующих десяти лет, тогда как проспективный компонент будет включать вновь диагностированных пациентов и наблюдать за ними в течение одного года.
Ретроспективный когортный анализ:
Обзор медицинских записей для анализа демографических, клинических и молекулярных данных. Оценка схем лечения и исходов, включая тромботические события, прогрессирование заболевания и показатели выживаемости.
- Проспективный когортный анализ:
Последовательные пациенты будут диагностированы с ВВТ с [дата одобрения этическим комитетом] и далее, включены в исследование на момент диагностики и наблюдаются проспективно со стандартизированным базовым тестированием (включая комплексный генетический панель) и заранее определёнными контрольными визитами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
101
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82511
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом висцеральный венозный тромбоз, включая тромбоз воротной, брыжеечной, селезёночной, почечной и печёночной вен в отделении внутренних болезней Университетской больницы Сохага.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥ 18 лет) с рентгенологически подтвержденным висцеральным венозным тромбозом.
- Наличие полных клинических, лабораторных и визуализационных данных при постановке диагноза.
- Пациенты, давшие согласие на участие и предоставившие образцы крови для генетического тестирования.
Критерии исключения:
- Изолированный тромбоз глубоких вен нижних конечностей или тромбоэмболия легочной артерии без вовлечения висцеральных органов.
- Пациенты с неполными записями, препятствующими оценке исходов.
- Отказ или неспособность предоставить информированное согласие.
- Пациенты, потерянные для наблюдения в течение первых трех месяцев после постановки диагноза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ретроспективный когортный анализ
Анализ медицинских карт для изучения демографических, клинических и молекулярных данных.
Оценка схем лечения и исходов, включая тромботические события, прогрессирование заболевания и показатели выживаемости.
|
Радиологическое вмешательство, основные лабораторные исследования и диагностика тромбофилии
Другие имена:
|
|
Проспективный когортный анализ
Последовательные пациенты будут диагностированы с ВВТ с [даты этического одобрения] и далее, зарегистрированы при постановке диагноза и будут проспективно наблюдаться с использованием стандартизированного базового тестирования (включая комплексную генетическую панель) и предопределенных визитов для наблюдения.
|
Радиологическое вмешательство, основные лабораторные исследования и диагностика тромбофилии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты с диагнозом висцерального венозного тромбоза
Временное ограничение: Ретроспективный компонент будет включать подходящих пациентов, диагностированных в течение последних десяти лет, тогда как проспективный компонент будет включать вновь диагностированных пациентов и наблюдать за ними в течение одного года.
|
Для оценки влияния генетических факторов (соматических и наследственных тромбофилий), приобретенных факторов риска и стратегий лечения на выживаемость и клинические исходы у пациентов с ВВТ с использованием гибридного проспективно-ретроспективного когортного дизайна.
|
Ретроспективный компонент будет включать подходящих пациентов, диагностированных в течение последних десяти лет, тогда как проспективный компонент будет включать вновь диагностированных пациентов и наблюдать за ними в течение одного года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и распределение
Временное ограничение: Ретроспективная часть исследования будет включать подходящих пациентов, у которых диагноз был установлен в течение последних десяти лет, тогда как проспективная часть будет включать вновь диагностированных пациентов и наблюдать за ними в течение одного года.
|
Оценить частоту соматических мутаций и наследственных тромбофилий и описать их распределение по анатомическим участкам ВВТ (портальная, брыжеечная, почечная, селезёночная, печёночная) и основным этиологиям (аутоиммунная, воспаление, цирроз, злокачественные новообразования, послеоперационный период, идиопатическая).
|
Ретроспективная часть исследования будет включать подходящих пациентов, у которых диагноз был установлен в течение последних десяти лет, тогда как проспективная часть будет включать вновь диагностированных пациентов и наблюдать за ними в течение одного года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mahmoud I Yousef, Associate Prof., Sohag University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boccatonda A, Gentilini S, Zanata E, Simion C, Serra C, Simioni P, Piscaglia F, Campello E, Ageno W. Portal Vein Thrombosis: State-of-the-Art Review. J Clin Med. 2024 Mar 6;13(5):1517. doi: 10.3390/jcm13051517.
- Cohen O, Caiano LM, Tufano A, Ageno W. Cancer-Associated Splanchnic Vein Thrombosis. Semin Thromb Hemost. 2021 Nov;47(8):931-941. doi: 10.1055/s-0040-1722607. Epub 2021 Jun 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Физические явления
- Диагностическая визуализация
- Электромагнитные явления
- Магнитные явления
- Диагностические методы, неврологические
- Электромагнитное излучение
- Излучение
- Радиация, ионизация
- Рентгенография
- Ультрасонография
- Эхоэнцефалография
- Нейрорадиография
- Нейровизуализация
- Ультрасонография, доплеровский
- Рентген
- Ультрасонография, доплеровский, транскраниальный
Другие идентификационные номера исследования
- Visceral Venous Thrombosis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .