Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetiske drivere, risikofaktorer og behandlingsstrategier for overlevelse og kliniske resultater ved visceral venøs "trombose" (Thrombosis)

6. januar 2026 oppdatert av: Fatma mohamed Ahmed Anwer, Sohag University

Påvirkning av genetiske drivere, ervervede risikofaktorer og behandlingsstrategier på overlevelse og kliniske utfall ved visceralt venetrombose

Denne studien tar sikte på å evaluere påvirkningen av genetiske drivere (somatiske og arvede trombofilier), ervervede risikofaktorer og behandlingsstrategier på overlevelse og kliniske utfall hos pasienter med VVT ved bruk av et hybridt prospektivt-retrospektivt kohortdesign.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Observasjonsstudie (hybridstudie som omfatter en retrospektiv og prospektiv kohortanalyse):

Å evaluere påvirkningen av genetiske drivere (somatiske og arvede trombofilier), ervervede risikofaktorer og behandlingsstrategier på overlevelse og kliniske utfall hos pasienter med VVT ved bruk av et hybridt prospektivt-retrospektivt kohortdesign.

Data vil bli samlet inn fra Avdeling for indremedisin/hematologisk enhet ved Sohag University Hospital og kliniske databaser.

Den retrospektive komponenten vil inkludere kvalifiserte pasienter diagnostisert innen de foregående ti årene, mens den prospektive komponenten vil rekruttere nylig diagnostiserte pasienter og følge dem i ett år.

  1. Retrospektiv kohortanalyse:

    Gjennomgang av journaler for å analysere demografiske, kliniske og molekylære data. Vurdering av behandlingsregimer og utfall, inkludert trombotiske hendelser, sykdomsprogresjon og overlevelsesrater.

  2. Prospektiv kohortanalyse:

Påfølgende pasienter vil bli diagnostisert med VVT fra [dato for etisk godkjenning] og fremover, inkludert ved diagnosetidspunktet og fulgt prospektivt med standardiserte baseline-tester (inkludert omfattende genetisk panel) og forhåndsdefinerte oppfølgingsbesøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82511
        • Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med visceralt venøs trombose, inkludert portal-, mesenterial-, milt-, nyre- og lebervenetrombose ved Avdeling for indremedisin, Sohag universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥ 18 år) med radiologisk bekreftet visceral venetrombose.
  • Tilgjengelighet av fullstendige kliniske, laboratorie- og bildeundersøkelsesdata ved diagnosetidspunktet.
  • Pasienter som samtykker til å delta og gir blodprøver for genetisk testing.

Eksklusjonskriterier:

  • Isolert dyp venetrombose i nedre ekstremitet eller lungeemboli uten visceral involvering.
  • Pasienter med ufullstendige journaldata som hindrer vurdering av utfall.
  • Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Pasienter som faller bort fra oppfølging innen de første tre månedene etter diagnosen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv Kohortanalyse
Gjennomgang av medisinske journaler for å analysere demografiske, kliniske og molekylære data. Vurdering av behandlingsregimer og resultater, inkludert trombotiske hendelser, sykdomsprogresjon og overlevelsesrater.
Annen: Doppler ultralyd
Radiologisk intervensjon Grunnleggende laboratorieundersøkelser, og Trombofili-diagnostikk
Andre navn:
  • Elektrokardiogram (EKG)
  • Bryst-røntgen
  • Ekokardiografi hvis indikert.
  • CT-angiografi
  • MR venografi
  • Doppler av ekstremitetene
  • Grunnleggende laboratorieundersøkelser
  • Trombofilidiagnostikk
Prosjektiv kohortanalyse
Påfølgende pasienter vil bli diagnostisert med VVT fra [dato for etisk godkjenning] og fremover, inkludert ved diagnose og fulgt prospektivt med standardisert basistesting (inkludert omfattende genetisk panel) og forhåndsdefinerte oppfølgingsbesøk.
Annen: Doppler ultralyd
Radiologisk intervensjon Grunnleggende laboratorieundersøkelser, og Trombofili-diagnostikk
Andre navn:
  • Elektrokardiogram (EKG)
  • Bryst-røntgen
  • Ekokardiografi hvis indikert.
  • CT-angiografi
  • MR venografi
  • Doppler av ekstremitetene
  • Grunnleggende laboratorieundersøkelser
  • Trombofilidiagnostikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter diagnostisert med viscerell venetrombose
Tidsramme: Den retrospektive komponenten vil inkludere kvalifiserte pasienter diagnostisert innen de foregående ti årene, mens den prospektive komponenten vil inkludere nylig diagnostiserte pasienter og følge dem i ett år.
Å evaluere påvirkningen av genetiske drivkrefter (somatiske og arvede trombofilier), ervervede risikofaktorer og behandlingsstrategier på overlevelse og kliniske utfall hos pasienter med VVT ved bruk av et hybridt prospektivt-retrospektivt kohortdesign.
Den retrospektive komponenten vil inkludere kvalifiserte pasienter diagnostisert innen de foregående ti årene, mens den prospektive komponenten vil inkludere nylig diagnostiserte pasienter og følge dem i ett år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens og fordeling
Tidsramme: Den retrospektive delen vil omfatte kvalifiserte pasienter diagnostisert i løpet av de foregående ti årene, mens den prospektive delen vil rekruttere nylig diagnostiserte pasienter og følge dem i ett år.
Å estimere frekvensen av somatiske mutasjoner og arvede trombofilier og beskrive deres fordeling på anatomiske steder for VVT (portale, mesenteriske, nyre-, milt-, lever-) og underliggende etiologier (autoimmun, inflammasjon, cirrose, malignitet, postoperativt, idiopatisk).
Den retrospektive delen vil omfatte kvalifiserte pasienter diagnostisert i løpet av de foregående ti årene, mens den prospektive delen vil rekruttere nylig diagnostiserte pasienter og følge dem i ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Studiestol: Mahmoud I Yousef, Associate Prof., Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

14. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

14. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Visceral Venous Thrombosis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere