Condutores Genéticos, Fatores de Risco e Estratégias de Gestão na Sobrevivência e Resultados Clínicos na "Trombose" Venosa Visceral (Thrombosis)
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Fatma mohamed Ahmed Anwer, Sohag University
Impacto dos Condutores Genéticos, Fatores de Risco Adquiridos e Estratégias de Gestão na Sobrevivência e Resultados Clínicos na Trombose Venosa Visceral
Este estudo visa avaliar o impacto de fatores genéticos (trombofilias somáticas e hereditárias), fatores de risco adquiridos e estratégias de gestão na sobrevivência e nos resultados clínicos em doentes com VVT, utilizando um desenho de coorte híbrido prospetivo-retrospetivo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo observacional (estudo híbrido que compreende uma análise de coorte retrospetiva e prospetiva):
Avaliar o impacto dos fatores genéticos (trombofilias somáticas e hereditárias), fatores de risco adquiridos e estratégias de gestão na sobrevivência e resultados clínicos em doentes com VVT, utilizando um desenho de coorte híbrido prospetivo-retrospetivo.
Os dados serão recolhidos do Departamento de Medicina Interna/Unidade de Hematologia do Hospital Universitário de Sohag e de bases de dados clínicas.
O componente retrospetivo incluirá doentes elegíveis diagnosticados nos dez anos anteriores, enquanto o componente prospetivo recrutará doentes recém-diagnosticados e acompanhá-los-á durante um ano.
Análise da Coorte Retrospetiva:
Revisão de registos médicos para analisar dados demográficos, clínicos e moleculares. Avaliação dos regimes de tratamento e resultados, incluindo eventos trombóticos, progressão da doença e taxas de sobrevivência.
- Análise da Coorte Prospetiva:
Doentes consecutivos serão diagnosticados com VVT a partir de [data de aprovação ética], recrutados no momento do diagnóstico e acompanhados prospetivamente com testes de base padronizados (incluindo painel genético abrangente) e visitas de acompanhamento predefinidas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
101
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82511
- Sohag University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com trombose venosa visceral, incluindo trombose das veias porta, mesentérica, esplénica, renal e hepática no Departamento de Medicina Interna do Hospital Universitário de Sohag.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥ 18 anos) com trombose venosa visceral confirmada radiologicamente.
- Disponibilidade de dados clínicos, laboratoriais e de imagem completos no momento do diagnóstico.
- Pacientes que consentem em participar e fornecer amostras de sangue para testes genéticos.
Critérios de Exclusão:
- Trombose venosa profunda isolada dos membros inferiores ou embolia pulmonar sem envolvimento visceral.
- Pacientes com registos incompletos que impossibilitam a avaliação dos resultados.
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Pacientes perdidos para seguimento durante os primeiros três meses após o diagnóstico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Análise de Coorte Retrospetiva
Revisão de registos médicos para analisar dados demográficos, clínicos e moleculares.
Avaliação de regimes de tratamento e resultados, incluindo eventos trombóticos, progressão da doença e taxas de sobrevivência.
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Intervenção radiológica Investigações laboratoriais básicas, e Diagnóstico de trombofilia
Outros nomes:
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Análise de Coorte Prospectiva
Os doentes consecutivos serão diagnosticados com VVT a partir de [data de aprovação ética] em diante, inscritos no diagnóstico e seguidos prospectivamente com testes de base padronizados (incluindo painel genético abrangente) e consultas de seguimento pré-definidas.
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Intervenção radiológica Investigações laboratoriais básicas, e Diagnóstico de trombofilia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pacientes diagnosticados com trombose venosa visceral
Prazo: O componente retrospectivo incluirá doentes elegíveis diagnosticados nos dez anos anteriores, enquanto o componente prospetivo recrutará doentes recém-diagnosticados e irá acompanhá-los durante um ano.
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Para avaliar o impacto de fatores genéticos (trombofilias somáticas e hereditárias), fatores de risco adquiridos e estratégias de gestão na sobrevivência e nos resultados clínicos em doentes com VVT, utilizando um desenho de coorte híbrido prospetivo-retrospetivo.
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O componente retrospectivo incluirá doentes elegíveis diagnosticados nos dez anos anteriores, enquanto o componente prospetivo recrutará doentes recém-diagnosticados e irá acompanhá-los durante um ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência e distribuição
Prazo: O componente retrospectivo incluirá doentes elegíveis diagnosticados nos últimos dez anos, enquanto o componente prospetivo recrutará doentes recém-diagnosticados e acompanhá-los-á durante um ano.
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Para estimar a frequência de mutações somáticas e trombofilias hereditárias e descrever a sua distribuição pelos locais anatómicos de VVT (portal, mesentérica, renal, esplénica, hepática) e etiologias subjacentes (autoimune, inflamação, cirrose, malignidade, pós-cirurgia, idiopática).
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O componente retrospectivo incluirá doentes elegíveis diagnosticados nos últimos dez anos, enquanto o componente prospetivo recrutará doentes recém-diagnosticados e acompanhá-los-á durante um ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mahmoud I Yousef, Associate Prof., Sohag University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boccatonda A, Gentilini S, Zanata E, Simion C, Serra C, Simioni P, Piscaglia F, Campello E, Ageno W. Portal Vein Thrombosis: State-of-the-Art Review. J Clin Med. 2024 Mar 6;13(5):1517. doi: 10.3390/jcm13051517.
- Cohen O, Caiano LM, Tufano A, Ageno W. Cancer-Associated Splanchnic Vein Thrombosis. Semin Thromb Hemost. 2021 Nov;47(8):931-941. doi: 10.1055/s-0040-1722607. Epub 2021 Jun 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
14 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenômenos físicos
- Diagnóstico imagens
- Fenômenos eletromagnéticos
- Fenômenos magnéticos
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Radiação eletromagnética
- Radiação
- Radiação, ionizando
- Radiografia
- Ultrassonografia
- Ecoencefalografia
- Neurorradiografia
- Neuroimagem
- Ultrasonografia, Doppler
- Raios X
- Ultrasonografia, Doppler, transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- Visceral Venous Thrombosis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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