Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische Aanleidingen, Risicofactoren en Behandelstrategieën voor Overleving en Klinische Uitkomsten bij Viscerale Veneuze "Trombose" (Thrombosis)

6 januari 2026 bijgewerkt door: Fatma mohamed Ahmed Anwer, Sohag University

Impact van genetische drijfveren, verworven risicofactoren en managementstrategieën op overleving en klinische uitkomsten bij viscerale veneuze trombose

Deze studie heeft als doel de impact van genetische factoren (somatische en erfelijke trombofilieën), verworven risicofactoren en behandelstrategieën op overleving en klinische uitkomsten bij patiënten met VVT te evalueren met behulp van een hybride prospectief-retrospectief cohortontwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Observationele studie (hybride studie bestaande uit een retrospectieve en prospectieve cohortanalyse):

Om de impact van genetische factoren (somatische en erfelijke trombofilieën), verworven risicofactoren en behandelstrategieën op overleving en klinische uitkomsten bij patiënten met VVT te evalueren met een hybride prospectief-retrospectief cohortontwerp.

Gegevens worden verzameld van de afdeling Interne Geneeskunde/hematologie-eenheid van het Sohag Universitair Ziekenhuis en klinische databases.

Het retrospectieve onderdeel omvat in aanmerking komende patiënten die in de afgelopen tien jaar zijn gediagnosticeerd, terwijl het prospectieve onderdeel nieuw gediagnosticeerde patiënten zal includeren en hen gedurende één jaar zal volgen.

  1. Retrospectieve Cohortanalyse:

    Beoordeling van medische dossiers om demografische, klinische en moleculaire gegevens te analyseren. Evaluatie van behandelingsregimes en uitkomsten, inclusief trombotische gebeurtenissen, ziekteprogressie en overlevingspercentages.

  2. Prospectieve Cohortanalyse:

Opeenvolgende patiënten zullen vanaf [datum van ethische goedkeuring] gediagnosticeerd worden met VVT, bij diagnose ingesloten en prospectief gevolgd met gestandaardiseerde baselinetesten (inclusief uitgebreid genetisch panel) en vooraf bepaalde vervolgbezoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82511
        • Sohag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie viscerale veneuze trombose is vastgesteld, waaronder portale, mesenteriale, milt-, nier- en leverveneuze trombose op de afdeling Interne Geneeskunde van het Sohag Universitair Ziekenhuis.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) met radiologisch bevestigde viscerale veneuze trombose.
  • Beschikbaarheid van volledige klinische, laboratorium- en beeldvormingsgegevens bij diagnose.
  • Patiënten die toestemmen om deel te nemen en bloedmonsters afstaan voor genetisch onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geïsoleerde diep-veneuze trombose in de onderste ledematen of longembolie zonder viscerale betrokkenheid.
  • Patiënten met onvolledige dossiers die uitkomstbeoordeling verhinderen.
  • Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen.
  • Patiënten die binnen de eerste drie maanden na diagnose uit follow-up verdwenen zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectieve Cohort Analyse
Beoordeling van medische dossiers om demografische, klinische en moleculaire gegevens te analyseren. Evaluatie van behandelingsschema's en uitkomsten, waaronder trombotische gebeurtenissen, ziekteprogressie en overlevingspercentages.
Ander: Doppler-echografie
Radiologische interventie Basis laboratoriumonderzoeken, en Trombofilie diagnose
Andere namen:
  • Elektrocardiogram (ECG)
  • Thoraxfoto
  • Echocardiografie indien geïndiceerd.
  • CT-angiografie
  • MR venografie
  • Doppler van de ledematen
  • Basis laboratoriumonderzoeken
  • Diagnose van trombofilie
Prospectieve Cohortanalyse
Opeenvolgende patiënten zullen vanaf [datum van ethische goedkeuring] gediagnosticeerd worden met VVT, ingeschreven bij diagnose en prospectief gevolgd met gestandaardiseerde baselinetests (inclusief uitgebreid genetisch panel) en vooraf bepaalde vervolgbezoeken.
Ander: Doppler-echografie
Radiologische interventie Basis laboratoriumonderzoeken, en Trombofilie diagnose
Andere namen:
  • Elektrocardiogram (ECG)
  • Thoraxfoto
  • Echocardiografie indien geïndiceerd.
  • CT-angiografie
  • MR venografie
  • Doppler van de ledematen
  • Basis laboratoriumonderzoeken
  • Diagnose van trombofilie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten gediagnosticeerd met viscerale veneuze trombose
Tijdsspanne: Het retrospectieve onderdeel zal in aanmerking komende patiënten omvatten die in de voorgaande tien jaar zijn gediagnosticeerd, terwijl het prospectieve onderdeel nieuw gediagnosticeerde patiënten zal inschrijven en hen een jaar zal volgen.
Om de impact van genetische factoren (somatische en erfelijke trombofilieën), verworven risicofactoren en behandelstrategieën op de overleving en klinische uitkomsten bij patiënten met veneuze veneuze trombose te evalueren met behulp van een hybride prospectief-retrospectieve cohortopzet.
Het retrospectieve onderdeel zal in aanmerking komende patiënten omvatten die in de voorgaande tien jaar zijn gediagnosticeerd, terwijl het prospectieve onderdeel nieuw gediagnosticeerde patiënten zal inschrijven en hen een jaar zal volgen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie en verdeling
Tijdsspanne: Het retrospectieve onderdeel omvat in aanmerking komende patiënten die in de afgelopen tien jaar zijn gediagnosticeerd, terwijl het prospectieve onderdeel nieuw gediagnosticeerde patiënten zal inschrijven en hen een jaar zal volgen.
Om de frequentie van somatische mutaties en erfelijke trombofilieën te schatten en hun verdeling over anatomische locaties van VVT (portaal, mesenterisch, renaal, splenisch, hepatisch) en onderliggende etiologieën (auto-immuun, ontsteking, cirrose, maligniteit, postoperatief, idiopathisch) te beschrijven.
Het retrospectieve onderdeel omvat in aanmerking komende patiënten die in de afgelopen tien jaar zijn gediagnosticeerd, terwijl het prospectieve onderdeel nieuw gediagnosticeerde patiënten zal inschrijven en hen een jaar zal volgen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mahmoud I Yousef, Associate Prof., Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

14 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

14 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Visceral Venous Thrombosis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren