내장 정맥 "혈전증"에서의 생존 및 임상 결과에 대한 유전적 동인, 위험 요소 및 관리 전략 (Thrombosis)
2026년 1월 6일 업데이트: Fatma mohamed Ahmed Anwer, Sohag University
유전적 동인, 후천적 위험 요인 및 관리 전략이 내장정맥 혈전증의 생존 및 임상 결과에 미치는 영향
본 연구는 혼합 전향적-후향적 코호트 설계를 사용하여 VVT 환자의 생존율과 임상 결과에 대한 유전적 요인(체성 및 유전성 혈전성향), 후천적 위험 요인 및 관리 전략의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
관찰 연구(후향적 및 전향적 코호트 분석을 포함하는 하이브리드 연구):
하이브리드 전향적-후향적 코호트 설계를 사용하여 VVT 환자의 생존 및 임상 결과에 대한 유전적 동인(체성 및 유전성 혈전증), 후천적 위험 요소 및 관리 전략의 영향을 평가합니다.
데이터는 소하그 대학 병원의 내과/혈액학과 및 임상 데이터베이스에서 수집됩니다.
후향적 구성 요소는 지난 10년간 진단된 적격 환자를 포함하며, 전향적 구성 요소는 새로 진단된 환자를 등록하여 1년간 추적 관찰합니다.
후향적 코호트 분석:
인구통계학적, 임상적 및 분자 데이터를 분석하기 위한 의무기록 검토. 치료 요법 및 결과(혈전성 사건, 질병 진행 및 생존율 포함) 평가.
- 전향적 코호트 분석:
연속적인 환자는 [윤리적 승인 날짜]부터 VVT로 진단되며, 진단 시 등록되고 표준화된 기초 검사(포괄적인 유전자 패널 포함) 및 사전 정의된 추적 방문을 통해 전향적으로 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82511
- Sohag University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소하그 대학병원 내과에서 진단된 내장 정맥 혈전증 환자(문맥, 장간막, 비장, 신장 및 간정맥 혈전증 포함).
설명
포함 기준:
- 방사선학적으로 확인된 내장 정맥 혈전증이 있는 성인 환자(≥ 18세).
- 진단 시 완전한 임상, 검사실 및 영상 데이터의 가용성.
- 참여에 동의하고 유전자 검사를 위한 혈액 샘플을 제공하는 환자.
제외 기준:
- 내장 기관 침범 없이 하지 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증만 있는 경우.
- 결과 평가를 방해하는 불완전한 기록이 있는 환자.
- 동의서 제공을 거부하거나 제공할 수 없는 경우
- 진단 후 첫 3개월 이내에 추적 관찰이 중단된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고적 코호트 분석
인구통계학적, 임상적, 분자적 데이터를 분석하기 위한 의무기록 검토.
혈전성 사건, 질병 진행, 생존율을 포함한 치료 요법과 결과 평가.
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방사선학적 중재 기본 실험실 검사 및 혈전증 진단
다른 이름들:
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전향적 코호트 분석
윤리적 승인일부터 연속적인 환자들은 VVT로 진단받게 되며, 진단 시 등록되어 표준화된 기초 검사(포괄적인 유전자 패널 포함)와 사전 정의된 추적 방문을 통해 전향적으로 추적됩니다.
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방사선학적 중재 기본 실험실 검사 및 혈전증 진단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장 정맥 혈전증 진단을 받은 환자
기간: 후향적 요소는 지난 10년 이내에 진단받은 적격 환자를 포함하며, 전향적 요소는 새로 진단받은 환자를 등록하여 1년 동안 추적 관찰할 것입니다.
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유전적 동인(체성 및 유전성 혈전증), 획득된 위험 요인 및 관리 전략이 VVT 환자의 생존율과 임상 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 하이브리드 전향적-후향적 코호트 설계를 사용한다.
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후향적 요소는 지난 10년 이내에 진단받은 적격 환자를 포함하며, 전향적 요소는 새로 진단받은 환자를 등록하여 1년 동안 추적 관찰할 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈도 및 분포
기간: 회고적 구성 요소는 지난 10년 내에 진단받은 적격 환자를 포함할 것이며, 전향적 구성 요소는 새로 진단받은 환자를 등록하고 1년 동안 추적 관찰할 것입니다.
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체성 돌연변이와 유전성 혈전증의 빈도를 추정하고, 그 분포를 VVT의 해부학적 부위(문맥, 장간막, 신장, 비장, 간)와 기저 원인(자가면역, 염증, 간경변, 악성 종양, 수술 후, 특발성)에 걸쳐 기술합니다.
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회고적 구성 요소는 지난 10년 내에 진단받은 적격 환자를 포함할 것이며, 전향적 구성 요소는 새로 진단받은 환자를 등록하고 1년 동안 추적 관찰할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mahmoud I Yousef, Associate Prof., Sohag University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boccatonda A, Gentilini S, Zanata E, Simion C, Serra C, Simioni P, Piscaglia F, Campello E, Ageno W. Portal Vein Thrombosis: State-of-the-Art Review. J Clin Med. 2024 Mar 6;13(5):1517. doi: 10.3390/jcm13051517.
- Cohen O, Caiano LM, Tufano A, Ageno W. Cancer-Associated Splanchnic Vein Thrombosis. Semin Thromb Hemost. 2021 Nov;47(8):931-941. doi: 10.1055/s-0040-1722607. Epub 2021 Jun 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 14일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Visceral Venous Thrombosis
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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