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Genetische Treiber, Risikofaktoren und Managementstrategien für Überleben und klinische Ergebnisse bei viszeraler venöser "Thrombose" (Thrombosis)

6. Januar 2026 aktualisiert von: Fatma mohamed Ahmed Anwer, Sohag University

Einfluss genetischer Treiber, erworbener Risikofaktoren und Managementstrategien auf Überleben und klinische Ergebnisse bei viszeraler Venenthrombose

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen genetischer Treiber (somatische und vererbte Thrombophilien), erworbener Risikofaktoren und Managementstrategien auf das Überleben und die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit VVT mithilfe eines hybriden prospektiv-retrospektiven Kohortendesigns zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungsstudie (hybride Studie bestehend aus einer retrospektiven und prospektiven Kohortenanalyse):

Bewertung der Auswirkungen genetischer Faktoren (somatische und vererbte Thrombophilien), erworbener Risikofaktoren und Managementstrategien auf Überleben und klinische Ergebnisse bei Patienten mit VVT unter Verwendung eines hybriden prospektiv-retrospektiven Kohortendesigns.

Daten werden von der Abteilung für Innere Medizin/Hämatologie des Sohag-Universitätskrankenhauses und klinischen Datenbanken gesammelt.

Der retrospektive Teil umfasst geeignete Patienten, die in den vorangegangenen zehn Jahren diagnostiziert wurden, während der prospektive Teil neu diagnostizierte Patienten einschließt und sie ein Jahr lang verfolgt.

  1. Retrospektive Kohortenanalyse:

    Überprüfung von Patientenakten zur Analyse demografischer, klinischer und molekularer Daten. Bewertung von Behandlungsschemata und Ergebnissen, einschließlich thrombotischer Ereignisse, Krankheitsfortschreiten und Überlebensraten.

  2. Prospektive Kohortenanalyse:

Konsekutive Patienten werden ab [Datum der ethischen Genehmigung] mit VVT diagnostiziert, bei Diagnose eingeschlossen und prospektiv mit standardisierten Basistests (einschließlich umfassendem genetischen Panel) und vordefinierten Folgeuntersuchungen verfolgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

101

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82511
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter viszeraler Venenthrombose, einschließlich Pfortader-, Mesenterial-, Milz-, Nieren- und Lebervenenthrombose in der Abteilung für Innere Medizin des Sohag University Hospital.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit radiologisch bestätigter viszeraler Venenthrombose.
  • Verfügbarkeit vollständiger klinischer, laborchemischer und bildgebender Daten bei Diagnosestellung.
  • Patienten, die der Teilnahme zustimmen und Blutproben für genetische Untersuchungen bereitstellen.

Ausschlusskriterien:

  • Isolierte tiefe Beinvenenthrombose oder Lungenembolie ohne viszerale Beteiligung.
  • Patienten mit unvollständigen Aufzeichnungen, die eine Ergebnisbewertung ausschließen.
  • Ablehnung oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Patienten, die innerhalb der ersten drei Monate nach der Diagnose verloren gingen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive Kohortenanalyse
Überprüfung von Patientenakten zur Analyse demografischer, klinischer und molekularer Daten. Bewertung von Behandlungsregimen und Ergebnissen, einschließlich thrombotischer Ereignisse, Krankheitsprogression und Überlebensraten.
Sonstiges: Doppler-Sonografie
Radiologische Intervention Grundlegende Laboruntersuchungen und Thrombophilie-Diagnostik
Andere Namen:
  • Elektrokardiogramm (EKG)
  • Röntgen-Thorax
  • Echokardiographie, falls angezeigt.
  • CT-Angiographie
  • MR-Venographie
  • Doppler der Gliedmaßen
  • Grundlegende Laboruntersuchungen
  • Thrombophilie-Diagnose
Prospektive Kohortenanalyse
Konsekutive Patienten werden ab [Datum der ethischen Genehmigung] mit VVT diagnostiziert, bei Diagnosestellung eingeschlossen und prospektiv mit standardisierten Basistests (einschließlich umfassendem genetischen Panel) und vordefinierten Nachuntersuchungen verfolgt.
Sonstiges: Doppler-Sonografie
Radiologische Intervention Grundlegende Laboruntersuchungen und Thrombophilie-Diagnostik
Andere Namen:
  • Elektrokardiogramm (EKG)
  • Röntgen-Thorax
  • Echokardiographie, falls angezeigt.
  • CT-Angiographie
  • MR-Venographie
  • Doppler der Gliedmaßen
  • Grundlegende Laboruntersuchungen
  • Thrombophilie-Diagnose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit diagnostizierter viszeraler Venenthrombose
Zeitfenster: Die retrospektive Komponente umfasst geeignete Patienten, die innerhalb der letzten zehn Jahre diagnostiziert wurden, während die prospektive Komponente neu diagnostizierte Patienten aufnimmt und sie ein Jahr lang begleitet.
Um die Auswirkungen genetischer Treiber (somatische und erbliche Thrombophilien), erworbener Risikofaktoren und Managementstrategien auf das Überleben und die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit VVT mithilfe eines hybriden prospektiv-retrospektiven Kohortendesigns zu bewerten.
Die retrospektive Komponente umfasst geeignete Patienten, die innerhalb der letzten zehn Jahre diagnostiziert wurden, während die prospektive Komponente neu diagnostizierte Patienten aufnimmt und sie ein Jahr lang begleitet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit und Verteilung
Zeitfenster: Die retrospektive Komponente wird geeignete Patienten einschließen, die in den vorangegangenen zehn Jahren diagnostiziert wurden, während die prospektive Komponente neu diagnostizierte Patienten einschreiben und sie ein Jahr lang begleiten wird.
Um die Häufigkeit somatischer Mutationen und vererbter Thrombophilien zu schätzen und ihre Verteilung über anatomische Stellen der VVT (portale, mesenteriale, renale, splenische, hepatische) und zugrundeliegende Ätiologien (Autoimmunerkrankungen, Entzündungen, Zirrhose, Malignität, postoperative Zustände, idiopathische Ursachen) zu beschreiben.
Die retrospektive Komponente wird geeignete Patienten einschließen, die in den vorangegangenen zehn Jahren diagnostiziert wurden, während die prospektive Komponente neu diagnostizierte Patienten einschreiben und sie ein Jahr lang begleiten wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mahmoud I Yousef, Associate Prof., Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Visceral Venous Thrombosis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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