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Fattori Genetici Determinanti, Fattori di Rischio e Strategie di Gestione sulla Sopravvivenza e sugli Esiti Clinici nella "Trombosi" Venosa Viscerale (Thrombosis)

6 gennaio 2026 aggiornato da: Fatma mohamed Ahmed Anwer, Sohag University

Impatto dei Fattori Genetici, dei Fattori di Rischio Acquisiti e delle Strategie di Gestione sulla Sopravvivenza e sugli Esiti Clinici nella Trombosi Venosa Viscerale

Questo studio mira a valutare l'impatto dei fattori genetici (trombofilie somatiche ed ereditarie), dei fattori di rischio acquisiti e delle strategie di gestione sulla sopravvivenza e sugli esiti clinici nei pazienti con VVT utilizzando un disegno di coorte ibrido prospettico-retrospettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale (studio ibrido comprendente un'analisi retrospettiva e prospettica di coorte):

Valutare l'impatto dei driver genetici (trombofilie somatiche ed ereditarie), dei fattori di rischio acquisiti e delle strategie di gestione sulla sopravvivenza e sugli esiti clinici nei pazienti con TVV utilizzando un disegno di coorte ibrido prospettico-retrospettivo.

I dati saranno raccolti dal Dipartimento di Medicina Interna/unità di ematologia dell'ospedale universitario di Sohag e da database clinici.

La componente retrospettiva includerà pazienti idonei diagnosticati nei dieci anni precedenti, mentre la componente prospettica arruolerà pazienti di nuova diagnosi e li seguirà per un anno.

  1. Analisi della coorte retrospettiva:

    Revisione delle cartelle cliniche per analizzare dati demografici, clinici e molecolari. Valutazione dei regimi terapeutici e degli esiti, inclusi eventi trombotici, progressione della malattia e tassi di sopravvivenza.

  2. Analisi della coorte prospettica:

Pazienti consecutivi saranno diagnosticati con TVV a partire dalla [data di approvazione etica] in poi, arruolati alla diagnosi e seguiti prospetticamente con test basali standardizzati (incluso un pannello genetico completo) e visite di follow-up predefinite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82511
        • Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di trombosi venosa viscerale, inclusa trombosi della vena porta, mesenterica, splenica, renale ed epatica, nel Dipartimento di Medicina Interna dell'Ospedale Universitario di Sohag.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥ 18 anni) con trombosi venosa viscerale confermata radiologicamente.
  • Disponibilità di dati clinici, di laboratorio e di imaging completi alla diagnosi.
  • Pazienti che acconsentono a partecipare e forniscono campioni di sangue per test genetici.

Criteri di esclusione:

  • Trombosi venosa profonda isolata degli arti inferiori o embolia polmonare senza coinvolgimento viscerale.
  • Pazienti con documentazione incompleta che preclude la valutazione degli esiti.
  • Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato.
  • Pazienti persi al follow-up entro i primi tre mesi dalla diagnosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Analisi Retrospettiva di Coorte
Revisione delle cartelle cliniche per analizzare i dati demografici, clinici e molecolari. Valutazione dei regimi terapeutici e degli esiti, inclusi eventi trombotici, progressione della malattia e tassi di sopravvivenza.
Altro: Ecografia Doppler
Intervento radiologico Esami di laboratorio di base e Diagnosi della trombofilia
Altri nomi:
  • Elettrocardiogramma (ECG)
  • Radiografia del torace
  • Ecocardiografia se indicata.
  • Angiografia TC
  • Venografia a risonanza magnetica
  • Ecocolordoppler degli arti
  • Indagini di laboratorio di base
  • Diagnosi di trombofilia
Analisi di coorte prospettica
I pazienti consecutivi saranno diagnosticati con VVT a partire dal [data di approvazione etica] in poi, arruolati alla diagnosi e seguiti prospetticamente con test basali standardizzati (incluso un pannello genetico completo) e visite di follow-up predefinite.
Altro: Ecografia Doppler
Intervento radiologico Esami di laboratorio di base e Diagnosi della trombofilia
Altri nomi:
  • Elettrocardiogramma (ECG)
  • Radiografia del torace
  • Ecocardiografia se indicata.
  • Angiografia TC
  • Venografia a risonanza magnetica
  • Ecocolordoppler degli arti
  • Indagini di laboratorio di base
  • Diagnosi di trombofilia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pazienti con diagnosi di trombosi venosa viscerale
Lasso di tempo: La componente retrospettiva includerà i pazienti idonei diagnosticati nei dieci anni precedenti, mentre la componente prospettica arruolerà pazienti di nuova diagnosi e li seguirà per un anno.
Valutare l'impatto dei fattori genetici (trombofilie somatiche ed ereditarie), dei fattori di rischio acquisiti e delle strategie di gestione sulla sopravvivenza e sugli esiti clinici nei pazienti con VVT utilizzando un disegno di coorte ibrido prospettico-retrospettivo.
La componente retrospettiva includerà i pazienti idonei diagnosticati nei dieci anni precedenti, mentre la componente prospettica arruolerà pazienti di nuova diagnosi e li seguirà per un anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza e distribuzione
Lasso di tempo: La componente retrospettiva includerà i pazienti idonei diagnosticati nei dieci anni precedenti, mentre la componente prospettica arruolerà pazienti di nuova diagnosi e li seguirà per un anno.
Per stimare la frequenza delle mutazioni somatiche e delle trombofilie ereditarie e descriverne la distribuzione nelle sedi anatomiche della TVV (portale, mesenterica, renale, splenica, epatica) e nelle eziologie sottostanti (autoimmune, infiammatoria, cirrosi, neoplasia, post-chirurgica, idiopatica).
La componente retrospettiva includerà i pazienti idonei diagnosticati nei dieci anni precedenti, mentre la componente prospettica arruolerà pazienti di nuova diagnosi e li seguirà per un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mahmoud I Yousef, Associate Prof., Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

14 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

14 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Visceral Venous Thrombosis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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