Factores Genéticos Conductores, Factores de Riesgo y Estrategias de Gestión sobre la Supervivencia y Resultados Clínicos en la "Trombosis" Venosa Visceral (Thrombosis)
6 de enero de 2026 actualizado por: Fatma mohamed Ahmed Anwer, Sohag University
Impacto de los factores genéticos, factores de riesgo adquiridos y estrategias de manejo en la supervivencia y resultados clínicos en la trombosis venosa visceral
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de los factores genéticos (trombofilias somáticas y heredadas), los factores de riesgo adquiridos y las estrategias de manejo en la supervivencia y los resultados clínicos de pacientes con VVT utilizando un diseño de cohorte híbrido prospectivo-retrospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional (estudio híbrido que comprende un análisis de cohorte retrospectivo y prospectivo):
Evaluar el impacto de los factores genéticos (trombofilias somáticas y heredadas), los factores de riesgo adquiridos y las estrategias de manejo en la supervivencia y los resultados clínicos en pacientes con VVT utilizando un diseño de cohorte prospectivo-retrospectivo híbrido.
Los datos se recopilarán del Departamento de Medicina Interna/unidad de hematología del hospital universitario de Sohag y de bases de datos clínicas.
El componente retrospectivo incluirá a pacientes elegibles diagnosticados en los diez años anteriores, mientras que el componente prospectivo incluirá a pacientes recién diagnosticados y los seguirá durante un año.
Análisis de cohorte retrospectivo:
Revisión de historiales médicos para analizar datos demográficos, clínicos y moleculares. Evaluación de los regímenes de tratamiento y los resultados, incluidos eventos trombóticos, progresión de la enfermedad y tasas de supervivencia.
- Análisis de cohorte prospectivo:
Los pacientes consecutivos serán diagnosticados con VVT a partir de [fecha de aprobación ética] en adelante, se inscribirán en el momento del diagnóstico y se les hará un seguimiento prospectivo con pruebas basales estandarizadas (incluido un panel genético completo) y visitas de seguimiento predefinidas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82511
- Sohag University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con trombosis venosa visceral, incluyendo trombosis de la vena porta, mesentérica, esplénica, renal y hepática en el Departamento de Medicina Interna del Hospital Universitario de Sohag.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥ 18 años) con trombosis venosa visceral confirmada radiológicamente.
- Disponibilidad de datos clínicos, de laboratorio y de imagen completos en el momento del diagnóstico.
- Pacientes que consienten participar y proporcionan muestras de sangre para pruebas genéticas.
Criterios de exclusión:
- Trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores aislada o embolia pulmonar sin afectación visceral.
- Pacientes con registros incompletos que impiden la evaluación de resultados.
- Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Pacientes perdidos durante el seguimiento en los primeros tres meses tras el diagnóstico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Análisis de Cohorte Retrospectivo
Revisión de registros médicos para analizar datos demográficos, clínicos y moleculares.
Evaluación de los regímenes de tratamiento y los resultados, incluidos eventos trombóticos, progresión de la enfermedad y tasas de supervivencia.
|
Intervención radiológica Investigaciones básicas de laboratorio y Diagnóstico de trombofilia
Otros nombres:
|
|
Análisis de Cohorte Prospectivo
Los pacientes consecutivos serán diagnosticados con VVT desde [fecha de aprobación ética] en adelante, se inscribirán en el momento del diagnóstico y se les hará un seguimiento prospectivo con pruebas de referencia estandarizadas (incluyendo un panel genético completo) y visitas de seguimiento predefinidas.
|
Intervención radiológica Investigaciones básicas de laboratorio y Diagnóstico de trombofilia
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pacientes diagnosticados con trombosis venosa visceral
Periodo de tiempo: El componente retrospectivo incluirá a los pacientes elegibles diagnosticados en los diez años anteriores, mientras que el componente prospectivo reclutará a pacientes recién diagnosticados y los seguirá durante un año.
|
Para evaluar el impacto de los factores genéticos (trombofilias somáticas y heredadas), los factores de riesgo adquiridos y las estrategias de manejo en la supervivencia y los resultados clínicos de pacientes con TVV utilizando un diseño de cohorte híbrido prospectivo-retrospectivo.
|
El componente retrospectivo incluirá a los pacientes elegibles diagnosticados en los diez años anteriores, mientras que el componente prospectivo reclutará a pacientes recién diagnosticados y los seguirá durante un año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia y distribución
Periodo de tiempo: El componente retrospectivo incluirá a los pacientes elegibles diagnosticados en los diez años anteriores, mientras que el componente prospectivo reclutará a pacientes recién diagnosticados y los seguirá durante un año.
|
Estimar la frecuencia de mutaciones somáticas y trombofilias hereditarias y describir su distribución en los sitios anatómicos de la TVV (portal, mesentérica, renal, esplénica, hepática) y las etiologías subyacentes (autoinmune, inflamación, cirrosis, malignidad, postquirúrgica, idiopática).
|
El componente retrospectivo incluirá a los pacientes elegibles diagnosticados en los diez años anteriores, mientras que el componente prospectivo reclutará a pacientes recién diagnosticados y los seguirá durante un año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mahmoud I Yousef, Associate Prof., Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boccatonda A, Gentilini S, Zanata E, Simion C, Serra C, Simioni P, Piscaglia F, Campello E, Ageno W. Portal Vein Thrombosis: State-of-the-Art Review. J Clin Med. 2024 Mar 6;13(5):1517. doi: 10.3390/jcm13051517.
- Cohen O, Caiano LM, Tufano A, Ageno W. Cancer-Associated Splanchnic Vein Thrombosis. Semin Thromb Hemost. 2021 Nov;47(8):931-941. doi: 10.1055/s-0040-1722607. Epub 2021 Jun 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
14 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
14 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenómeno físico
- Imágenes de diagnóstico
- Fenómenos electromagnéticos
- Fenómeno magnético
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Radiación electromagnética
- Radiación
- Radiación, ionizante
- Radiografía
- Ultrasonografía
- Ecoencefalografía
- Neurorradiografía
- Neuroimagen
- Ultrasonografía, doppler
- Rayos X
- Ultrasonografía, doppler, transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- Visceral Venous Thrombosis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .