Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické faktory, rizikové faktory a strategie managementu pro přežití a klinické výsledky u viscerální žilní "trombózy" (Thrombosis)

6. ledna 2026 aktualizováno: Fatma mohamed Ahmed Anwer, Sohag University

Vliv genetických faktorů, získaných rizikových faktorů a strategií léčby na přežití a klinické výsledky u viscerální žilní trombózy

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv genetických faktorů (somatické a dědičné trombofilie), získaných rizikových faktorů a strategií managementu na přežití a klinické výsledky u pacientů s VVT pomocí hybridního prospektivně-retrospektivního kohortního designu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Observační studie (hybridní studie zahrnující retrospektivní a prospektivní kohortovou analýzu):

Vyhodnotit vliv genetických faktorů (somatické a dědičné trombofilie), získaných rizikových faktorů a strategií léčby na přežití a klinické výsledky u pacientů s VVT pomocí hybridního prospektivně-retrospektivního kohortového designu.

Data budou shromažďována z oddělení interní medicíny/hematologické jednotky v nemocnici Sohag University a z klinických databází.

Retrospektivní složka bude zahrnovat způsobilé pacienty diagnostikované v předchozích deseti letech, zatímco prospektivní složka bude zahrnovat nově diagnostikované pacienty a bude je sledovat po dobu jednoho roku.

  1. Retrospektivní kohortová analýza:

    Revize lékařských záznamů za účelem analýzy demografických, klinických a molekulárních dat. Hodnocení léčebných režimů a výsledků, včetně trombotických příhod, progrese onemocnění a míry přežití.

  2. Prospektivní kohortová analýza:

Po sobě jdoucí pacienti budou diagnostikováni s VVT od [data etického schválení] dále, zařazeni při diagnóze a sledováni prospektivně se standardizovaným základním testováním (včetně komplexního genetického panelu) a předem definovanými kontrolními návštěvami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82511
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti diagnostikovaní s viscerální žilní trombózou, včetně trombózy portální, mezenteriální, splenické, renální a jaterní žíly na Oddělení vnitřního lékařství Univerzitní nemocnice Sohag.

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Dospělí pacienti (≥ 18 let) s radiologicky potvrzenou viscerální žilní trombózou.
  • Dostupnost kompletních klinických, laboratorních a zobrazovacích dat při diagnóze.
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí a poskytnou vzorky krve pro genetické testování.

Exkluzní kritéria:

  • Izolovaná hluboká žilní trombóza dolních končetin nebo plicní embolie bez viscerálního postižení.
  • Pacienti s neúplnými záznamy, které znemožňují hodnocení výsledků.
  • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Pacienti ztracení z následného sledování během prvních tří měsíců od diagnózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektivní kohortová analýza
Přehled lékařských záznamů k analýze demografických, klinických a molekulárních údajů. Hodnocení léčebných režimů a výsledků, včetně trombotických příhod, progrese onemocnění a míry přežití.
Jiný: Dopplerovská ultrasonografie
Radiologická intervence Základní laboratorní vyšetření a Diagnostika trombofilie
Ostatní jména:
  • Elektrokardiogram (EKG)
  • Rentgen hrudníku
  • Echokardiografie, pokud je indikována.
  • CT angiografie
  • MR venografie
  • Doppler končetin
  • Základní laboratorní vyšetření
  • Diagnostika trombofilie
Prospektivní kohortní analýza
Následní pacienti budou s VVT diagnostikováni od [data schválení etické komise] dále, zařazeni při diagnóze a sledováni prospektivně standardizovaným základním testováním (včetně komplexního genetického panelu) a předdefinovanými kontrolními návštěvami.
Jiný: Dopplerovská ultrasonografie
Radiologická intervence Základní laboratorní vyšetření a Diagnostika trombofilie
Ostatní jména:
  • Elektrokardiogram (EKG)
  • Rentgen hrudníku
  • Echokardiografie, pokud je indikována.
  • CT angiografie
  • MR venografie
  • Doppler končetin
  • Základní laboratorní vyšetření
  • Diagnostika trombofilie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti diagnostikováni s viscerální žilní trombózou
Časové okno: Retrospektivní složka zahrne způsobilé pacienty diagnostikované v předchozích deseti letech, zatímco prospektivní složka zařadí nově diagnostikované pacienty a bude je sledovat po dobu jednoho roku.
K vyhodnocení dopadu genetických faktorů (somatické a dědičné trombofilie), získaných rizikových faktorů a strategií léčby na přežití a klinické výsledky u pacientů s VVT pomocí hybridního prospektivně-retrospektivního kohortního designu.
Retrospektivní složka zahrne způsobilé pacienty diagnostikované v předchozích deseti letech, zatímco prospektivní složka zařadí nově diagnostikované pacienty a bude je sledovat po dobu jednoho roku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence a distribuce
Časové okno: Retrospektivní část bude zahrnovat způsobilé pacienty diagnostikované v předchozích deseti letech, zatímco prospektivní část bude zahrnovat nově diagnostikované pacienty a bude je sledovat po dobu jednoho roku.
Odhadnout frekvenci somatických mutací a dědičných trombofilií a popsat jejich rozložení podle anatomických lokalit VVT (portální, mezenteriální, renální, splenální, hepatální) a základních etiologií (autoimunitní, zánět, cirhóza, malignita, pooperační, idiopatické).
Retrospektivní část bude zahrnovat způsobilé pacienty diagnostikované v předchozích deseti letech, zatímco prospektivní část bude zahrnovat nově diagnostikované pacienty a bude je sledovat po dobu jednoho roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mahmoud I Yousef, Associate Prof., Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Visceral Venous Thrombosis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit