Genetiske drivkræfter, risikofaktorer og behandlingsstrategier for overlevelse og kliniske resultater ved visceralt venøst "trombose" (Thrombosis)
6. januar 2026 opdateret af: Fatma mohamed Ahmed Anwer, Sohag University
Indvirkning af genetiske drivkræfter, erhvervede risikofaktorer og behandlingsstrategier på overlevelse og kliniske resultater ved visceral venetrombose
Denne undersøgelse har til formål at evaluere indvirkningen af genetiske drivere (somatske og arvelige trombofilier), erhvervede risikofaktorer og behandlingsstrategier på overlevelse og kliniske resultater hos patienter med VVT ved hjælp af et hybridt prospektivt-retrospektivt kohortedesign.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Observationsstudie (hybridstudie bestående af en retrospektiv og prospektiv kohorteanalyse):
At evaluere indvirkningen af genetiske drivere (somatiske og arvede trombofilier), erhvervede risikofaktorer og behandlingsstrategier på overlevelse og kliniske resultater hos patienter med VVT ved hjælp af et hybridt prospektivt-retrospektivt kohortedesign.
Data vil blive indsamlet fra afdelingen for intern medicin/hæmatologi på Sohag Universitetshospital og kliniske databaser.
Den retrospektive komponent vil omfatte kvalificerede patienter diagnosticeret inden for de foregående ti år, mens den prospektive komponent vil indskrive nydiagnosticerede patienter og følge dem i et år.
Retrospektiv kohorteanalyse:
Gennemgang af journaler for at analysere demografiske, kliniske og molekylære data. Vurdering af behandlingsregimer og resultater, herunder trombotiske hændelser, sygdomsprogression og overlevelsesrater.
- Prospektiv kohorteanalyse:
Konsekutive patienter vil blive diagnosticeret med VVT fra [dato for etisk godkendelse] og fremefter, indskrevet ved diagnose og fulgt prospektivt med standardiseret basistestning (inklusive omfattende genetisk panel) og foruddefinerede opfølgningsbesøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
101
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med viscerel venetrombose, inklusive portal-, mesenterial-, milt-, nyre- og levervenetrombose på Medicinsk afdeling, Sohag Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥ 18 år) med radiologisk bekræftet visceral venetrombose.
- Tilgængelighed af fuldstændige kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske data ved diagnosen.
- Patienter, der samtykker til at deltage og leverer blodprøver til genetisk testing.
Eksklusionskriterier:
- Isoleret dyb venetrombose i underben eller lungeemboli uden visceral involvering.
- Patienter med ufuldstændige journaloplysninger, der forhindrer vurdering af udfald.
- Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
- Patienter tabt til opfølgning inden for de første tre måneder efter diagnosen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv Kohorteanalyse
Gennemgang af patientjournaler for at analysere demografiske, kliniske og molekylære data.
Vurdering af behandlingsregimer og resultater, herunder trombotiske hændelser, sygdomsprogression og overlevelsesrater.
|
Radiologisk intervention Basale laboratorieundersøgelser og Trombofilidiagnose
Andre navne:
|
|
Prospektiv Kohorteanalyse
Løbende patienter vil blive diagnosticeret med VVT fra [dato for etisk godkendelse] og frem, indskrevet ved diagnosen og fulgt prospektivt med standardiseret basistest (inklusive omfattende genetisk panel) og foruddefinerede opfølgningsbesøg.
|
Radiologisk intervention Basale laboratorieundersøgelser og Trombofilidiagnose
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter diagnosticeret med visceral venetrombose
Tidsramme: Den retrospektive komponent vil omfatte berettigede patienter diagnosticeret inden for de foregående ti år, hvorimod den prospektive komponent vil indskrive nydiagnosticerede patienter og følge dem i et år.
|
At evaluere betydningen af genetiske drivkræfter (somatske og arvede trombofilier), erhvervede risikofaktorer og behandlingsstrategier for overlevelse og kliniske resultater hos patienter med VVT ved hjælp af et hybridt prospektivt-retrospektivt kohortedesign.
|
Den retrospektive komponent vil omfatte berettigede patienter diagnosticeret inden for de foregående ti år, hvorimod den prospektive komponent vil indskrive nydiagnosticerede patienter og følge dem i et år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens og fordeling
Tidsramme: Den retrospektive komponent vil omfatte berettigede patienter diagnosticeret inden for de foregående ti år, hvorimod den prospektive komponent vil indskrive nydiagnosticerede patienter og følge dem i et år.
|
At estimere hyppigheden af somatiske mutationer og arvelige trombofilier samt beskrive deres fordeling på tværs af anatomiske steder for VVT (portale, mesenteriske, nyre-, milt-, lever-) og underliggende etiologier (autoimmun, inflammation, cirrose, malignitet, post-kirurgisk, idiopatisk).
|
Den retrospektive komponent vil omfatte berettigede patienter diagnosticeret inden for de foregående ti år, hvorimod den prospektive komponent vil indskrive nydiagnosticerede patienter og følge dem i et år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mahmoud I Yousef, Associate Prof., Sohag University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Boccatonda A, Gentilini S, Zanata E, Simion C, Serra C, Simioni P, Piscaglia F, Campello E, Ageno W. Portal Vein Thrombosis: State-of-the-Art Review. J Clin Med. 2024 Mar 6;13(5):1517. doi: 10.3390/jcm13051517.
- Cohen O, Caiano LM, Tufano A, Ageno W. Cancer-Associated Splanchnic Vein Thrombosis. Semin Thromb Hemost. 2021 Nov;47(8):931-941. doi: 10.1055/s-0040-1722607. Epub 2021 Jun 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
14. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Undersøgelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Fysiske fænomener
- Diagnostisk billeddannelse
- Elektromagnetiske fænomener
- Magnetiske fænomener
- Diagnostiske teknikker, neurologisk
- Elektromagnetisk stråling
- Stråling
- Stråling, ioniserende
- Radiografi
- Ultrasonografi
- Echoencephalography
- Neuroradiografi
- Neuroimaging
- Ultrasonografi, Doppler
- Røntgenstråler
- Ultrasonografi, Doppler, Transcranial
Andre undersøgelses-id-numre
- Visceral Venous Thrombosis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .