Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyczne Czynniki Napędowe, Czynniki Ryzyka i Strategie Zarządzania Wpływem na Przeżycie i Wyniki Kliniczne w Żylnej "Zakrzepicy" Trzewnej (Thrombosis)

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fatma mohamed Ahmed Anwer, Sohag University

Wpływ czynników genetycznych, nabytych czynników ryzyka i strategii zarządzania na przeżycie i wyniki kliniczne w zakrzepicy żył trzewnych

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu czynników genetycznych (somatycznych i dziedzicznych trombofilii), nabytych czynników ryzyka oraz strategii postępowania na przeżycie i wyniki kliniczne u pacjentów z VVT przy zastosowaniu hybrydowego prospektywno-retrospektywnego projektu kohortowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obserwacyjne (badanie hybrydowe obejmujące analizę kohorty retrospektywnej i prospektywnej):

Ocena wpływu czynników genetycznych (trombofilie somatyczne i dziedziczne), nabytych czynników ryzyka oraz strategii postępowania na przeżycie i wyniki kliniczne u pacjentów z VVT, z wykorzystaniem projektu kohorty hybrydowej prospektywnej-retrospektywnej.

Dane będą zbierane z Oddziału Chorób Wewnętrznych/jednostki hematologii w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag oraz z klinicznych baz danych.

Komponent retrospektywny obejmie kwalifikujących się pacjentów zdiagnozowanych w ciągu ostatnich dziesięciu lat, natomiast komponent prospektywny będzie rekrutował nowo zdiagnozowanych pacjentów i obserwował ich przez rok.

  1. Analiza kohorty retrospektywnej:

    Przegląd dokumentacji medycznej w celu analizy danych demograficznych, klinicznych i molekularnych. Ocena schematów leczenia i wyników, w tym zdarzeń zakrzepowych, progresji choroby i wskaźników przeżycia.

  2. Analiza kohorty prospektywnej:

Kolejni pacjenci z rozpoznaniem VVT od [daty uzyskania zgody etycznej] będą rekrutowani w momencie diagnozy i obserwowani prospektywnie z zastosowaniem standaryzowanych badań wyjściowych (w tym kompleksowego panelu genetycznego) oraz zdefiniowanych wizyt kontrolnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 82511
        • Sohag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną zakrzepicą żylną trzewną, w tym zakrzepicą żyły wrotnej, krezkowej, śledzionowej, nerkowej i wątrobowej w Klinice Chorób Wewnętrznych Szpitala Uniwersyteckiego w Sohag.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (≥ 18 lat) z radiologicznie potwierdzonym zakrzepicą żył trzewnych.
  • Dostępność kompletnych danych klinicznych, laboratoryjnych i obrazowych w momencie diagnozy.
  • Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział i dostarczają próbki krwi do badań genetycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Izolowana zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych lub zatorowość płucna bez zajęcia trzewnego.
  • Pacjenci z niekompletną dokumentacją uniemożliwiającą ocenę wyników.
  • Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjenci utracieni z obserwacji w ciągu pierwszych trzech miesięcy od diagnozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Analiza Kohorty Retrospektywnej
Przegląd dokumentacji medycznej w celu analizy danych demograficznych, klinicznych i molekularnych. Ocena schematów leczenia i wyników, w tym zdarzeń zakrzepowych, progresji choroby i wskaźników przeżycia.
Inny: Badanie ultrasonograficzne metodą Dopplera
Podstawowe badania laboratoryjne, diagnostyka trombofilii oraz interwencja radiologiczna
Inne nazwy:
  • Elektrokardiogram (EKG)
  • Rentgen klatki piersiowej
  • Echokardiografia, jeśli wskazana.
  • Angiografia TK
  • MR wenografia
  • Doppler kończyn
  • Podstawowe badania laboratoryjne
  • Diagnoza trombofilii
Analiza Kohorty Prospektywnej
Kolejni pacjenci zostaną zdiagnozowani z VVT od [data zatwierdzenia etycznego] wzwyż, włączeni do badania w momencie diagnozy i prospektywnie obserwowani przy zastosowaniu standaryzowanych testów wyjściowych (w tym kompleksowego panelu genetycznego) oraz zdefiniowanych wcześniej wizyt kontrolnych.
Inny: Badanie ultrasonograficzne metodą Dopplera
Podstawowe badania laboratoryjne, diagnostyka trombofilii oraz interwencja radiologiczna
Inne nazwy:
  • Elektrokardiogram (EKG)
  • Rentgen klatki piersiowej
  • Echokardiografia, jeśli wskazana.
  • Angiografia TK
  • MR wenografia
  • Doppler kończyn
  • Podstawowe badania laboratoryjne
  • Diagnoza trombofilii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci z rozpoznaną zakrzepicą żył trzewnych
Ramy czasowe: Komponent retrospektywny będzie obejmować kwalifikujących się pacjentów zdiagnozowanych w ciągu ostatnich dziesięciu lat, natomiast komponent prospektywny będzie rekrutował nowo zdiagnozowanych pacjentów i będzie ich obserwował przez rok.
Ocena wpływu czynników genetycznych (nabytą i dziedziczną trombofilią), nabytych czynników ryzyka oraz strategii zarządzania na przeżycie i wyniki kliniczne u pacjentów z VVT przy zastosowaniu hybrydowego projektu kohorty prospektywnej-retrospektywnej.
Komponent retrospektywny będzie obejmować kwalifikujących się pacjentów zdiagnozowanych w ciągu ostatnich dziesięciu lat, natomiast komponent prospektywny będzie rekrutował nowo zdiagnozowanych pacjentów i będzie ich obserwował przez rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość i rozkład
Ramy czasowe: Komponent retrospektywny obejmie kwalifikujących się pacjentów zdiagnozowanych w ciągu ostatnich dziesięciu lat, podczas gdy komponent prospektywny zrekrutuje nowo zdiagnozowanych pacjentów i będzie ich obserwował przez rok.
Oszacować częstotliwość mutacji somatycznych i dziedzicznych trombofilii oraz opisać ich rozkład w poszczególnych miejscach anatomicznych VVT (wrotna, krezkowa, nerkowa, śledzionowa, wątrobowa) i leżących u podstaw etiologii (autoimmunologiczna, zapalna, marskość, nowotwór, pooperacyjna, idiopatyczna).
Komponent retrospektywny obejmie kwalifikujących się pacjentów zdiagnozowanych w ciągu ostatnich dziesięciu lat, podczas gdy komponent prospektywny zrekrutuje nowo zdiagnozowanych pacjentów i będzie ich obserwował przez rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mahmoud I Yousef, Associate Prof., Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Visceral Venous Thrombosis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj