Facteurs Génétiques, Facteurs de Risque et Stratégies de Prise en Charge sur la Survie et les Résultats Cliniques dans la "Thrombose" Veineuse Viscérale (Thrombosis)
6 janvier 2026 mis à jour par: Fatma mohamed Ahmed Anwer, Sohag University
Impact des facteurs génétiques, des facteurs de risque acquis et des stratégies de prise en charge sur la survie et les résultats cliniques dans la thrombose veineuse viscérale
Cette étude vise à évaluer l'impact des facteurs génétiques (thrombophilies somatiques et héréditaires), des facteurs de risque acquis et des stratégies de prise en charge sur la survie et les résultats cliniques des patients atteints de thrombose veineuse viscérale (TVV) en utilisant un design de cohorte hybride prospectif-rétrospectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude observationnelle (étude hybride comprenant une analyse de cohorte rétrospective et prospective) :
Évaluer l'impact des facteurs génétiques (thrombophilies somatiques et héréditaires), des facteurs de risque acquis et des stratégies de prise en charge sur la survie et les résultats cliniques chez les patients atteints de VVT, en utilisant un design de cohorte hybride prospectif-rétrospectif.
Les données seront collectées auprès du service de médecine interne/hématologie de l'hôpital universitaire de Sohag et des bases de données cliniques.
La composante rétrospective inclura les patients éligibles diagnostiqués au cours des dix années précédentes, tandis que la composante prospective recrutera les patients nouvellement diagnostiqués et les suivra pendant un an.
Analyse de la cohorte rétrospective :
Examen des dossiers médicaux pour analyser les données démographiques, cliniques et moléculaires. Évaluation des schémas thérapeutiques et des résultats, y compris les événements thrombotiques, la progression de la maladie et les taux de survie.
- Analyse de la cohorte prospective :
Les patients consécutifs seront diagnostiqués avec une VVT à partir de [date d'approbation éthique] et au-delà, recrutés au moment du diagnostic et suivis prospectivement avec des tests de base standardisés (y compris un panel génétique complet) et des visites de suivi prédéfinies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
101
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte, 82511
- Sohag University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une thrombose veineuse viscérale, incluant les thromboses de la veine porte, mésentérique, splénique, rénale et hépatique au Département de Médecine Interne, Hôpital Universitaire de Sohag.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥ 18 ans) avec une thrombose veineuse viscérale confirmée radiologiquement.
- Disponibilité des données cliniques, de laboratoire et d'imagerie complètes au moment du diagnostic.
- Patients qui consentent à participer et fournissent des échantillons sanguins pour les tests génétiques.
Critères d'exclusion :
- Thrombose veineuse profonde des membres inférieurs isolée ou embolie pulmonaire sans atteinte viscérale.
- Patients avec des dossiers incomplets empêchant l'évaluation des résultats.
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé.
- Patients perdus de vue dans les trois premiers mois suivant le diagnostic.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Analyse de cohorte rétrospective
Examen des dossiers médicaux pour analyser les données démographiques, cliniques et moléculaires.
Évaluation des schémas thérapeutiques et des résultats, y compris les événements thrombotiques, la progression de la maladie et les taux de survie.
|
Intervention radiologique, analyses de laboratoire de base et diagnostic de thrombophilie
Autres noms:
|
|
Analyse de Cohorte Prospective
Les patients consécutifs seront diagnostiqués avec une VVT à partir du [date d'approbation éthique] et suivis prospectivement avec des tests de base standardisés (incluant un panel génétique complet) et des visites de suivi prédéfinies.
|
Intervention radiologique, analyses de laboratoire de base et diagnostic de thrombophilie
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Patients diagnostiqués avec une thrombose veineuse viscérale
Délai: La composante rétrospective inclura les patients éligibles diagnostiqués au cours des dix années précédentes, tandis que la composante prospective recrutera les patients nouvellement diagnostiqués et les suivra pendant un an.
|
Pour évaluer l'impact des facteurs génétiques (thrombophilies somatiques et héréditaires), des facteurs de risque acquis et des stratégies de prise en charge sur la survie et les résultats cliniques chez les patients atteints de VVT, en utilisant un modèle de cohorte hybride prospective-rétrospective.
|
La composante rétrospective inclura les patients éligibles diagnostiqués au cours des dix années précédentes, tandis que la composante prospective recrutera les patients nouvellement diagnostiqués et les suivra pendant un an.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence et distribution
Délai: La composante rétrospective inclura les patients éligibles diagnostiqués au cours des dix années précédentes, tandis que la composante prospective recrutera les patients nouvellement diagnostiqués et les suivra pendant un an.
|
Estimer la fréquence des mutations somatiques et des thrombophilies héréditaires et décrire leur répartition selon les sites anatomiques de la VVT (portale, mésentérique, rénale, splénique, hépatique) et les étiologies sous-jacentes (auto-immune, inflammation, cirrhose, malignité, post-chirurgicale, idiopathique).
|
La composante rétrospective inclura les patients éligibles diagnostiqués au cours des dix années précédentes, tandis que la composante prospective recrutera les patients nouvellement diagnostiqués et les suivra pendant un an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mahmoud I Yousef, Associate Prof., Sohag University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Boccatonda A, Gentilini S, Zanata E, Simion C, Serra C, Simioni P, Piscaglia F, Campello E, Ageno W. Portal Vein Thrombosis: State-of-the-Art Review. J Clin Med. 2024 Mar 6;13(5):1517. doi: 10.3390/jcm13051517.
- Cohen O, Caiano LM, Tufano A, Ageno W. Cancer-Associated Splanchnic Vein Thrombosis. Semin Thromb Hemost. 2021 Nov;47(8):931-941. doi: 10.1055/s-0040-1722607. Epub 2021 Jun 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
14 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Première publication (Réel)
9 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Techniques d'investigation
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Phénomènes physiques
- Imagerie diagnostique
- Phénomènes électromagnétiques
- Phénomènes magnétiques
- Techniques de diagnostic, neurologique
- Rayonnement électromagnétique
- Radiation
- Rayonnement, ionisant
- Radiographie
- Échographie
- Échoencéphalographie
- Neuroradiographie
- Neuroimagerie
- Échographie, doppler
- Rayons X
- Échographie, doppler, transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- Visceral Venous Thrombosis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .