本研究の目的は、分光光度計を用いた卵胞液評価が、高品質の卵母細胞と低品質の卵母細胞を区別できるかどうかを確認することです。卵母細胞の品質は、GDF9、BMP15、および卵母細胞形態を用いて定義されます。
2026年1月8日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
分光光度計を用いた卵母細胞の品質評価
本研究の目的は、分光光度計を用いた卵胞液評価により、高品質の卵子と低品質の卵子を区別できるかどうかを確認することです。
卵子の品質は、GDF9、BMP15および卵子形態を用いて定義されます。
女性のコルチゾールレベルと卵子品質パラメータとの相関関係が推定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Israel
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Hadera、Israel、イスラエル、3881000
- Hille Yaffe Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 20歳から40歳までの女性。
- 体外受精（IVF）またはIVF-ICSI治療を受けていること。
- 採卵時に超音波検査で少なくとも5つの卵胞が確認できること。
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。
除外基準：
- 年齢が40歳を超えること。
- 採卵時に卵胞が5つ未満であること。
- ドナー卵子の使用。
- 卵巣機能に影響を与える重大な医学的合併症。
- 既知の卵巣悪性腫瘍、または卵胞の完全性に重大な影響を与える既往の卵巣手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：分光光度計を用いた卵胞液評価による高品質・低品質卵子の識別
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OPU（卵子採取）当日には、以下の血液生化学マーカーも測定されます- 血液インターロイキン1-6、サイトカイン、ホルモンプロファイル、脂質プロファイル、コルチゾール。 卵子採取後、卵胞液は以下の検査のために送られます-
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高品質卵子と低品質卵子の間の卵胞液赤外分光光度プロファイルの違い。
時間枠：3年
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卵子採取時に採取された卵胞液の赤外分光測定は、減衰全反射フーリエ変換赤外分光法（ATR-FTIR）を用いて取得されます。
卵子は、事前に定義された形態学的基準およびELISAで測定されたGDF9およびBMP15の卵胞液レベルに基づいて、高品質または低品質に分類されます。
主要評価項目は、多変量解析を用いた識別性能を含む、2つの卵子品質グループ間の正規化されたスペクトル吸収特性の差異として報告されます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月22日
一次修了 (実際)
2025年12月16日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月8日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0069-23-HYMC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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