Formålet med studiet er at undersøge, om evaluering af follikulær væske ved hjælp af et spektrofotometer kan skelne højkvalitetsoocytter fra lavkvalitetsoocytter. Oocytkvaliteten vil blive defineret ved hjælp af GDF9, BMP15 og oocytmorfologi.
8. januar 2026 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Vurdering af ægcellekvalitet ved hjælp af spektrofotometer
Formålet med undersøgelsen er at kontrollere, om evaluering af follikulærvæske ved hjælp af et spektrofotometer kan skelne højkvalitetsoocytter fra lavkvalitetsoocytter.
Oocytkvaliteten vil blive defineret ved hjælp af GDF9, BMP15 og oocytmorfologi.
Sammenhængen mellem kortisol-niveauer hos kvinder og oocytkvalitetsparametre vil blive estimeret.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Israel
-
Hadera, Israel, Israel, 3881000
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 20-40 år.
- Under IVF eller IVF-ICSI behandling.
- Mindst fem follikler visualiseret på ultralyd ved tidspunktet for ægcelleudtagning.
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Alder >40 år.
- Færre end fem follikler ved tidspunktet for ægcelleudtagning.
- Brug af donerede ægceller.
- Væsentlige medicinske komorbiditeter, der påvirker æggestokkefunktionen.
- Kendt æggestokskræft eller tidligere æggestoksoperation, der væsentligt påvirker follikulær integritet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: evaluering af follikulært væske ved hjælp af spektrofotometer til at differentiere høj- og lavkvalitets-oocytter
|
På OPU-dagen (ægopsamling) vil følgende biokemiske blodmarkører også blive målt - Blodinterleukiner 1-6, cytokiner, hormonprofil, lipidprofil, kortisol. Efter indsamling af ægcellerne vil follikelvæsken blive sendt til følgende undersøgelser-
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i follikulærvæskes infrarød spektrofotometriske profiler mellem højkvalitets- og lavkvalitetsægceller.
Tidsramme: 3 år
|
Infrarød spektrofotometriske målinger af follikelvæske indsamlet ved ægcelleudtagning vil blive opnået ved brug af dæmpet total reflektion Fourier-transform infrarød spektroskopi (ATR-FTIR).
Ægceller vil blive klassificeret som højkvalitets- eller lavkvalitets- baseret på foruddefinerede morfologiske kriterier og follikelvæskeniveauer af GDF9 og BMP15 målt ved ELISA.
Det primære resultat vil blive rapporteret som forskelle i normaliserede spektrale absorbansfunktioner mellem de to ægcellekvalitetsgrupper, inklusive diskriminationsydelse ved brug af multivariat analyse.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0069-23-HYMC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .