- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07329998
Tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa, voidaanko follikkelinesteen arviointi spektrofotometrillä erottaa korkealaatuiset oosyytit matala-laatuisista oosyteista. Oosyytin laatua määritetään käyttämällä GDF9:ää, BMP15:ää ja oosyytin morfologiaa.
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Munasolun laadun arviointi spektrofotometrillä
Tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa, voidaanko folikulaarisen nesteen arviointi spektrofotometrillä erottaa laadukkaat munasolut huonolaatuisista munasoluista.
Munasolun laatua määritellään GDF9-, BMP15- ja munasolun morfologian avulla.
Naisten kortisolitasoja ja munasolun laatuun liittyviä parametreja koskeva korrelaatio arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Israel
-
Hadera, Israel, Israel, 3881000
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset, ikä 20–40 vuotta.
- Heillä suoritetaan IVF- tai IVF-ICSI-hoito.
- Vähintään viisi follikkelia ultraäänitutkimuksessa munasolun keruun yhteydessä.
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 40 vuotta.
- Vähemmän kuin viisi follikkelia munasolun keruun yhteydessä.
- Luovutettujen munasolujen käyttö.
- Merkittävät sairaudet, jotka vaikuttavat munasarjatoimintaan.
- Tunnettu munasarjasyöpä tai aiempi munasarjaoperaatio, joka vaikuttaa merkittävästi follikkelien eheyteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: munasarjaveden arviointi spektrofotometrillä erottaaksesi korkea- ja matala-laatuiset munasolut
|
OPU-päivänä (munasolun poimintapäivänä) mitataan seuraavat veren biokemialliset merkkiaineet myös - veren interleukiinit 1-6, sytokiinit, hormoniprofiili, lipidiprofiili, kortisoli. Munasolujen keräämisen jälkeen - follikkelineste lähetetään seuraaviin testeihin -
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero korkealaatuisten ja heikkolaatuisten munasolujen follikulaalinesteen infrapunaspektrofotometrisissä profiileissa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Munasarjaveden infrapunaspektrofotometriset mittaukset, jotka kerätään munasolun noutamisen yhteydessä, suoritetaan vaimennetun kokonaisheijastuksen Fourier-muunnosinfrapunaspektroskopialla (ATR-FTIR).
Munasolut luokitellaan laadukkaina tai heikkolaatuisiksi ennalta määriteltyjen morfologisten kriteerien sekä munasarjaveden GDF9- ja BMP15-pitoisuuksien perusteella, jotka mitataan ELISA-menetelmällä.
Ensisijainen lopputulos raportoidaan normalisoitujen spektriabsorptio-ominaisuuksien eroina kahden munasolulaaturyhmän välillä, mukaan lukien erottelukyky monimuuttuja-analyysin avulla.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0069-23-HYMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .