L'obiettivo dello studio è verificare se la valutazione del liquido follicolare mediante spettrofotometro possa distinguere gli ovociti di alta qualità da quelli di bassa qualità. La qualità degli ovociti sarà definita utilizzando GDF9, BMP15 e la morfologia ovocitaria.
8 gennaio 2026 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Valutazione della Qualità degli Oociti Utilizzando lo Spettrofotometro
L'obiettivo dello studio è verificare se la valutazione del liquido follicolare mediante spettrofotometro possa differenziare gli ovociti di alta qualità da quelli di bassa qualità.
La qualità degli ovociti sarà definita utilizzando GDF9, BMP15 e la morfologia dell'ovocita.
Verrà stimata la correlazione tra i livelli di cortisolo nelle donne e i parametri di qualità degli ovociti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Israel
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Hadera, Israel, Israele, 3881000
- Hille Yaffe Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 20 e 40 anni.
- Sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro (FIV) o FIV-ICSI.
- Almeno cinque follicoli visualizzati all'ecografia al momento del prelievo ovocitario.
- Capacità di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Età >40 anni.
- Meno di cinque follicoli al momento del prelievo ovocitario.
- Utilizzo di ovociti donati.
- Comorbidità mediche significative che influenzano la funzione ovarica.
- Malignità ovarica nota o precedente intervento chirurgico ovarico che influisce significativamente sull'integrità follicolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: valutazione del fluido follicolare mediante spettrofotometro per differenziare ovociti di alta e bassa qualità
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Il giorno del prelievo ovocitario (OPU) verranno misurati anche i seguenti marcatori biochimici ematici: interleuchine 1-6, citochine, profilo ormonale, profilo lipidico, cortisolo. Dopo la raccolta degli ovociti, il fluido follicolare verrà inviato per i seguenti test:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nei profili spettrofotometrici all'infrarosso del fluido follicolare tra ovociti di alta qualità e di bassa qualità.
Lasso di tempo: 3 Anni
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Le misurazioni spettrofotometriche a infrarossi del fluido follicolare raccolto durante il prelievo degli ovociti saranno ottenute utilizzando la spettroscopia a infrarossi in trasformata di Fourier a riflessione totale attenuata (ATR-FTIR).
Gli ovociti saranno classificati come di alta qualità o di bassa qualità in base a criteri morfologici predefiniti e ai livelli di GDF9 e BMP15 nel fluido follicolare misurati mediante ELISA.
Il risultato primario sarà riportato come differenze nelle caratteristiche di assorbanza spettrale normalizzata tra i due gruppi di qualità degli ovociti, inclusa la performance discriminativa utilizzando l'analisi multivariata.
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3 Anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0069-23-HYMC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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