Das Ziel der Studie ist zu prüfen, ob die Bewertung der Follikelflüssigkeit mit einem Spektralphotometer hochwertige Oozyten von minderwertigen Oozyten unterscheiden kann. Die Oozytenqualität wird anhand von GDF9, BMP15 und der Oozytenmorphologie definiert.
8. Januar 2026 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Bewertung der Oozytenqualität mittels Spektralphotometer
Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob die Bewertung der Follikelflüssigkeit mit einem Spektralphotometer hochwertige Oozyten von minderwertigen Oozyten unterscheiden kann.
Die Oozytenqualität wird anhand von GDF9, BMP15 und der Oozytenmorphologie definiert.
Die Korrelation zwischen den Cortisolspiegeln bei Frauen und den Oozytenqualitätsparametern wird geschätzt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Israel
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Hadera, Israel, Israel, 3881000
- Hille Yaffe Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 20-40 Jahren.
- Unter IVF- oder IVF-ICSI-Behandlung.
- Mindestens fünf Follikel bei der Ultraschalluntersuchung zum Zeitpunkt der Eizellentnahme sichtbar.
- Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Alter >40 Jahre.
- Weniger als fünf Follikel zum Zeitpunkt der Eizellentnahme.
- Verwendung von Spendereizellen.
- Signifikante medizinische Begleiterkrankungen, die die Eierstockfunktion beeinträchtigen.
- Bekanntes Ovarialkarzinom oder vorherige Ovarialchirurgie, die die Follikelintegrität erheblich beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Follikelflüssigkeitsbewertung mittels Spektralphotometer zur Unterscheidung von hoch- und minderwertigen Oozyten
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Am OPU-Tag (Ovum Pick-up) werden folgende biochemische Blutmarker gemessen: Blutinterleukine 1-6, Zytokine, Hormonprofil, Lipidprofil, Cortisol. Nach der Entnahme der Eizellen wird die Follikelflüssigkeit für folgende Tests eingesandt:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in den infrarotspektrophotometrischen Profilen der Follikelflüssigkeit zwischen hochwertigen und minderwertigen Eizellen.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Infrarotspektrophotometrische Messungen der Follikelflüssigkeit, die bei der Eizellentnahme gewonnen wird, werden mittels abgeschwächter Totalreflexion-Fourier-Transform-Infrarotspektroskopie (ATR-FTIR) durchgeführt.
Die Eizellen werden anhand vordefinierter morphologischer Kriterien und der Follikelflüssigkeitsspiegel von GDF9 und BMP15, gemessen durch ELISA, als hochwertig oder minderwertig eingestuft.
Das primäre Ergebnis wird als Unterschiede in den normalisierten spektralen Absorptionsmerkmalen zwischen den beiden Eizellenqualitätsgruppen berichtet, einschließlich der Diskriminierungsleistung unter Verwendung multivariater Analysen.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0069-23-HYMC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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