Целью исследования является проверка того, может ли оценка фолликулярной жидкости с использованием спектрофотометра дифференцировать ооциты высокого качества от ооцитов низкого качества. Качество ооцитов будет определяться с использованием GDF9, BMP15 и морфологии ооцитов.
8 января 2026 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Оценка качества ооцитов с использованием спектрофотометра
Цель исследования — проверить, может ли оценка фолликулярной жидкости с помощью спектрофотометра дифференцировать ооциты высокого качества от ооцитов низкого качества.
Качество ооцитов будет определяться с использованием GDF9, BMP15 и морфологии ооцитов.
Будет оценена корреляция между уровнями кортизола у женщин и параметрами качества ооцитов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Israel
-
Hadera, Israel, Израиль, 3881000
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 20-40 лет.
- Проходящие лечение методом ЭКО или ЭКО-ИКСИ.
- Наличие не менее пяти фолликулов, визуализируемых на УЗИ на момент забора ооцитов.
- Способность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Возраст >40 лет.
- Менее пяти фолликулов на момент забора ооцитов.
- Использование донорских ооцитов.
- Значительные сопутствующие заболевания, влияющие на функцию яичников.
- Известная злокачественная опухоль яичников или предшествующая операция на яичниках, существенно влияющая на целостность фолликулов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: оценка фолликулярной жидкости с использованием спектрофотометра для дифференциации ооцитов высокого и низкого качества
|
В день пункции фолликулов (OPU) также будут измерены следующие биохимические маркеры крови: интерлейкины 1-6, цитокины, гормональный профиль, липидный профиль, кортизол. После сбора ооцитов фолликулярная жидкость будет отправлена на следующие исследования:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различие в инфракрасных спектрофотометрических профилях фолликулярной жидкости между ооцитами высокого и низкого качества.
Временное ограничение: 3 года
|
Инфракрасные спектрофотометрические измерения фолликулярной жидкости, собранной при заборе ооцитов, будут получены с использованием инфракрасной спектроскопии с преобразованием Фурье и ослабленным полным отражением (ATR-FTIR).
Ооциты будут классифицированы как высококачественные или низкокачественные на основе предопределенных морфологических критериев и уровней GDF9 и BMP15 в фолликулярной жидкости, измеренных методом ELISA.
Основной результат будет представлен как различия в нормализованных спектральных характеристиках поглощения между двумя группами качества ооцитов, включая эффективность дискриминации с использованием многомерного анализа.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0069-23-HYMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .