L'objectif de l'étude est de vérifier si l'évaluation du liquide folliculaire à l'aide d'un spectrophotomètre peut différencier les ovocytes de haute qualité des ovocytes de faible qualité. La qualité des ovocytes sera définie à l'aide du GDF9, du BMP15 et de la morphologie ovocytaire.
8 janvier 2026 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Évaluation de la qualité des ovocytes à l'aide d'un spectrophotomètre
L'objectif de l'étude est de vérifier si l'évaluation du liquide folliculaire à l'aide d'un spectrophotomètre peut différencier les ovocytes de haute qualité des ovocytes de faible qualité.
La qualité des ovocytes sera définie à l'aide de GDF9, BMP15 et de la morphologie ovocytaire.
La corrélation entre les niveaux de cortisol chez les femmes et les paramètres de qualité des ovocytes sera estimée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Israel
-
Hadera, Israel, Israël, 3881000
- Hille Yaffe Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 20 à 40 ans.
- Suivant un traitement de FIV ou FIV-ICSI.
- Au moins cinq follicules visualisés à l'échographie au moment de la ponction ovocytaire.
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Âge > 40 ans.
- Moins de cinq follicules au moment de la ponction ovocytaire.
- Utilisation d'ovocytes de donneuse.
- Comorbidités médicales significatives affectant la fonction ovarienne.
- Malignité ovarienne connue ou chirurgie ovarienne antérieure affectant significativement l'intégrité folliculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: évaluation du liquide folliculaire par spectrophotomètre pour différencier les ovocytes de haute et basse qualité
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Le jour du prélèvement ovocytaire (OPU), les marqueurs biochimiques sanguins suivants seront également mesurés : interleukines 1-6, cytokines, profil hormonal, profil lipidique, cortisol. Après la collecte des ovocytes, le liquide folliculaire sera envoyé pour les analyses suivantes :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans les profils spectrophotométriques infrarouges du liquide folliculaire entre les ovocytes de haute qualité et de faible qualité.
Délai: 3 ans
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Les mesures spectrophotométriques infrarouges du liquide folliculaire prélevé lors de la ponction ovocytaire seront obtenues par spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier par réflexion totale atténuée (ATR-FTIR).
Les ovocytes seront classés comme de haute qualité ou de faible qualité sur la base de critères morphologiques prédéfinis et des niveaux de GDF9 et BMP15 dans le liquide folliculaire mesurés par ELISA.
Le critère de jugement principal sera rapporté comme des différences dans les caractéristiques d'absorbance spectrale normalisée entre les deux groupes de qualité ovocytaire, incluant les performances de discrimination utilisant l'analyse multivariée.
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3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Première publication (Réel)
9 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0069-23-HYMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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