El Objetivo del Estudio es Comprobar si la Evaluación del Líquido Folicular Mediante un Espectrofotómetro Puede Diferenciar Oocitos de Alta Calidad de Oocitos de Baja Calidad. La Calidad del Oocito se Definirá Utilizando GDF9, BMP15 y la Morfología del Oocito.
8 de enero de 2026 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Evaluación de la Calidad de Ovocitos Mediante Espectrofotómetro
El objetivo del estudio es comprobar si la evaluación del líquido folicular mediante un espectrofotómetro puede diferenciar ovocitos de alta calidad de ovocitos de baja calidad.
La calidad del ovocito se definirá utilizando GDF9, BMP15 y la morfología del ovocito.
Se estimará la correlación entre los niveles de cortisol en mujeres y los parámetros de calidad de ovocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Israel
-
Hadera, Israel, Israel, 3881000
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20 a 40 años.
- Sometidas a tratamiento de FIV o FIV-ICSI.
- Al menos cinco folículos visualizados en la ecografía en el momento de la extracción de ovocitos.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Edad >40 años.
- Menos de cinco folículos en el momento de la extracción de ovocitos.
- Uso de ovocitos de donante.
- Comorbilidades médicas significativas que afecten la función ovárica.
- Malignidad ovárica conocida o cirugía ovárica previa que afecte significativamente la integridad folicular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: evaluación del fluido folicular mediante espectrofotómetro para diferenciar ovocitos de alta y baja calidad
|
El día de la OPU (aspiración de ovocitos) se medirán los siguientes marcadores bioquímicos sanguíneos: interleucinas 1-6, citoquinas, perfil hormonal, perfil lipídico, cortisol. Tras la recolección de los ovocitos, el líquido folicular se enviará para las siguientes pruebas:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en los perfiles espectrofotométricos infrarrojos del fluido folicular entre ovocitos de alta calidad y ovocitos de baja calidad.
Periodo de tiempo: 3 Años
|
Se obtendrán mediciones espectrofotométricas infrarrojas del líquido folicular recolectado durante la recuperación de ovocitos mediante espectroscopia infrarroja por transformada de Fourier con reflexión total atenuada (ATR-FTIR).
Los ovocitos se clasificarán como de alta calidad o baja calidad según criterios morfológicos predefinidos y los niveles de líquido folicular de GDF9 y BMP15 medidos por ELISA.
El resultado principal se reportará como diferencias en las características de absorbancia espectral normalizada entre los dos grupos de calidad de ovocitos, incluyendo el rendimiento de discriminación utilizando análisis multivariado.
|
3 Años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0069-23-HYMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .