O Objetivo do Estudo é Verificar se a Avaliação do Líquido Folicular Utilizando um Espectrofotómetro Pode Diferenciar Oócitos de Alta Qualidade de Oócitos de Baixa Qualidade. A Qualidade do Oócito Será Definida Utilizando GDF9, BMP15 e a Morfologia do Oócito.
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Avaliação da Qualidade dos Oócitos Usando Espectrofotómetro
O objetivo do estudo é verificar se a avaliação do fluido folicular através de um espectrofotómetro pode diferenciar oócitos de alta qualidade de oócitos de baixa qualidade.
A qualidade do oócito será definida utilizando GDF9, BMP15 e a morfologia do oócito.
A correlação entre os níveis de cortisol nas mulheres e os parâmetros de qualidade dos oócitos será estimada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Israel
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Hadera, Israel, Israel, 3881000
- Hille Yaffe Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idade entre 20-40 anos.
- Submetidas a tratamento de FIV ou FIV-ICSI.
- Pelo menos cinco folículos visualizados por ultrassom no momento da recuperação de oócitos.
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Idade >40 anos.
- Menos de cinco folículos no momento da recuperação de oócitos.
- Utilização de oócitos de dador.
- Comorbilidades médicas significativas que afetem a função ovárica.
- Malignidade ovárica conhecida ou cirurgia ovárica prévia que afete significativamente a integridade folicular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: avaliação do fluido folicular utilizando espectrofotómetro para diferenciar oócitos de alta e baixa qualidade
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No dia da OPU (aspiração de ovócitos) serão também medidos os seguintes marcadores bioquímicos sanguíneos: Interleucinas 1-6, citocinas, perfil hormonal, perfil lipídico, cortisol. Após a recolha dos ovócitos, o fluido folicular será enviado para os seguintes testes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença nos perfis espectrofotométricos por infravermelho do fluido folicular entre oócitos de alta e baixa qualidade.
Prazo: 3 Anos
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Serão realizadas medições espectrofotométricas no infravermelho do líquido folicular recolhido durante a recuperação do oócito utilizando espectroscopia de infravermelho por transformada de Fourier com reflexão total atenuada (ATR-FTIR).
Os oócitos serão classificados como de alta qualidade ou baixa qualidade com base em critérios morfológicos predefinidos e nos níveis de GDF9 e BMP15 no líquido folicular medidos por ELISA.
O resultado primário será reportado como diferenças nas características de absorbância espectral normalizada entre os dois grupos de qualidade de oócitos, incluindo o desempenho de discriminação utilizando análise multivariada.
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3 Anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0069-23-HYMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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