Het doel van de studie is om te onderzoeken of folliculaire vloeistofevaluatie met behulp van een spectrophotometer hoogwaardige oöcyten van lage kwaliteit oöcyten kan onderscheiden. Oöcytkwaliteit zal worden gedefinieerd met behulp van GDF9, BMP15 en oöcytmorfologie.
8 januari 2026 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Kwaliteitsbeoordeling van eicellen met behulp van een spectrofotometer
Het doel van de studie is om te onderzoeken of de evaluatie van follikelvocht met behulp van een spectrofotometer hoogwaardige eicellen van laagwaardige eicellen kan onderscheiden.
De kwaliteit van de eicellen wordt bepaald aan de hand van GDF9, BMP15 en de morfologie van de eicel.
De correlatie tussen cortisolspiegels bij vrouwen en parameters voor eicelkwaliteit wordt geschat.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Israel
-
Hadera, Israel, Israël, 3881000
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de leeftijd van 20-40 jaar.
- Onder IVF of IVF-ICSI behandeling.
- Minstens vijf follikels zichtbaar op echografie ten tijde van de eicelpunctie.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Leeftijd >40 jaar.
- Minder dan vijf follikels ten tijde van de eicelpunctie.
- Gebruik van donoreicellen.
- Significante medische comorbiditeiten die de ovariële functie beïnvloeden.
- Bekende ovariële maligniteit of eerdere ovariële chirurgie die de folliculaire integriteit aanzienlijk beïnvloedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: folliculair vocht evaluatie met behulp van een spectrofotometer om hoge en lage kwaliteit eicellen te onderscheiden
|
Op de dag van de eicelpunctie (OPU) zullen de volgende bloed biochemische markers ook worden gemeten: bloed interleukinen 1-6, cytokine, hormoonprofiel, lipidenprofiel, cortisol. Na het verzamelen van de eicellen wordt de follikelvloeistof opgestuurd voor de volgende tests:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in infraroodspectrofotometrische profielen van folliculair vocht tussen hoogwaardige en laagwaardige eicellen.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Infraroodspectrofotometrische metingen van folliculair vocht, verzameld tijdens de ovumretrieval, worden verkregen met behulp van verzwakte totale reflectie Fourier-transformatie infraroodspectroscopie (ATR-FTIR).
Oöcyten worden geclassificeerd als hoogkwalitatief of laagkwalitatief op basis van vooraf gedefinieerde morfologische criteria en folliculair vochtniveaus van GDF9 en BMP15 gemeten met ELISA.
De primaire uitkomst wordt gerapporteerd als verschillen in genormaliseerde spectrale absorptiekenmerken tussen de twee oöcytkwaliteitsgroepen, inclusief discriminatieprestaties met behulp van multivariate analyse.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0069-23-HYMC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .