Formålet med studien er å undersøke om evaluering av follikkelvæske ved hjelp av et spektrofotometer kan skille høykvalitets eggceller fra lavkvalitets eggceller. Eggcellens kvalitet vil bli definert ved bruk av GDF9, BMP15 og eggcellens morfologi.
8. januar 2026 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Vurdering av eggkvalitet ved hjelp av spektrofotometer
Målet med studien er å undersøke om evaluering av follikkelvæske ved hjelp av et spektrofotometer kan skille høykvalitetsoocytter fra lavkvalitetsoocytter.
Oocytkvalitet vil bli definert ved bruk av GDF9, BMP15 og oocytmorfologi.
Sammenhengen mellom kortisolnivåer hos kvinner og oocytkvalitetsparametere vil bli estimert.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Israel
-
Hadera, Israel, Israel, 3881000
- Hille Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 20–40 år.
- Gjennomgår IVF- eller IVF-ICSI-behandling.
- Minst fem follikler visualisert på ultralyd ved eggløsning.
- Evne til å gi skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Alder >40 år.
- Færre enn fem follikler ved eggløsning.
- Bruk av donoregg.
- Betydelige medisinske komorbiditeter som påvirker eggstokksfunksjon.
- Kjent eggstokkskreft eller tidligere eggstokksoperasjon som vesentlig påvirker follikkelintegritet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: follikkelvæskeevaluering ved bruk av spektrofotometer for å differensiere høykvalitets- og lavkvalitets eggceller
|
På OPU-dagen (egghenting) vil følgende biokjemiske blodmarkører også måles: Blodinterleukiner 1–6, cytokiner, hormonprofil, lipidprofil, kortisol. Etter innsamling av eggceller vil follikkelvevsken sendes til følgende tester:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i follikulærvæskes infrarød spektrofotometriske profiler mellom høykvalitets- og lavkvalitets eggceller.
Tidsramme: 3 år
|
Infrarød spektrofotometriske målinger av follikkelflyt samlet inn ved eggcelleuthenting vil bli utført ved hjelp av dempet totalrefleksjon Fourier-transform infrarød spektroskopi (ATR-FTIR).
Eggcellene vil bli klassifisert som høykvalitets eller lavkvalitets basert på forhåndsdefinerte morfologiske kriterier og follikkelflytnivåer av GDF9 og BMP15 målt med ELISA.
Det primære resultatet vil bli rapportert som forskjeller i normaliserte spektrale absorpsjonskarakteristikker mellom de to eggcellekvalitetsgruppene, inkludert diskrimineringsytelse ved bruk av multivariat analyse.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0069-23-HYMC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .